АМПИЦИЛЛИН 500 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя
2. Ампicíллин Адамед, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется
4. Важные сведения перед использованием Ампicíллина Адамед
   1. Когда не использовать препарат Ампicíллин Адамед
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Ампicíллин Адамед и другие препараты
   4. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   5. Вождение транспортных средств и использование машин
   6. Препарат Ампicíллин Адамед содержит натрий
5. Как использовать Ампicíллин Адамед
   1. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ампicíллин Адамед
   2. Пропуск использования препарата Ампicíллин Адамед
   3. Прекращение использования препарата Ампicíллин Адамед
6. Возможные нежелательные реакции
   1. В случае появления любого из перечисленных ниже нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Ампicíллин Адамед и немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ампicíллин Адамед
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ампicíллин Адамед
   2. Как выглядит препарат Ампicíллин Адамед и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   6. Дата последнего обновления инструкции: 07.2025
   7. Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
   8. Внутримышечное введение
   9. Внутривенное введение
   10. Внутривенная инфузия

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Ампicíллин Адамед, 500 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Ампicíллин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Ампicíллина Адамед
• 3. Как использовать Ампicíллин Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ампicíллин Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется

Ампicíллин Адамед содержит активное вещество ампicíллин, которое относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами". Это антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций, который работает путем убийства бактерий, вызывающих инфекцию. Препарат Ампicíллин Адамед используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к ампicíллину.

• Острое обострение хронического бронхита (инфекция дыхательных путей)
• Пиелонефрит (инфекция верхних мочевых путей)
• Бактериальный менингит (инфекция оболочек мозга)
• Пневмония (инфекция легких), когда другие пенициллины неэффективны или не подходят по другим причинам
• Инфекции брюшной полости (инфекция желудка и кишечника)
• Бактериальная сепсис, связанная с любой из вышеуказанных инфекций

Ампicíллин также используется для лечения и профилактики эндокардита (инфекции сердечных клапанов).

2. Важные сведения перед использованием Ампicíллина Адамед

Когда не использовать препарат Ампicíллин Адамед

• если пациент имеет аллергию на ампicíллин или другие пенициллины.

Не использовать препарат Ампicíллин Адамед, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ампicíллин Адамед, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

Аллергические реакции

Если пациент имеет аллергию на цефалоспорины (другую группу антибиотиков), он должен обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуется осторожность, если у пациента ранее была другая аллергическая реакция.

Если у пациента出现ит аллергическая реакция (например, крапивница, анафилактический шок, астма, аллергический ринит), необходимо прекратить лечение ампicíллином и начать соответствующее альтернативное лечение.

Колит

Необходимо обращать внимание на водянистый стул, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) лихорадку.

Это могут быть признаки колита. См. пункт 4. Это также относится к диарее, появляющейся несколько месяцев после введения ампicíллина.

Мононуклеоз, хронический лимфолейкоз

У значительной части пациентов (до 90%) с мононуклеозом или хроническим лимфолейкозом, принимающих ампicíллин, появляется кожная сыпь. Обычно сыпь начинается через 7-10 дней после начала лечения ампicíллином и сохраняется несколько дней до недели после его окончания.

Нарушения функции почек

Если у пациента выявлена почечная недостаточность, врач скорректирует дозу в соответствии со степенью почечной недостаточности и будет контролировать функцию почек во время лечения.

Антикоагулянтная терапия

Если пациент принимает антикоагулянты, может произойти удлинение времени протромбина. В случае одновременного приема антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий контроль пациента. Может потребоваться коррекция дозы перорального антикоагулянта.

Анализ мочи

Ампicíллин может влиять на результаты некоторых анализов. Если пациент сдает мочу на анализ для определения глюкозы, он должен сообщить об этом врачу или медсестре, что принимает Ампicíллин Адамед.

Введение растворов внутримышечно может вызывать боль в месте инъекции.

Препарат Ампicíллин Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Ампicíллин взаимодействует с другими препаратами, такими как:

• Аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры). Может увеличиться риск появления аллергической сыпи.
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний или ревматизма). Может произойти усиление побочных действий метотрексата.
• Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры). Врач может решить скорректировать дозу Ампicíллина Адамед.
• Антикоагулянты (препараты, используемые для разжижения крови). Одновременное введение антикоагулянтов может вызвать увеличение склонности к кровотечению. Врач может назначить регулярные анализы крови.
• Оральная живая вакцина против брюшного тифа. Между введением антибиотиков, таких как ампicíллин, и приемом оральной живой вакцины против брюшного тифа должно пройти 3 дня.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Ампicíллин может быть использован во время беременности, если врач считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Ампicíллин в небольших количествах проникает в грудное молоко. У грудных детей могут появиться аллергические реакции, диарея или инфекция (колонизация грибами), поэтому в некоторых случаях может быть необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В исследованиях на животных не было обнаружено влияния ампicíллина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет доказательств, указывающих на влияние препарата Ампicíллин Адамед на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Пациент ответственен за оценку своего состояния и определение, позволяет ли оно управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации внимания. Одним из факторов, которые могут влиять на способность выполнять эти действия, являются эффекты приема препаратов и (или) их побочные действия. Описание этих эффектов и побочных действий приведено в других пунктах инструкции. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Ампicíллин Адамед содержит натрий

Препарат содержит примерно 33 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе. Это соответствует 1,65% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете.

Максимальная рекомендуемая суточная доза соответствует 39,48% максимальной дозы, рекомендуемой ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения).

Если пациент должен принимать Ампicíллин Адамед в течение длительного периода, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ему назначена диета с низким содержанием соли (бессолевая).

3. Как использовать Ампicíллин Адамед

Этот препарат будет введен медицинским персоналом в виде инъекции в мышцу или в кровеносный сосуд или в виде капельницы (инфузии) в кровеносный сосуд.

Врач определит подходящую для пациента или ребенка дозу. Доза зависит от типа инфекции, места ее возникновения и тяжести.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ампicíллин Адамед

Если пациент считает, что ему была введена слишком большая доза препарата, он должен сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Если пациент принял слишком большую дозу или, например, ребенок случайно проглотил препарат, он должен немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

К признакам приема слишком большой дозы препарата Ампicíллин Адамед могут относиться: тошнота, рвота, диарея, потеря сознания, непроизвольное дрожание мышц, судороги, кома, почечная недостаточность.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск использования препарата Ампicíллин Адамед

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение использования препарата Ампicíллин Адамед

Если врач не рекомендует этого, не следует прекращать лечение, даже если симптомы исчезли, поскольку может произойти повторение симптомов инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления любого из перечисленных ниже нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Ампicíллин Адамед и немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:

• Острая тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок). Такая реакция может угрожать жизни. Может появиться один или несколько из следующих симптомов: покраснение кожи, зудящая сыпь (крапивница), одышка и головокружение (редко, реже чем у 1 из 1000 человек).
• Ампicíллин может влиять на белые кровяные клетки, что приводит к ослаблению механизмов, ответственных за защиту от инфекции. В случае появления инфекции с симптомами, такими как лихорадка и сопровождающее ее серьезное ухудшение общего состояния здоровья или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле и (или) кратности и (или) полости рта или затруднение мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который назначит анализ крови, который может исключить недостаток белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить о приеме препарата (не очень часто, реже чем у 1 из 100 человек).
• Колит, сопровождающийся такими симптомами, как водянистый стул, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) лихорадка (не очень часто, не чаще чем у 1 из 100 человек).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кожная сыпь, зуд
• Размягчение стула

Не очень часто (не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи, слабость и одышку (анемия)
• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Уменьшение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия)
• Воспаление языка и слизистой оболочки полости рта
• Воспаление полости рта, боль в языке, боли в животе
• Тошнота и рвота
• Колит
• Диарея
• Крапивница (сыпь)
• Кристаллурия (наличие кристаллов в моче, указывающих на раздражение почек)

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек)

• Тяжелое воспаление кожи с шелушением (шелушащееся воспаление кожи)
• Кожные изменения, иногда тяжелые (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
• Головокружение, боль в голове, миоклонии и судороги
• Воспаление печени и холестатическая желтуха; повышенная активность ферментов печени
• Острое интерстициальное воспаление почек (воспаление почек)
• Боль и отек в месте введения
• Могут появиться грибковые инфекции в полости рта и брюшной полости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Ампicíллин Адамед

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.

Срок годности указывает последний день месяца.

Без специальных рекомендаций по хранению препарата.

После реконституции:

• Приготовленный раствор необходимо ввести немедленно.
• Растворы необходимо приготовить непосредственно перед использованием и проверить их на прозрачность. Использовать только прозрачные растворы. Не использовать растворы, которые являются мутными или имеют осадок.
• Инструкцию по хранению этого препарата после реконституции см. в пункте "Информация, предназначенная только для медицинского персонала".
• Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

После разбавления:

• Разбавленный раствор необходимо ввести немедленно.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ампicíллин Адамед

• Активным веществом препарата является ампicíллин.
• Препарат не содержит других компонентов.

Каждая флакона содержит ампicíллин натрия в количестве, эквивалентном 500 мг ампicíллина.

Как выглядит препарат Ампicíллин Адамед и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.

500 мг порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузии упакован в флаконы из бесцветного стекла типа III, закрытые пробкой из бромобутиловой резины типа I и алюминиевой крышкой типа flip off, помещенные в картонную упаковку, содержащую 1 или 10 единичных упаковок.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.

Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

Телефон: 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.

Ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабьянице

Антибиотики С.А.

1 улица Валия Лупулуй

707410 Яссы

Румыния

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:

Амролив

Норвегия:

Амролив

Финляндия:

Амролив

Чехия:

Ампicíллин Ардез

Германия:

Ампicíллин Антибиотики 500 мг порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости

Польша:

Ампicíллин Адамед

Испания:

Ампicíллин Тилломед 500 мг порошок для приготовления инъекционной и инфузионной жидкости

Дата последнего обновления инструкции: 07.2025

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать этот препарат с другими препаратами, кроме перечисленных в этой части.

Если ампicíллин назначен одновременно с аминогликозидами, не следует смешивать их в одной шприцевой или инфузионной бутылке из-за возможности инактивации аминогликозидов.

Приготовление раствора для инъекций

Ампicíллин Адамед 500 мг можно вводить внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечное введение

Для реконституции раствора для инъекций содержимое флаконы необходимо растворить в 1,8 мл воды для инъекций, чтобы получить раствор для инъекций с концентрацией 250 мг/мл. Встряхивать до тех пор, пока раствор не станет прозрачным.

После реконституции раствор необходимо ввести немедленно, а любые остатки необходимо уничтожить.

Раствор необходимо вводить глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение

Для реконституции раствора для инъекций содержимое флаконы необходимо растворить в 5 мл воды для инъекций, чтобы получить раствор для инъекций с концентрацией 100 мг/мл.

После приготовления раствора необходимо ввести внутривенно медленно, в течение 5-10 минут. Быстрое введение может вызвать судороги.

Внутривенная инфузия

Сначала необходимо приготовить, как описано в пункте "внутривенное введение", а затем разбавить раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Концентрация приготовленного раствора не должна превышать 30 мг/мл. Скорость и объем инфузии необходимо устанавливать так, чтобы препарат не потерял стабильность в используемом растворе.

Для внутривенной инфузии Ампicíллина Адамед можно использовать только вышеуказанные растворы.

Растворы необходимо приготовить непосредственно перед использованием, а затем проверить их на прозрачность.

Препарат Ампicíллин Адамед можно вводить в виде внутривенных инфузий в течение 20-30 минут. В случае непрерывных инфузий необходимо использовать, по возможности, инфузионную помпу.

Использовать только прозрачные растворы, в которых практически нет твердых частиц.

Не использовать растворы, которые являются мутными или имеют осадок.

Любые неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.