Адвантан 1 mg/g Мазь

Содержание инструкции

1. ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
2. Внимание! Сохраните листовку! Информация на прямой упаковке на иностранном языке
3. Адвантан, 1 мг/г, мазь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание листовки
4. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
   1. Показания к применению
5. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АДВАНТАН МАЗЬ
   1. Когда не применять препарат Адвантан мазь:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат Адвантан мазь и другие препараты
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
6. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ
   1. Применение у детей
   2. Применение большей чем рекомендованная дозы препарата Адвантан мазь
   3. Пропуск применения препарата Адвантан мазь
   4. Прекращение применения препарата Адвантан мазь
7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ
9. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
   1. Что содержит препарат Адвантан мазь
   2. Как выглядит препарат Адвантан мазь и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 356/22 Дата утверждения листовки: 26.09.2022 г.

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку! Информация на прямой упаковке на иностранном языке

Адвантан, 1 мг/г, мазь

Метилпреднизолон ацепонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Адвантан мазь и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Адвантан мазь
• 3. Как применять препарат Адвантан мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адвантан мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Адвантан в форме мази содержит активное вещество метилпреднизолон ацепонат, который является
глюкокортикоидом с сильным действием, для местного применения. После местного применения на
коже метилпреднизолон ацепонат действует противовоспалительно, противозудно и сужающе на
кровеносные сосуды,导致 устранению, в том числе, симптомов таких как: покраснение, отек,
выделение, зуд, жжение, боль.

Показания к применению

Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потная экзема,
неаллергическая экзема, экзема у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АДВАНТАН МАЗЬ

Когда не применять препарат Адвантан мазь:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Адвантан мазь
• когда в местах лечения出现ают
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулез или сифилис) или грибами
• изменения, связанные с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий лишай или ветрянка)
• розацеа
• акне
• перIORбитальный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
• в атрофических заболеваниях кожи (атрофии)

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат, особенно у детей, следует применять в наименьшей возможной дозе в течение наименьшего возможного времени.
Если врач выявит, что появилась бактериальная или грибковая инфекция кожи, он дополнительно назначит
противобактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении препарата на кожу лица необходимо соблюдать осторожность и не применять окклюзивную повязку. Применение препарата на кожу лица может привести, чаще чем при применении на кожу других участков тела, к атрофии кожи.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее出现ались случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Адвантан мазь. Аналогично, как при применении системных кортикостероидов, при лечении препаратом Адвантан мазь существует риск развития глаукомы (например, когда применяются большие дозы препарата или препарат применяется на большие участки кожи или в течение длительного времени, а также после нанесения препарата под окклюзивной повязкой или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие участки кожи должно быть как можно короче.
Применение препарата на поврежденную кожу, в кожных складках, на большие участки кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой значительно увеличивает риск появления системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов.
Необходимо избегать применения окклюзивной повязки (герметизирующей). У детей роль окклюзивной повязки могут выполнять подгузники. Условия, аналогичные применению окклюзивных повязок, также появляются в области складок тела (пах, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет препарат следует применять осторожно - в наименьших возможных дозах в течение наименьшего возможного времени. Не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую, например, подгузники).

Препарат Адвантан мазь и другие препараты

Не имеется сообщений об взаимодействии препарата Адвантан мазь с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может рекомендовать применение препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять препарат Адвантан мазь на кожу груди.
Необходимо избегать применения препарата на большие участки кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Адвантан мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Адвантан мазь предназначен исключительно для местного применения на коже.
Обычно препарат наносится тонким слоем на пораженную кожу один раз в день.
Препарат не следует применять у взрослых дольше чем в течение 12 недель.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет не следует применять дольше чем в течение 4 недель.
В случае если действие препарата Адвантан мазь кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей чем рекомендованная дозы препарата Адвантан мазь

Не существует риска острого отравления после однократного передозирования препарата на коже (применения на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамеренного приема препарата.

Пропуск применения препарата Адвантан мазь

В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо применить препарат как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Адвантан мазь

В случае повторения первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, препарат Адвантан мазь может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если усиливаются любые нежелательные реакции или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, наблюдаемыми в ходе клинических исследований, были: воспаление волосяных фолликулов в месте применения и жжение в месте применения.
Часто (встречается у 1 до 10 человек на 100):воспаление волосяных фолликулов в месте применения, жжение в месте применения.
Не очень часто (встречается у 1 до 10 человек на 1000):гнойники в месте применения, пузырьки в месте применения, зуд в месте применения, боль в месте применения, покраснение в месте применения, узлы в месте применения, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): реакции чувствительности к препарату, чрезмерный рост волос, акне, истончение кожи (атрофия), растяжки кожи, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, реакции чувствительности кожи, нечеткое зрение).
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, на кожу могут появляться системные симптомы в результате их всасывания через кожу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН МАЗЬ

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Адвантан мазь

• Активным веществом препарата является метилпреднизолон ацепонат. 1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
• Кроме того, препарат содержит: белый вазелин, жидкий парафин, белый воск, Дегимулс Е, очищенную воду.

Как выглядит препарат Адвантан мазь и что содержит упаковка

Белая до желтоватой прозрачная мазь.
Упаковка: алюминиевая труба внутри покрытая эпоксидной смолой, с защитной мембраной и крышкой из HDPE, содержащая 50 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Индустриальный парк 55
DK-2750 Баллеруп, Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан), Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:11639/2019/05

Номер разрешения на параллельный импорт: 356/22 Дата утверждения листовки: 26.09.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]