АЛПИЦОРТ (2 mg + 4 mg)/ml Жидкость

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Альпикорт
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Альпикорт и для чего он используется
5. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт
   1. Когда не применять препарат Альпикорт:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Альпикорт и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Препарат Альпикорт содержит пропиленгликоль
6. Как применять препарат Альпикорт
   1. Время применения
   2. Применение у детей и подростков
   3. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Альпикорт
   4. Пропуск применения препарата Альпикорт
   5. Прекращение применения препарата Альпикорт
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять в случае их появления:
   2. Другие нежелательные реакции:
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Альпикорт
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Альпикорт
   2. Как выглядит препарат Альпикорт и что содержит упаковка
   3. Упаковка
   4. Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
   5. Производитель:
   6. Параллельный импортер:
   7. Перепаковка:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Альпикорт

(2 мг + 4 мг)/мл, жидкость для кожи
Преднизолон + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Альпикорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт
• 3. Как применять препарат Альпикорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Альпикорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альпикорт и для чего он используется

Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи, содержащую преднизолон, для применения на коже.
Показания: выпадение волос при заболеваниях, таких как: псориаз волосистой части головы,
себорейный дерматит, перхоть, гнездовой алопеция, диффузное выпадение волос, а также после
общих инфекций.

2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт

Когда не применять препарат Альпикорт:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у младенцев и детей в возрасте до 12 лет,
• в области слизистых оболочек, во рту, в глазах или в области гениталий, или внутрь,
• при ветряной оспе, определенных заболеваниях кожи (туберкулез, сифилис) и воспалительных реакциях на вакцинацию,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при околоротовых воспалительных заболеваниях кожи (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными прыщами).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Альпикорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Альпикорт из-за содержания изопропилового спирта может применяться только
наружно.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

У детей не следует превышать суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты (= 50 мл препарата Альпикорт).
Защитить глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом Альпикорт.

Препарат Альпикорт и другие препараты

Препарат Альпикорт из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых
активных веществ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат Альпикорт не должен применяться из-за содержания салициловой кислоты.
Если врач решит применить препарат Альпикорт во время беременности, он может применяться только
на небольших участках кожи (площадь меньше 5 см) и кратковременно.
Во время грудного вскармливания врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач решит, необходимо ли применение препарата Альпикорт во время грудного вскармливания. Если
необходимо длительное лечение, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Альпикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Альпикорт содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что примерно соответствует 180
мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может
вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Альпикорт

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Альпикорт следует применять 1 раз в день, желательно вечером.
Как только воспалительные симптомы немного уменьшатся, достаточно применять 2-3 раза в неделю.
При каждом применении необходимо действовать следующим образом:

• Снимите пластиковую крышку с аппликатора.
• Поверните бутылку с аппликатором над головой так, чтобы отверстие, находящееся на верху, было направлено вниз.
• Нанесите препарат, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по леченным участкам.
• После применения препарата Альпикорт наденьте пластиковую крышку на аппликатор.
• Затем помассируйте пальцами кожу головы в течение 2-3 минут.

Время применения

Время применения на небольших участках не должно, из-за присутствия преднизолона в растворе, быть длиннее 2-3 недель. Клинический опыт включает время применения до 6
месяцев. Не проводились исследования, касающиеся времени сохранения действия после отмены препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Альпикорт противопоказан для применения у детей в возрасте до 12 лет.
У детей в возрасте старше 12 лет препарат должен применяться только кратковременно и на небольших участках кожи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Альпикорт

Препарат Альпикорт обычно хорошо переносится даже в больших дозах при кратковременном применении. Не
требуются какие-либо специальные меры предосторожности.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Альпикорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжить лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Альпикорт

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять в случае их появления:

если появляется один из ниже перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит)

Другие нежелательные реакции:

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 человек): изменения кожи (снижение толщины
кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, образование полос, стероидный акне,
околоротовое воспалительное заболевание кожи, чрезмерное оволосение тела)
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении (более 2-3 недель) или на больших участках (например, вся
кожа головы) и в случае применения не в соответствии с назначением возможно системное действие кортикостероидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Альпикорт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альпикорт

• Активными веществами препарата являются преднизолон и салициловая кислота. 1 мл жидкости для кожи содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Альпикорт и что содержит упаковка

Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи.

Упаковка

Упаковка препарата представляет собой бутылку из оранжевого стекла с аппликатором и крышкой из полипропилена,
содержащую 100 мл препарата, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Билефельд, Германия

Производитель:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Билефельд, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
улица Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:46/150/94-C
Номер разрешения на параллельный импорт:176/13
Дата утверждения инструкции: 31.01.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]