АМОКСИЦИЛЛИН 1000 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Амоксициллин МИП Фарма, 500 мг, таблетки
3. Амоксициллин МИП Фарма, 1000 мг, таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Амоксициллин МИП Фарма и для чего он используется
   1. Что такое препарат Амоксициллин МИП Фарма
   2. Для чего используется препарат Амоксициллин МИП Фарма
5. Важные сведения перед применением препарата Амоксициллин МИП Фарма
   1. Когда не следует применять препарат Амоксициллин МИП Фарма
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Анализы крови и мочи
   4. Препарат Амоксициллин МИП Фарма и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
6. Как применять препарат Амоксициллин МИП Фарма
   1. Дети с массой тела менее 40 кг
   2. Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более
   3. Заболевания почек
   4. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксициллин МИП Фарма
   5. Пропуск применения препарата Амоксициллин МИП Фарма
   6. Как долго необходимо применять препарат Амоксициллин МИП Фарма
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амоксициллин МИП Фарма и обратиться к врачу - пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:
   2. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
   3. Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:
   4. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить применение препарата Амоксициллин МИП Фарма.
   5. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Амоксициллин МИП Фарма
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Амоксициллин МИП Фарма
   2. Как выглядит препарат Амоксициллин МИП Фарма и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Дата последней актуализации инструкции: 16.03.2023
   6. Общие советы по применению антибиотиков

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амоксициллин МИП Фарма, 500 мг, таблетки

Амоксициллин МИП Фарма, 1000 мг, таблетки

Амоксициллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne (или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амоксициллин МИП Фарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амоксициллин МИП Фарма
• 3. Как применять препарат Амоксициллин МИП Фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксициллин МИП Фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксициллин МИП Фарма и для чего он используется

Что такое препарат Амоксициллин МИП Фарма

Амоксициллин МИП Фарма является антибиотиком. Активным веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами".

Для чего используется препарат Амоксициллин МИП Фарма

Амоксициллин МИП Фарма используется для лечения бактериальных инфекций различных частей тела. Амоксициллин МИП Фарма также может быть использован в сочетании с другими препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением препарата Амоксициллин МИП Фарма

Когда не следует применять препарат Амоксициллин МИП Фарма

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен применять препарат Амоксициллин МИП Фарма. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Амоксициллин МИП Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амоксициллин МИП Фарма необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
• имеет заболевание почек
• нередко испытывает проблемы с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Амоксициллин МИП Фарма.

Анализы крови и мочи

Если пациенту необходимо провести:

• анализ мочи (на наличие глюкозы) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ уровня эстриола (проводимый во время беременности для проверки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Амоксициллин МИП Фарма. Амоксициллин МИП Фарма может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Амоксициллин МИП Фарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
• Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры). Совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
• Если пациент принимает другие антибиотики (такие как тетрациклин), препарат Амоксициллин МИП Фарма может быть менее эффективным.
• Если пациент принимает метотрексат (применяемый для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы). Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Амоксициллин МИП Фарма может вызывать нежелательные реакции и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

3. Как применять препарат Амоксициллин МИП Фарма

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки следует принимать либо в виде суспензии, приготовленной с питьевой водой, либо целиком, запивая достаточным количеством воды (например, одной стаканом). Таблетки можно разламывать для регулирования дозы или облегчения глотания.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение суток.

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Врач назначит дозу препарата Амоксициллин МИП Фарма, которую необходимо назначить ребенку.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, принимаемая в двух или трех дозах.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, лица пожилого возраста и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза препарата Амоксициллин МИП Фарма составляет 250 мг до 500 мг три раза в сутки или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей:3 г два раза в сутки в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, передаваемая клещами):одиночная эритема мигрирующая (ранняя стадия - пятно красноватого цвета): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя стадия - более серьезные симптомы или когда болезнь поражает несколько органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка:750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язв желудка.
• Профилактика эндокардита во время хирургических процедур:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической процедуры. Может быть назначен другой препарат. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки.

Заболевания почек

Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть меньше, чем обычно применяемая.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амоксициллин МИП Фарма

Если пациент принял большую дозу препарата Амоксициллин МИП Фарма, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут быть восприняты как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.

Пропуск применения препарата Амоксициллин МИП Фарма

• Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее как можно скорее.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Как долго необходимо применять препарат Амоксициллин МИП Фарма

• Необходимо продолжать применять препарат Амоксициллин МИП Фарма столько времени, сколько рекомендует врач, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
• Если после окончания лечения препаратом Амоксициллин МИП Фарма пациент все еще не чувствует себя лучше, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Амоксициллин МИП Фарма в течение длительного времени могут出现 такие явления, как кандидоз (грибковые инфекции слизистых оболочек, вызывающие местную боль, зуд и белые выделения). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент принимает препарат Амоксициллин МИП Фарма в течение длительного времени, врач может назначить проведение дополнительных анализов функции почек, печени и крови. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амоксициллин МИП Фарма и обратиться к врачу - пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к смерти.
• кожная сыпь или пятна, расположенные в виде колец с коркой в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA). Может быть связано с болью в суставах (артритом) и заболеванием почек.
• аллергические реакции позднего типа, появляющиеся обычно через 7-12 дней после приема препарата Амоксициллин МИП Фарма, некоторые из наблюдаемых симптомов включают: кожную сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками.
• кожная реакция, называемая многоформной эритемой, проявляющаяся зудящими красновато-фиолетовыми высыпаниями на коже, особенно на руках или ступнях, отеком кожи (похожим на крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Может появиться лихорадка и чувство усталости.
• другие тяжелые кожные реакции, включая: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, язвы, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и шелушение кожи. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие симптомы инфекции или склонность к синякам. Они могут быть симптомами проблем с кровью.
• реакция Джарисха-Герксхаймера. Во время применения препарата Амоксициллин МИП Фарма для лечения болезни Лайма (боррелиоза) может появиться лихорадка, озноб, боль в мышцах и голове, а также кожная сыпь.
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с кровью), боль и лихорадку.
• могут появиться тяжелые нежелательные реакции, связанные с печенью. Они обычно появляются у пациентов, проходящих лечение в течение длительного периода, мужчин и лиц пожилого возраста. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются: тяжелая диарея с кровьюпузыри или покраснение кожисиняки на кожетемная моча или бледный стулжелтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Необходимо прочитать также информацию ниже, связанную с анемией, которая может быть причиной желтухи. Эти симптомы могут появиться во время или до нескольких недель после окончания применения препарата.

Описанные ниже тяжелые нежелательные реакции появлялись у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса)
• воспаление кишечника, индуцированное препаратами (DIES). Воспаление кишечника, индуцированное препаратами, наблюдалось в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут появиться менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно зудящая сыпь (круглые, красновато-розовые высыпания), похожая на крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, руках или ступнях. Она появляется не очень часто (может появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу и прекратить применение препарата Амоксициллин МИП Фарма.

Другие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи), врач или фармацевт порекомендует метод лечения
• проблемы с почками
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• чрезмерная активность
• кристаллы в моче (приводящие к острому повреждению почек) видимые как помутнение мочи или трудности или дискомфорт при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо принимать большое количество жидкости.
• пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью чистки зубов
• желтый, коричневый или черный, волосатый язык
• чрезмерный распад красных кровяных клеток, который может привести к анемии. Симптомы включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз.
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может быть видно в случае носового кровотечения или пореза.

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• кожная сыпь с пузырями, расположенными в виде колец с коркой в центре или как бусины (линейная дерматоз IgA)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амоксициллин МИП Фарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.

Не следует хранить при температуре выше 30°C.

Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не следует применять этот препарат, если есть признаки повреждения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксициллин МИП Фарма

Активным веществом препарата является 500 мг или 1000 мг амоксициллина в каждой таблетке.

Другие компоненты включают:

Микрокристаллическая целлюлоза

Низкоподставочная гидроксипропилцеллюлоза

Сахарин

Ванильный аромат (ароматы, кукурузный мальтодекстрин, триацетин, триэтилцитрат)

Стеарин магния

Коллоидная безводная кремния диоксид

Ванилин

Как выглядит препарат Амоксициллин МИП Фарма и что содержит упаковка

Амоксициллин МИП Фарма 500 мг, таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые (около 19,0 х 7,6 мм) с линией деления на одной стороне.

Таблетки можно делить на равные половинки. Упаковка содержит 8 или 24 таблетки.

Амоксициллин МИП Фарма 1000 мг, таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые (около 24,0 х 12,0 мм) с линией деления на одной стороне.

Таблетки можно делить на равные половинки. Упаковка содержит 8 или 16 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

MIP Pharma GmbH

Кирхелер Штрассе 41

66440 Блискастель

Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Амоксициллин МИП 500 мг таблетки

Амоксициллин МИП 1000 мг таблетки

Болгария:

Амоксициллин-МИП 500 мг

Амоксициллин-МИП 1000 мг

Дания:

Амоксициллин "МИП"

Эстония:

Амоксициллин-МИП 500 мг

Амоксициллин-МИП 1000 мг

Финляндия:

Амоксициллин МИП Фарма 500 мг

Амоксициллин МИП Фарма 1000 мг

Латвия:

Амоксициллин МИП 500 мг

Амоксициллин МИП 1000 мг

Литва:

Амоксициллин МИП 500 мг таблетки

Амоксициллин МИП 1000 мг таблетки

Норвегия:

Амоксициллин МИП Фарма 500 мг

Амоксициллин МИП Фарма 1000 мг

Польша:

Амоксициллин МИП Фарма

Дата последней актуализации инструкции: 16.03.2023

Общие советы по применению антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны для лечения вирусных инфекций.

Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.

Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Учет следующих советов поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них непонятны, необходимо обратиться к врачу или фармацевту за разъяснениями.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.