АПИКСАБАНУМ 5 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Апиксабан Тева, 5 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Апиксабан Тева и для чего оно используется
4. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Тева
   1. Когда не использовать лекарство Апиксабан Тева:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Апиксабан Тева и другие лекарства
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
   7. Лекарство Апиксабан Тева содержит лактозу (сахар) и натрий
5. Как принимать лекарство Апиксабан Тева
   1. Доза
   2. Инструкции по дроблению таблеток:
   3. Лекарство Апиксабан Тева должно использоваться в соответствии с рекомендациями в следующих показаниях:
   4. Использование у детей и подростков
   5. Врач может изменить антикоагулянтное лечение следующим образом:
   6. Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии
   7. Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Апиксабан Тева
   8. Пропуск приема лекарства Апиксабан Тева
   9. В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, или при пропуске более чем одной дозы
   10. Прекращение приема лекарства Апиксабан Тева
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)
   2. Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов)
   3. Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов)
   4. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
   5. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
   6. Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов)
   7. Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)
   8. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
   9. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Апиксабан Тева
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Апиксабан Тева
   2. Как выглядит лекарство Апиксабан Тева и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Апиксабан Тева, 5 мг, покрытые таблетки

Апиксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Апиксабан Тева и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Тева
• 3. Как принимать лекарство Апиксабан Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Апиксабан Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Апиксабан Тева и для чего оно используется

Лекарство Апиксабан Тева содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтных препаратов. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным фактором свертывания крови.
Лекарство Апиксабан Тева используется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, затрудняя кровоток к этим органам (что также называется системной эмболизацией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокой венозной тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочной эмболии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) легких.

Лекарство Апиксабан Тева используется у детей в возрасте от 28 дня жизни до 18 лет,
для лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или
в кровеносных сосудах легких.
Информация о весе и рекомендуемой дозе приведена в пункте 3.

2. Важная информация перед приемом лекарства Апиксабан Тева

Когда не использовать лекарство Апиксабан Тева:

• У пациента есть аллергияна апиксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• У пациента есть чрезмерное кровотечение;
• У пациента есть заболевание органа,которое увеличивает риск значительного кровотечения (такое как активная или недавно диагностированная язважелудка или кишечника, недавно диагностированное кровотечение в мозг);
• У пациента есть заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (печеночная коагулопатия);
• Пациент принимает антикоагулянтные препараты(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда пациенту необходимо изменить антикоагулянтное лечение, когда у пациента установлен внутривенный или внутримышечный доступ и гепарин вводится через этот доступ для поддержания его проходимости или когда пациенту проводится катетерная абляция (в его вену вводится катетер) из-за нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть один из следующих состояний:

• Увеличенный риск кровотечения, например:
• нарушения, сопровождающиеся кровотечением,включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов;
• очень высокое кровяное давление,не контролируемое с помощью лекарств;
• если пациент старше 75 лет;
• если пациент весит 60 кг или меньше;
• тяжелое заболевание почек или если пациент проходит диализ;
• проблемы с печенью или случаи проблем с печенью в прошлом;
• лекарство Апиксабан Тева должно использоваться с осторожностью у пациентов с признаками изменений функции печени.
• если у пациента есть протез сердечного клапана;
• если врач определяет, что кровяное давление пациента нестабильно или планируется другое лечение или хирургическая операция для удаления тромба из легких.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Апиксабан Тева

• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, увеличивающее риск тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможном изменении лечения.

В случае необходимости операции или процедуры, которые могут быть связаны с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого лекарства на короткий период. В случае отсутствия уверенности в том, что данная процедура может быть связана с кровотечением, необходимо спросить об этом врача.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать апиксабан у детей и подростков с весом тела ниже 35 кг.

Лекарство Апиксабан Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие апиксабана, а некоторые могут ослаблять его действие. Врач примет решение, должен ли пациент получать апиксабан во время приема других лекарств и как тщательно он должен быть контролируем.
Следующие лекарства могут усиливать действие апиксабана и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и другие);
• некоторые антивирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие антикоагулянтные препараты(например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительныеили обезболивающиепрепараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно в случае, когда пациент старше 75 лет и принимает ацетилсалициловую кислоту, он может быть подвержен увеличенному риску нежелательного кровотечения.
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность апиксабана предотвращать образование тромбов:

• лекарства, предотвращающие судороги или эпилептические приступы(например, фенитоин и другие);
• растение гибискус(фитодобавка, используемая при депрессии);
• лекарства, используемые для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.
Влияние апиксабана на беременность и нерожденного ребенка неизвестно. Не следует принимать это лекарство во время беременности. Если пациентка становится беременной во время приема апиксабана, она должна немедленно
обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед приемом этого лекарства во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием апиксабана.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Апиксабан не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Лекарство Апиксабан Тева содержит лактозу (сахар) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Тева

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Доза

Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Лекарство Апиксабан Тева можно принимать независимо от приема пищи.
Для достижения лучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если пациент имеет проблемы с глотанием таблеток целиком, необходимо обсудить это с врачом о других способах приема лекарства Апиксабан Тева. Таблетку можно непосредственно перед приемом раздробить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.

Инструкции по дроблению таблеток:

• Раздробить таблетку в ступке.
• Осторожно перелить порошок в подходящую емкость, а затем смешать его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкости для приготовления смеси.
• Проглотить смесь.
• Промыть ступку и емкость, использованные для дробления таблеток, небольшим количеством воды или другой жидкостью (например, 30 мл) и проглотить жидкость после промывания.

В случае необходимости врач может назначить пациенту раздробленную таблетку лекарства Апиксабан Тева, смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.

Лекарство Апиксабан Тева должно использоваться в соответствии с рекомендациями в следующих показаниях:

Профилактика образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабан Тева 5 мгдва раза в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабан Тева 2,5 мгдва раза в день, если:

• у пациента есть тяжелые нарушения функции почек;
• выполнены два или более следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
• пациент старше 80 лет;
• вес пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером. Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткиАпиксабан Тева 5 мгдва раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуАпиксабан Тева 5 мгдва раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабан Тева 2,5 мгдва раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.

Использование у детей и подростков

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или в кровеносных сосудах легких.
Это лекарство должно всегда использоваться или назначаться в соответствии с рекомендациями врача-педиатра или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу-педиатру, фармацевту или медсестре.
Для достижения лучших результатов лечения необходимо стараться принимать или назначать дозу в одно и то же время каждый день.
Доза лекарства Апиксабан Тева зависит от веса и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 35 кг или более составляет две таблеткилекарства Апиксабан Тева 5 мг, назначаемые два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткулекарства Апиксабан Тева 5 мг, назначаемую два раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Для родителей и опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку с изменением веса пациента может потребоваться коррекция дозы.

Врач может изменить антикоагулянтное лечение следующим образом:

• Переход с лекарства Апиксабан Тева на антикоагулянтные препараты Необходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Тева. Лечение антикоагулянтными препаратами (например, гепарином) должно начаться в момент запланированного приема следующей таблетки.
• Переход с антикоагулянтных препаратов на лекарство Апиксабан Тева Необходимо прекратить прием антикоагулянтных препаратов. Лечение лекарством Апиксабан Тева должно начаться в момент запланированного приема следующей дозы антикоагулянтного препарата, а затем продолжить его обычный прием.
• Переход с лечения, включающего антагонист витамина К (например, варфарина), на лекарство Апиксабан Тева Необходимо отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Апиксабан Тева.
• Переход с лекарства Апиксабан Тева на лечение, включающее антагонист витамина К (например, варфарина) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, то пациент должен продолжать принимать лекарство Апиксабан Тева не менее 2 дней после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Апиксабан Тева.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Пациенты, которым необходимо провести кардиоверсию для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать Апиксабан Тева в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Апиксабан Тева

Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу этого лекарства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо взять с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.
Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу лекарства Апиксабан Тева, может возникнуть повышенный риск кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другое лечение, способное обратить действие, направленное против фактора Xa.

Пропуск приема лекарства Апиксабан Тева

• В случае пропуска утренней дозы необходимо принять ее как можно скорее, когда пациент вспомнит об этом, и можно принять ее одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующий день утром, вместо этого необходимо продолжать прием лекарства на следующий день в соответствии с рекомендациями, два раза в день.

В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, или при пропуске более чем одной дозы

необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение приема лекарства Апиксабан Тева

Не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с врачом, поскольку в случае преждевременного прекращения приема этого лекарства риск образования тромба может быть выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее частой общей нежелательной реакцией этого лекарства является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при приеме апиксабана для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение, включая:
• в глазах;
• в желудке или кишечнике;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• подкожные кровоизлияния и отеки;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или учащению сердечных сокращений;
• Тошнота (рвота);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Кровотечение:
• в мозге или в области позвоночника;
• в полости рта или при кашле с кровью;
• в брюшной полости или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отеки, кровотечение или выделение жидкости из операционной раны или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в моче или при анализе кала;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение уровня билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Кровотечение:
• в легких или в горле;
• в брюшной полости или в области за брюшной полостью;
• в мышцах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приемом антикоагулянтных препаратов).
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), которое может вызывать кожную сыпь или приподнятые, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяки.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу-педиатру:

• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, полости рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих реакций определяется как «частая» (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов). Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями у детей и подростков, принимающих лекарство Апиксабан Тева, были те же, что и у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение. Нежелательные реакции, возникающие чаще у детей и подростков, - это кровотечение из носа и нерегулярное кровотечение из влагалища.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение, включая:
• из влагалища;
• из носа.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение, включая:
• из десен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния и отеки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния и отеки, кровотечение или выделение жидкости из операционной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может влиять на свертываемость);
• Тошнота (рвота);
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или учащению сердечных сокращений;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение уровня билирубина.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• в брюшной полости или в области за брюшной полостью;
• в желудке;
• в глазах;
• в полости рта;
• из геморроидальных узлов;
• в полости рта или при кашле с кровью;
• в мозге или в области позвоночника;
• в легких;
• в мышцах;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темные пятна в центре, окруженные светлой окантовкой, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), которое может вызывать кожную сыпь или приподнятые, плоские, красные, округлые пятна под кожей или синяки;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приемом антикоагулянтных препаратов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl ;
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Тева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке, бутылке/ блистере: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Апиксабан Тева

• Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: лактоза , микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния (растительного происхождения).
• Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (15мПа), диоксид титана (Е 171), триацетин, оксид железа красный (Е 172). См. пункт 2 «Апиксабан Тева содержит лактозу (сахар) и натрий».

Как выглядит лекарство Апиксабан Тева и что содержит упаковка

Апиксабан Тева - это розовые, овальные, двувыпуклые таблетки, покрытые пленкой, длиной около 10 мм, шириной 5,4 мм и толщиной 4 мм.
Апиксабан Тева выпускается в следующих упаковках:
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий в пачках, содержащие 60 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Тева Фармацевтика Польша Сп. з о. о.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел. (22) 345 93 00.

Производитель

Комбино Фарм (Мальта) Лимитед
60 Квазам Индустриал Хал Фар
ББГ 3000 Хал Фар, Бирзеббуджа
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена
Название лекарственного препарата о
Мальта
Апиксабан Комбино Фарм 5 мг, покрытые таблетки
Германия
Апиксабан-ратиофарм 5 мг, покрытые таблетки
Австрия
Апиксабан ратиофарм ГмбХ 5 мг, покрытые таблетки
Бельгия
Апиксабан Тева 5 мг, покрытые таблетки/комприме/пелликюли/Фильмтаблеттен
Болгария
Апиксабан Тева Фарма 5 мг, покрытые таблетки
Чехия
Апиксабан Тева ЧР
Дания
Апиксабан Тева ГмбХ
Эстония
Апиксабан Тева Фарма
Испания
АПИКСАБАН ТЕВАГЕН 5 МГ, компримидос рекубьерто кон пеликула ЕФГ
Финляндия
Апиксабан ратиофарм ГмбХ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой
Франция
АПИКСАБАН ТЕВА САНТЕ 5 мг, комприме пеликуле
Хорватия
Апиксабан Тева 5 мг, филмом обложене таблете
Венгрия
Апиксабан ратиофарм 5 мг, покрытые таблетки
Ирландия
Апиксабан Тева 2,5 мг и 5 мг, покрытые таблетки с
Исландия
Апиксабан Тева ГмбХ
Италия
АПИКСАБАН ТЕВА ИТАЛИЯ
Литва
Апиксабан ТеваФарм 5 мг, плевеле денгтос таблетес
Германия
Апиксабан ТеваФарм 5 мг, плевеле денгтос таблетес
Люксембург
Апиксабан-ратиофарм 5 мг, покрытые таблетки
Латвия
Апиксабан ТеваФарм 5 мг, апвалкотас таблетес
Нидерланды
Апиксабан Тева 5 мг, покрытые таблетки
Норвегия
Апиксабан Тева ГмбХ
Польша
Апиксабанум Тева
Португалия
Апиксабано Тева
Румыния
Апиксабан Тева 5 мг, компримате филмате
Швеция
Апиксабан Тева ГмбХ
Словения
Апиксабан Тева ГмбХ 5 мг, филмско обложене таблете
Словакия
Апиксабан Тева Словакия 5 мг
Дата последней актуализации инструкции:май 2025 г.