Аллертец Фексо

1. Что такое препарат Аллертек Фексо и для чего он используется

Аллертек Фексо содержит фексофенадин гидрохлорид, который является противогистаминным препаратом.
Препарат применяется у взрослых, а также у детей в возрасте 12 лет и старше для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сезонного аллергического воспаления слизистой оболочки носа), таких как: чихание, зуд носа, насморк или ощущение заложенности носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Важные сведения перед применением препарата Аллертек Фексо

Когда не применять препарат Аллертек Фексо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фексофенадин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллертек Фексо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если у пациента имеется или имела в прошлом болезнь сердечно-сосудистой системы, поскольку этот препарат может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент является пожилым. Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, перед применением препарата Аллертек Фексо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Аллертек Фексо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, применяемый для лечения рака предстательной железы), действие фексофенадина может быть уменьшено.
Принятие препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие препарата Аллертек Фексо путем уменьшения количества всосавшегося препарата.
Поэтому рекомендуется соблюдать khoảng 2-часовой интервал между принятием вышеуказанных препаратов, нейтрализующих желудочный сок, и применением препарата Аллертек Фексо.

Препарат Аллертек Фексо с пищей и напитками

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аллертек Фексо не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не следует применять препарат Аллертек Фексо во время грудного вскармливания.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что Аллертек Фексо повлияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации машин. Это означает, что пациенты могут водить транспортные средства и выполнять задачи, требующие концентрации. Однако перед вождением транспортных средств или эксплуатацией машин необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливость или головокружение. Если такие симптомы出现, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Препарат Аллертек Фексо содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аллертек Фексо

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (120 мг) один раз в день.
Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая водой.

Не применять препарат более 5 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аллертек Фексо

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу. Симптомами передозировки препарата являются: головокружение, сонливость, усталость, а также сухость во рту.

Пропуск применения препарата Аллертек Фексо

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Аллертек Фексо, если появляются отек лица, губ, языка или горла и затруднения дыхания. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
Часто(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):
головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.
Не очень часто(могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов):
усталость.

Другие нежелательные реакции, которые могут появиться:

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
затруднения засыпания (бессонница), нарушения сна, кошмары, нервозность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, затруднения дыхания, чувство сдавления в груди, внезапное покраснение кожи, нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллертек Фексо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллертек Фексо

• Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг фексофенадина.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния. В состав оболочки Opadry Pink 03C54667 входят: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Аллертек Фексо и что содержит упаковка

Таблетки 120 мг являются продолговатыми, двусторонними выпуклыми таблетками, покрытыми розовым цветом, гладкими с обеих сторон, размерами 15 мм х 6,6 мм.
Аллертек Фексо выпускается в упаковках по 7, 10 или 20 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Импортер

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
ФАРМАПРОЕКТС С.А.У.
Парк Циентифик де Барселона
К/Бальдири Рейксак, 4/12 и 15
08028 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: