Арехин

3. Как применять препарат Арехин

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Малярия. Профилактика

Перорально за 1 неделю до выезда в эндемичную зону и во время пребывания в эндемичной зоне, а также в течение 4 недель после возвращения - 1 раз в неделю по 2 таблетки (500 мг) в один и тот же день недели. Лечение (приступ малярии)

• 1 день: первая доза 4 таблетки (1000 мг), через 6 часов 2 таблетки (500 мг)
• 2 день: 2 таблетки (500 мг)
• 3 день: 2 таблетки (500 мг)

Инфекция, вызванная Plasmodium falciparumи Plasmodium malariae

• 1 день: первая доза 4 таблетки (1000 мг), через 6-8 часов 2 таблетки (500 мг)
• 2 день: 2 таблетки (500 мг),
• 3 день: 2 таблетки (500 мг)

Амёбная дизентерия и абсцесс печени

В течение 2 дней по 2 таблетки (500 мг) 2 раза в день, то есть 4 таблетки (1000 мг) в течение суток, затем в течение 2-3 недель по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день, то есть 2 таблетки (500 мг) в течение суток. При необходимости дозировку можно уменьшить или увеличить, и лечение можно повторить.

Системная красная волчанка

Первоначально назначают 1 таблетку (250 мг) 2 раза в день в течение 1-2 недель, затем поддерживающую дозу, обычно 1 таблетку (250 мг) в день.

Ревматоидный артрит

Обычно назначаемой дозой является 1 таблетка (250 мг) в день. Чтобы произошло улучшение, препарат необходимо применять в течение нескольких недель. Чтобы достичь максимального эффекта, необходимо несколько месяцев лечения. Если после 6 месяцев применения не наблюдается улучшения (т.е. уменьшения отеков суставов, улучшения подвижности), препарат необходимо отменить. После отмены препарата может произойти рецидив заболевания. Рекомендуется возобновить лечение хлорохиной, если нет противопоказаний для глаз.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

При нарушениях функции почек меняется дозировка хлорохины. При малярии у пациентов с клиренсом креатинина >50 мл/мин и 10-50 мл/мин дозировка не меняется. Когда клиренс креатинина составляет >10 мл/мин, дозу уменьшают на 50%, т.е.:

• 1 день: первая доза 2 таблетки (500 мг), через 6 часов 1 таблетка (250 мг)
• 2 день: 1 таблетка (250 мг)
• 3 день: 1 таблетка (250 мг)

Применение у детей и подростков

Препарат предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет. Таблеток не следует делить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Арехин

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Передозировка хлорохины очень опасна и трудно поддается лечению. Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, снижение артериального давления, нарастающие шумы в ушах, нечеткое и размытое зрение, слабость, гемоглобинурию (выделение свободной гемоглобины в моче), олигурию, нарушения сердечного ритма, приводящие к нерегулярному сердцебиению, внезапную остановку сердца, судороги, остановку дыхания, кому, острые аллергические реакции, характеризующиеся отеками, покраснением, образованием пузырьков и пузырей, а также отеком гортани, лихорадкой, одышкой. Передозировка препарата, приводящая к развитию сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности и тяжелых нарушений сердечного ритма, может привести к летальному исходу. После тяжелого отравления могут появиться: расширение комплекса QRS, брадикардия, узловой ритм, удлинение интервала QT, блокада предсердно-желудочковая, тахикардия желудочковая, торсад де поинт, фибрилляция желудочковая. После передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, немедленно и полностью опорожнить желудок путем вызывания рвоты (только у сознательных людей) или промывания желудка. Применяется симптоматическое лечение. Активированный уголь, введенный в желудок с помощью зонда, после промывания желудка и в течение 30 минут после приема хлорохины, снижает абсорбцию этого препарата. В случае тяжелых отравлений применяются внутривенные инфузии.

Пропуск приема препарата Арехин

Необходимо немедленно принять пропущенную дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Арехин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, отек лица, губ, языка, гортани, зудящая сыпь или крапивница.

Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов): бессонница. Часто (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов): депрессия. Редко (могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), которая может привести к летальному исходу, когда хлорохина применяется в течение длительного периода в высоких дозах.
• нарушения функции печени, гепатит, нарушения в функциональных пробах печени.
• психические расстройства, такие как тревога, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, бред.

Другие нежелательные реакции препарата, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения сердечного ритма и аритмии, которые могут представлять угрозу для жизни.
• нерегулярная работа сердца (изменения в записи электрической активности сердца - изменения в электрокардиограмме).
• снижение артериального давления.
• анемия, изменения в анализе крови (агранулоцитоз, снижение количества белых кровяных клеток в крови, тромбоцитопения, снижение количества гранулоцитов, гемолиз), подавление функции костного мозга, гемолиз у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• чувство депрессии или появление мыслей о самоуничтожении или суицидальных мыслей, тревожные состояния, чувство дезориентации, появление иррациональных мыслей, паранойя, агрессия, нарушения сна, возбуждение, чувство эйфории или чрезмерного возбуждения, отсутствие концентрации.
• судороги, приступы, изменения настроения и поведения (психозы, психомоторное возбуждение, маниакальные эпизоды), головные боли.
• неострое зрение, частичная или полная потеря зрения, нарушения аккомодации, двойное зрение, изменения в сетчатке глаза (ретинопатия) или в роговице, нарушения поля зрения.
• глухота (типа неврологической), снижение слуха у пациентов с ранее существовавшими повреждениями слухового органа, шум в ушах.
• нарушения желудочно-кишечного тракта, анорексия, тошнота, рвота, диарея, колика.
• побледнение, алопеция, зуд, крапивница, сыпь, пигментация кожи, слизистых, ногтей, кожные аллергические реакции, изменения типа лиса, обострение псориаза, многоформная эритема, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
• нейромиопатия и миопатия (заболевания мышц, слабость мышц).
• чувствительность к свету, аллергические и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангиоэдем.
• снижение уровня глюкозы в крови.

У некоторых людей во время применения препарата Арехин могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Арехин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Арехин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Арехин

• Активным веществом препарата является фосфат хлорохины
• Одна таблетка содержит 250 мг фосфата хлорохины
• Другие компоненты: картофельный крахмал, желатина, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Арехин и что содержит упаковка

Таблетка белая или почти белая, круглая, плоская с обеих сторон, с выдавленным знаком "-" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток. Таблетки упакованы в стеклянную флакон с этикеткой или в блистеры ПВХ/Ал, содержащие по 10 таблеток, помещенные в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А., Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А., Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции