Аирфлусал Форспиро

1. Что такое AirFluSal Forspiro и для чего он используется

AirFluSal Forspiro используется для лечения бронхиальной астмы.
Препарат содержит две активные вещества:
сальметерол: длительнодействующее вещество, расширяющее дыхательные пути
флутиказон: кортикостероид, который уменьшает отек и воспаление в легких.

2. Важные сведения перед применением препарата AirFluSal Forspiro

Когда не применять препарат AirFluSal Forspiro

если пациент имеет аллергиюна сальметерол, флутиказон или на вспомогательное вещество препарата
(указанное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата AirFluSal Forspiro необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент имеет:
сердечную болезнь, включая нерегулярную или ускоренную сердечную деятельность
гипертиреоз
высокое артериальное давление
сахарный диабет (AirFluSal Forspiro может увеличить уровень сахара в крови)
низкий уровень калия в крови
туберкулез (настоящий или в прошлом) или другие легочные инфекции
Если пациент начинает плохо видеть или имеет другие нарушения зрения, необходимо сообщить об этом
врачу.
AirFluSal Forspiro предотвращает появление одышки и свистящего дыхания. Необходимо помнить, что препарат
не действует, когда одышка или свистящее дыхание уже появилось у пациента.
В случае приступа одышкинеобходимо применить препарат (например, сальбутамол), который быстро
расширяет дыхательные пути.

Если симптомы астмы или затруднения дыхания усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу . Это может проявляться:

свистящим дыханием
более частым ощущением сжатия в груди
большим, чем обычно, потребностью в быстро действующем препарате, расширяющем дыхательные пути.
В этом случае необходимо продолжать применять препарат AirFluSal Forspiro, но не увеличивать количество
ингаляций, поскольку состояние пациента может ухудшиться, что может привести к тяжелой болезни. Необходимо
обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо дополнительное лечение.

Дети и подростки

Препарата AirFluSal Forspiro не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

AirFluSal Forspiro и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
AirFluSal Forspiro и следующие препараты могут взаимно влиять на свое действие:
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечных болезней или других болезней,
содержащие активное вещество с названием, оканчивающимся на «олол» (бета-адреноблокаторы), такие как
атенолол, пропранолол и соталол
препараты, используемые для лечения вирусных инфекций, включая некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
такие как ритонавир или кobicистат
Врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты.
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин
кортикостероиды, вводимые внутрь или в виде инъекции: препараты, используемые для лечения воспаления или
предотвращения отторжения трансплантата
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления
другие препараты, расширяющие бронхи (например, сальбутамол)
препараты, содержащие производные ксантина (часто используемые для лечения астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата. Врач оценит,
является ли применение препарата AirFluSal Forspiro целесообразным во время беременности.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что AirFluSal Forspiro повлияет на способность вождения транспортных средств или
использования механизмов.

AirFluSal Forspiro содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед
применением препарата.
Количество лактозы, содержащееся в препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Как применять AirFluSal Forspiro

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Астма

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
одна ингаляция два раза в день.
Врач будет регулярно наблюдать за состоянием пациента с точки зрения симптомов астмы.
Если симптомы астмы были взяты под контроль препаратом AirFluSal Forspiro, применяемым два раза в день,
врач может уменьшить его дозу до приема один раз в день:
один раз вечером, если симптомы появляются у пациента ночью
один раз утром, если симптомы появляются у пациента днем.

Способ применения

AirFluSal Forspiro следует применять ежедневно, в соответствии с рекомендацией врача, желательно немедленно
после приема пищиутром и (или) вечером.
После ингаляции необходимо прополоскать рот водой.
Неправильное или не соответствующее рекомендации применение препарата AirFluSal Forspiro может привести к ухудшению
симптомов дыхания. Для достижения оптимальной эффективности препарат следует применять ежедневно, даже если
симптомы не появляются.

Инструкция по применению

Врач, медсестра или фармацевт должны показать, как использовать ингалятор и регулярно проверять правильность
его применения.
Ингалятор содержит 60 доз порошка для ингаляции в свернутом блистере (ленте) из фольги. Он оснащен
счетчиком доз, который показывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Цифры, указывающие последние
10 доз, расположены на красном фоне.
Ингалятор не предназначен для повторной заправки – после опорожнения его необходимо заменить новым устройством.

Перед использованием ингалятора

Открыть прозрачную крышку боковой камеры.
Всю длину ленты необходимо осторожно оторвать, используя зубчатый край (как показано на рисунке). Ленту не следует тянуть или дергать.

Закрыть крышку и выбросить использованную ленту.

Внимание:

При использовании ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной лентой. Ленты с черными полосками не содержат препарат. В конце в камере появятся пронумерованные участки ленты. Не следует допускать, чтобы в боковой камере находилось более 2 лент,
поскольку это может привести к засорению ингалятора. Осторожно оторвать ленту (как показано выше)
и безопасно удалить ее.

Применение ингалятора

Ингалятор необходимо держать в руках так, как показано на рисунках.

1. Открытие

Открыть мундштук, потянув вниз защитный колпачок.
Проверить в окне счетчика, сколько доз препарата осталось.

2. Подготовка дозы препарата

Поднятькрай белой рычаги. Убедиться, что боковая камера закрыта.
Внимание: белой рычаги следует использовать только тогда, когда пациент уже готов принять дозу препарата.
Неправильное ее использование приводит к потере доз препарата.

Открытие: белую рычагу необходимо потянуть до упора(слышен клик), что приводит к загрузке
дозы препарата и появлению ее номера в счетчике доз.

Закрытие:белую рычагу необходимо тщательно закрытьтак, чтобы был слышен клик. Ингалятор готов к немедленному использованию.

3. Ингаляция дозы препарата

Издалека от мундштука необходимо сделать возможный глубокий выдох. Никогда не следует выдыхать воздух
непосредственно в полостьингалятора, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
Ингалятор необходимо держать защитным колпачком, направленным вниз.
Губами необходимо плотно обхватить мундштук.
Нобходимо сделать спокойный, глубокий вдохртом (не носом).

Нобходимо вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 5-10 секундили на столько времени, сколько это возможно
без ощущения дискомфорта.
После этого необходимо сделать медленный выдох не в направлении ингалятора.
Закрыть защитный колпачок мундштука.
Рот необходимо прополоскать водой (воду необходимо выплюнуть), что поможет предотвратить развитие грибковой
инфекции в полости рта и появление хрипоты.

Очистка

При необходимости внешнюю часть мундштука необходимо вытереть чистой, сухой салфеткой.
Ингалятора не следует разбирать или для очистки, или в любых других целях!
Части ингалятора не следует очищать водой или влажными салфетками, поскольку влага может изменить размер
дозы препарата!
Никогда не следует вставлять иглу или другие острые предметы в мундштук или другие части ингалятора, поскольку
это может привести к его повреждению!

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата AirFluSal Forspiro

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются:
головокружение
головная боль
ускоренная сердечная деятельность
слабость мышц
боль в суставах
чувство дрожи
В случае применения больших доз в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу или фармацевту
за советом, поскольку большие дозы препарата AirFluSal Forspiro могут привести к уменьшению производства гормонов
стероидов надпочечниками.
Важно применять препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать или уменьшать дозу без
согласия врача.

Пропуск применения дозы препарата AirFluSal Forspiro

Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу
препарата необходимо применить в обычное время.

Прекращение применения препарата AirFluSal Forspiro

Не следует прекращать применение или внезапно уменьшать дозу препарата AirFluSal Forspiro без согласия
врача, поскольку это может усилить нарушения дыхания и очень редко привести к нежелательным реакциям, таким как:
боль в животе
чувство усталости и потеря аппетита, тошнота
рвота и диарея
уменьшение массы тела
головная боль или сонливость
низкий уровень сахара в крови
низкое артериальное давление и судороги.
Аналогичные нежелательные реакции могут возникать также очень редко при инфекции или в ситуации очень сильного
стресса (например, из-за лихорадки, травмы, серьезного несчастного случая или хирургической операции). Для предотвращения
этих симптомов врач может назначить пациенту дополнительные кортикостероиды (например, преднизолон).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Аллергические реакции: у пациента могут возникнуть внезапные трудности с дыханием непосредственно после

применения препарата AirFluSal Forspiro.Может возникнуть свистящее дыхание и кашель или одышка,
а также зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно лица, губ, языка или горла), а также чувство очень быстрого
сердечного ритма или обморока и головокружения (что может привести к падению или потере сознания). В случае возникновения любого из указанных симптомов или если
они возникают внезапно после применения препарата AirFluSal Forspiro, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Аллергические реакции на препарат AirFluSal Forspiro возникают не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)
головная боль (обычно проходящая во время лечения)
увеличение количества простуд у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
грибковые инфекции (болезненные, кремово-желтые наросты) в полости рта и горле, а также боль в языке, хрипота
и раздражение горла.
Полезно прополоскать полость рта водой и немедленно выплюнуть ее и (или) почистить зубы
немедленно после каждой ингаляции. Врач может назначить препарат против грибковой инфекции для лечения
грибковых инфекций.
боль, отек суставов и боль в мышцах
спазмы мышц
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) были отмечены следующие нежелательные реакции:
пневмония (инфекция легких)
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов возникает во время применения препарата AirFluSal Forspiro; они могут быть симптомами легочной инфекции:

• увеличение производства мокроты
• изменение цвета мокроты
• лихорадка
• озноб
• усиление кашля
• усиление трудностей с дыханием
• появление синяков и переломов
• легочная инфекция
• низкий уровень калия в крови (что может привести к нерегулярному сердечному ритму, слабости и (или) спазмам мышц)

Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
очень быстрый сердечный ритм (тахикардия)
чувство дрожи и быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердечная аритмия)
Это обычно безобидные симптомы, проходящие во время лечения.
чувство печали (в основном у детей)
увеличение уровня сахара в крови
У пациентов с диабетом может быть необходимо более частое контролирование уровня сахара в крови
и возможная коррекция дозы препарата против диабета.
нарушения сна
боль в груди
помутнение кристаллика (катаракта)
аллергическая сыпь
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
трудности с дыханиемили свистящее дыхание, которое усиливаетсянепосредственно после применения
препарата AirFluSal Forspiro
Необходимо прекратить применениепрепарата AirFluSal Forspiro и немедленно сообщить врачу.
Для облегчения дыхания необходимо применить быстро действующий препарат, расширяющий бронхи,
в ингаляции.
нарушение производства некоторых гормонов, особенно если препарат применяется в больших дозах в течение длительного времени
Симптомами являются:

• замедление роста детей и подростков
• разрежение костной ткани
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• увеличение массы тела
• округлое («лунное») лицо (синдром Кушинга). Врач будет регулярно проверять, не возникает ли у пациента какой-либо из указанных нежелательных реакций, и убедится, что пациент применяет минимальную возможную дозу препарата. изменения поведения, такие как необычное возбуждение и раздражительность Такие симптомы возникают в основном у детей. нерегулярный сердечный ритм или дополнительные сердечные сокращения Необходимо сообщить об этом врачу, но не прекращать применение препарата AirFluSal Forspiro без рекомендации. грибковая инфекция пищевода, которая может быть причиной трудностей с глотанием

Частота неизвестна, но также могут возникать:
депрессия или агрессия
Такие симптомы возникают в основном у детей.
неясное зрение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/ веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить AirFluSal Forspiro

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять препарат AirFluSal Forspiro после истечения срока годности, указанного на этикетке
и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат AirFluSal Forspiro

Активными веществами препарата являются сальметерол и флутиказон пропионат. Каждая отмеренная доза содержит 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 250 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе, содержащей 45 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 233 микрограмма флутиказона пропионата.
Остальной компонент - лактоза моногидрат.

Как выглядит AirFluSal Forspiro и что содержит упаковка

Фиолетовый, пластиковый ингалятор с блистером из фольги, содержащим 60 доз порошка для ингаляции.
Величина упаковки: 1 или 2 ингалятора, содержащих по 60 доз.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Aeropharm GmbH
Франсуа Миттерана аллея 1
07407 Рудольштадт, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Польша Сп. з о.о.
улица Доманевская 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2022
Логотип Sandoz