Антигрипин Цомплекс

1. Что такое препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС и для чего он используется

АнтиГриппин КОМПЛЕКС является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: парацетамол, который действует как обезболивающее и жаропонижающее средство, хлорфенамин малеат, который уменьшает выделение слизи из носа, подавляет кашель и слезотечение, а также аскорбиновая кислота, которая восполняет дефицит витамина С в организме.
Препарат используется для симптоматического лечения гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как: головная боль, лихорадка, боль в горле, ринит и фарингит у взрослых и подростков старше 15 лет.
Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Когда не принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент страдает тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
• если пациент принимает другие препараты, влияющие на функцию печени;
• если пациент злоупотребляет алкоголем;
• если пациент страдает глаукомой с узким углом передачи;
• у пациентов с риском задержки мочи, связанным с нарушениями мочеиспускательного канала, проходящего через простату;
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Предостережения
В случае высокой или сохраняющейся лихорадки, начинающегося бактериального инфекции, сохранения симптомов более 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.
При использовании этого препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении может возникнуть риск зависимости, в основном психической.

Препарат содержит парацетамол

Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени и даже смерти.
Чтобы избежать риска передозировки, не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Риск передозировки этого препарата увеличивается у пациентов с заболеванием печени.
Необходимо проявлять осторожность при использовании у пациентов с состояниями пониженного уровня глутатиона.
Были зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности у пациентов с состояниями пониженного уровня глутатиона, особенно у пациентов:

• тяжело недоедающих, страдающих анорексией, имеющих низкий индекс массы тела (ИМТ), истощенных,
• обезвоженных,
• регулярно потребляющих алкоголь (см. пункт «Когда не принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС»),
• у которых наблюдается легкая до умеренной печеночная недостаточность, синдром Гилберта (семейная негемолитическая желтуха),
• с сепсисом.

Во время приема препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хроническую алкогольную зависимость или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик).
В этих ситуациях были зарегистрированы случаи развития тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Меры предосторожности
Парацетамол следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы.
Риск передозировки этого препарата выше у пациентов с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольной циррозой печени.
Парацетамол, используемый в дозах, превышающих 6-8 г в день, может повредить печень.
Повреждение печени может возникнуть даже при значительно меньших дозах, при одновременном приеме с алкоголем, индукторами ферментов печени или другими препаратами, токсичными для печени, например, ингибиторами моноаминоксидазы (см. пункт «Когда не принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Длительное потребление алкоголя значительно увеличивает риск токсичного повреждения печени парацетамолом.
Из-за риска развития гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель.
Во время приема этого препарата, из-за содержания хлорфенамина, необходимо избегать потребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертонией, тиреотоксикозом и дуоденальной непроходимостью.
Во время лечения необходимо избегать использования седативных препаратов (особенно барбитуратов), которые усиливают седативное действие антигистаминных препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение парацетамола может влиять на результаты исследования уровня мочевой кислоты в крови, а также на исследование уровня глюкозы. Хлорфенамин может влиять на результаты кожных тестов с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить использование препарата не менее чем за 3 дня до начала кожных тестов.

Дети и подростки

Препарат противопоказан для использования у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время приема препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС необходимо избегать препаратов, содержащих алкоголь.
Необходимо проявлять осторожность при использовании:

• опиоидных анальгетиков (обезболивающих, противокашлевых и заместительных препаратов),
• нейролептиков (препаратов, используемых для лечения психических расстройств, в основном шизофрении и других психоз),
• барбитуратов (снотворных и препаратов, используемых для лечения эпилепсии),
• бензодиазепинов (препаратов с анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием),
• анксилитиков, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат),
• снотворных (лоразепам, диазепам),
• антидепрессантов с седативным действием (амитриптилин, доксепин, мianserin,

мirtazapin, trimipramin),

• антигистаминных препаратов, блокирующих рецептор Н (препаратов, используемых для лечения аллергических заболеваний),
• антигипертензивных препаратов с действием на центральную нервную систему,
• баклофена (миорелаксирующего препарата),
• талидомида (препарата, влияющего на иммунную систему, используемого для лечения множественной миеломы),
• антихолинергических противопаркинсонических препаратов (например, бензатропина),
• препаратов, подобных атропину, с противоспазматическим действием (содержащих гиосциамин),
• дизопирамида (препарата, используемого для лечения сердечных заболеваний),
• нейролептиков из группы фенотиазиновых производных (препаратов, используемых для лечения психозов, таких как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин),
• клоzapин (препарата, используемого для лечения шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона),
• салициламид (обезболивающего препарата),
• рифампицина (антибиотика),
• противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, карбамазепина, ламотриджина и других),
• снотворных из группы барбитуратов и других индукторов ферментов печени,
• кофеина,
• нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен),
• антикоагулянтов из группы кумаринов (аценокумарол, варфарин),
• ингибиторов моноаминоксидазы (препаратов, используемых для лечения депрессии),
• флупеназина (препарата, используемого для лечения психоза).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Использование препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку может произойти повреждение печени и чрезмерное седативное действие.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется использовать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется использовать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показали вредного влияния парацетамола, хлорфенамина малеата или аскорбиновой кислоты на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время приема препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС в форме шипучих таблеток содержит натрий, изомальт и глюкозу (компонент мальтодекстрина с ароматом)

Изомальт и глюкоза (компонент мальтодекстрина с ароматом)

Одна шипучая таблетка содержит 799 мг изомальта, что соответствует примерно 1,8 ккал (7,8 кДж).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Каждая шипучая таблетка содержит 254,5 мг (11,06 ммоль) натрия. Это соответствует 12,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, следующих диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Препарат следует всегда принимать точно так, как это описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Использование у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая доза: по 1 шипучей таблетке за 30 минут до сна. Не использовать более 3 таблеток в день в разделенных дозах, при этом дозы не следует повторять чаще чем каждые 4 часа.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек доза парацетамола не должна превышать 500 мг:

Не использовать препарат при тяжелом нарушении функции почек (см. пункт «Когда не принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени или синдромом Гилберта необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между приемами.
Не использовать препарат при тяжелом нарушении функции печени (см. пункт «Когда не принимать препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС»).
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек дозирование такое же, как у взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Не следует использовать этот препарат у детей в возрасте до 15 лет.
Способ приема
Пероральный прием.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане холодной или теплой воды.
Продолжительность лечения
Препарат не следует использовать дольше 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли без согласования с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Симптомы, связанные с хлорфенамином малеатом
Передозировка хлорфенамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особый риск развития отравления парацетамолом возникает у пожилых пациентов и у маленьких детей (наиболее частые причины - прием доз, превышающих рекомендуемые, и случайные отравления); эти отравления могут привести к смерти. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких часов симптомы, такие как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой. Прием более 10 г парацетамола у взрослых или 150 мг/кг массы тела в единой дозе у детей вызывает полное и необратимое некроз коморок печени. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приема препарата не прошло более часа. Необходимо дать перорально 60-100 г активированного угля, лучше всего смешанного с водой.
Лечение передозировки препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС должно проводиться в больнице.

Пропуск приема препарата АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с парацетамолом:

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или пойти в больницу, если возникнут:

• отек гортани, который препятствует дыханию (единичные случаи);
• анafilактический шок, проявляющийся спутанностью, бледностью кожи, снижением артериального давления, потоотделением, снижением количества мочи, ускоренным дыханием, слабостью и обмороком (единичные случаи);
• многоформная эритема (единичные случаи);
• тяжелая кожная реакция: токсический некролиз кожи (синдром Лайелла), пузырчатая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный пузырчатый дерматит, проявляющийся высыпанием с пузырьками на всем теле, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками посередине, разрывом больших пластов кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
• упорный зуд кожи (прурит), высыпание на коже, чрезмерное потоотделение, появление на коже высыпаний узловатых, кровоточивых или пузырчатых (папулезная сыпь), аллергическая реакция, напоминающая квинке-эдем, реакция, вызывающая отек тканей, расположенных под кожей (ангиоэдем); возникают редко;
• острое или хроническое панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени; возникают редко.

и желтуха; возникают редко.

Другие нежелательные реакции включают:

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• анемия, вызванная различными дефицитами, подавление функции костного мозга, снижение количества тромбоцитов;
• накопление жидкости в тканях (отек);
• нарушение функции почек (нефропатия) и нарушение всасывания или выделения канальцев почек (тубулопатия).

Частота неизвестна

Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Парацетамол - широко используемый препарат, и описанные нежелательные реакции редки и обычно связаны с передозировкой.
Были зарегистрированы единичные случаи головокружения.
Нежелательные реакции, связанные с хлорфенамином

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или пойти в больницу, если возникла аллергическая реакция:

• реакции повышенной чувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых может возникнуть кашель, трудности с глотанием, ускоренное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания, слабость и т. д.);
• подавление функции центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которая у части пациентов проходит через 2-3 дня лечения; возникает часто;
• закупорка желчных протоков (холестаз), гепатит или другие нарушения функции печени (включая боли в верхней части живота или боли в животе, темную окраску мочи и т. д.); возникают редко. Другие нежелательные реакции включают:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• некоординированные и не зависящие от воли движения мышц лица (дискинезии), нарушения координации движений (ригидность), дрожание, онемение, покалывание, жжение, чувство, как будто колют иглами (парестезии);
• неясное или двойное зрение;
• чувство сухости в носу и горле, сухость слизистых оболочек;
• чувство сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота), которые могут уменьшиться, если препарат принимается во время еды;
• чрезмерное потоотделение;
• задержка мочи и (или) трудности с мочеиспусканием.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• изменения в анализах крови (отсутствие гранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, анемия, вызванная атрофией костного мозга (апластическая анемия) или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)), что может протекать с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или слабость;

чувствительность к свету, повышенная чувствительность к подобным препаратам;

• иногда возбуждение, особенно при использовании больших доз у детей или пожилых пациентов, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, ступором, сердцебиением, а также судорогами;
• шум в ушах (не приятные слуховые ощущения), острый лабиринтит;
• на правило, при передозировке могут возникать нарушения сердечного ритма, сердцебиение, ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• гипотония (понижение артериального давления), гипертония (повышение артериального давления), накопление жидкости в тканях (отек);
• давление в грудной клетке, затруднение дыхания;
• неспособность к половому акту у мужчин (импотенция), маточные кровотечения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и трубке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС

• Активными веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфенамин малеат. Каждая шипучая таблетка содержит: 500 мг парацетамола (Парацетамол), 200 мг аскорбиновой кислоты (Аскорбиновая кислота), 4 мг хлорфенамина малеата (Хлорфенамин малеат).
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, бикарбонат натрия, изомальт (Е 953), макрогол 6000, содовая соль сахарина (Е 954), лимонный аромат (Tetrarome Lemon P 0551 987323: кукурузный мальтодекстрин, ароматизирующие вещества (лимонен, бета-пинен, цитрал, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)), стеарин магния.

Как выглядит препарат АнтиГриппин КОМПЛЕКС и что содержит упаковка

Белая или беловато-кремовая, круглая, плоская таблетка с косо срезанными краями и линией на одной стороне. Линия на таблетке облегчает только ее разламывание, но не деление на равные дозы.
Оригинальная упаковка - цилиндрический, белый контейнер из полипропилена, закрытый белой крышкой из полиэтилена, содержащей средство, поглощающее влагу. Оригинальная упаковка помещена вместе с листовкой в наружную упаковку из картона. Наружная упаковка содержит 10 (1 контейнер) или 20 (2 контейнера) шипучих таблеток.

Ответственное лицо и производитель

НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА Сп. з о.о.
ул. Подсточиско, 30
07-300 Остров-Мазовецка
тел. (+48) 29 644 29 00

Дата последней актуализации листовки: