АДРЕНАЛИНА 300 mcg/0.3 ml Раствор

1. Что такое препарат Адреналин ВЗФ и для чего он используется

Препарат Адреналин ВЗФ содержит в качестве активного вещества адреналин.
Препарат Адреналин ВЗФ предназначен для применения в состояниях, угрожающих жизни, при лечении
сudden тяжелых аллергических реакций, анафилактического шока и анафилаксии.
Вышеуказанные состояния могут быть вызваны контактом с аллергеном (например, укусами и ужалениями насекомых,
продуктами, лекарствами, латексом) или возникать по другим причинам (например, физические нагрузки). Симптомами этих реакций
могут быть: сыпь; зуд кожи; отек лица, горла, губ, языка, рук и ног; одышка; свистящее
дыхание; тошнота; рвота; и в некоторых случаях потеря сознания. Адреналин облегчает
вышеуказанные симптомы, благоприятно влияя на кровяное давление, работу сердца и дыхание.
После применения препарата пациент должен немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть
необходимо дальнейшее лечение.

2. Важные сведения перед применением препарата Адреналин ВЗФ

Когда не применять препарат Адреналин ВЗФ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на адреналин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6.). В состояниях, угрожающих жизни, нет абсолютных противопоказаний к применению препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Адреналин ВЗФ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом, или
медсестрой.
Врач тщательно обучит пациента, в каких ситуациях и как применять препарат.
Если пациент имеет астму, он может быть подвержен повышенному риску тяжелых аллергических реакций.
Каждый пациент, у которого произошел эпизод анафилаксии, должен обратиться к врачу, чтобы провести
исследования для определения веществ, которые могут вызывать аллергические реакции и которых следует избегать
в будущем. Важно осознавать, что аллергия на одно вещество может привести к возникновению аллергии на большее количество подобных веществ.
Если пациент имеет пищевую аллергию, важно проверять компоненты во всех продуктах,
которые он потребляет (это также относится к лекарствам), поскольку даже небольшие количества могут вызвать тяжелые
реакции.
Особенно необходимо проконсультироваться с врачом в случае пациентов:

• с сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями кровообращения (симптомы такие как, например, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, высокое кровяное давление);
• с гипертиреозом;
• с феохромоцитомой надпочечников (опухоль, расположенная над почками);
• с повышенным давлением в глазах;
• с заболеваниями предстательной железы (простаты);
• с повышенным содержанием кальция в крови;
• с пониженным содержанием калия в крови;
• с повышенным содержанием сахара в крови;
• с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты, у которых наблюдаются вышеуказанные заболевания, должны сообщить об этом врачу.

Необходимо проявлять осторожность в случае пациентов пожилого возраста.

Дети

Детям с массой тела ниже 30 кг нельзя вводить соответствующую дозу препарата из-за конструкции
шприца-ампулы. Не рекомендуется применять меньшие дозы препарата, за исключением ситуаций, угрожающих жизни, и под контролем врача.
Пациенты с риском возникновения тяжелой аллергической реакции или анафилактического шока должны
иметь препарат всегда при себе (дома, на работе, во время отпуска). Препарат Адреналин ВЗФ упакован в шприц-ампулу, который готов к непосредственному применению.

Адреналин ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, влияющие на действие препарата Адреналин ВЗФ, являются:

• препараты, применяемые для лечения депрессии (например, венлафаксин, сибутрамин, милнаципран и препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы, например, селегилин);
• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа);
• гормоны щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин);
• препараты, применяемые для лечения астмы (например, теофиллин);
• окситоцин (гормональный препарат, применяемый во время родов);
• парасимпатолитические препараты (например, атропин);
• препараты, применяемые для лечения аллергии (например, дифенгидрамин, хлорфенирамин);
• ингаляционные препараты, расширяющие бронхи (например, формотерол);
• препараты, применяемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (например, пропранолол, соталол);
• препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний (гликозиды напарстника, хинидин);
• ингаляционные анестетики, применяемые для общей анестезии;
• препараты, применяемые для лечения простуды (эфедрин, псевдоэфедрин);
• препараты, применяемые для лечения диабета (например, инсулин).

Адреналин ВЗФ и алкоголь

Алкоголь может усиливать действие препарата Адреналин ВЗФ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
О применении препарата в период беременности решает врач.
Мало вероятно, чтобы адреналин, применяемый женщиной, кормящей грудью, оказывал влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После применения препарата пациент не должен управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины до тех пор, пока не пройдут симптомы тяжелой аллергической реакции.

Препарат Адреналин ВЗФ содержит пиросульфит натрия (Е 223) и натрий

Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Адреналин ВЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на шприц-ампулу, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Адреналин ВЗФ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Адреналин ВЗФ предназначен для применения в ситуациях, угрожающих жизни. После применения препарата Адреналин ВЗФ необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо позвонить по телефону 112, попросить прибыть карету скорой помощи и сообщить, что произошла «анафилаксия», даже если кажется, что симптомы проходят. Может быть необходима госпитализация для наблюдения и дальнейшего лечения. Это связано с возможностью повторения симптомов тяжелой аллергической реакции через некоторое время.
Ждая прибытия кареты скорой помощи, необходимо лечь с поднятыми ногами, а если в этой позиции возникают трудности с дыханием - необходимо сесть. Необходимо попросить кого-то остаться с пациентом до прибытия кареты скорой помощи, на случай, если пациент снова почувствует себя плохо.
Неходячие пациенты должны быть уложены на бок в безопасной позиции.

• -Препарат Адреналин ВЗФ необходимо вводить немедленно после возникновения симптомов тяжелой аллергической реакции, которые могут возникнуть в течение нескольких минут после контакта с аллергеном.
• -Препарат Адреналин ВЗФ необходимо вводить исключительно внутримышечно, в мышцу, расположенную в передней части бедра(см. пункт Способ введения).
• -Препарата Адреналин ВЗФ не следует вводить в ягодицы.
• -Введение адреналина в руку или пальцы может привести к остановке кровотока в этих местах. Если произошло случайное прокол иглой или введение препарата в эти части тела, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• -Шприц-ампула предназначен для введения единой дозы препарата.
• -Шприц-ампула содержит 1 мл раствора. После введения дозы препарата в шприце-ампуле остается 0,7 мл раствора, но шприц-ампула не подлежит повторному использованию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препарат безопасным образом.
• -Раствор в шприце-ампуле должен быть бесцветным или几乎 бесцветным, прозрачным. Не использовать препарат в случае обнаружения изменения цвета раствора.

Взрослые и дети с массой тела выше 30 кг

• -Обычно вводят 300 микрограмм (0,3 мл).
• Иногда единой дозы адреналина не достаточно для полного исчезновения симптомов тяжелой аллергической реакции. Поэтому врач может назначить пациенту более одной шприц-ампулы препарата Адреналин ВЗФ. Если симптомы не проходят или усиливаются в течение 5-15

минут после первого укола, пациент должен ввести себе второй укол или попросить об этом сопровождающего человека. По этой причине всегда необходимо носить с собой более одной шприц-ампулы препарата Адреналин ВЗФ в оригинальной упаковке.
Дети с массой тела ниже 30 кг
Нельзя вводить дозу меньше 300 микрограмм с соответствующей точностью из-за конструкции шприца-ампулы. Поэтому меньшие дозы могут быть применены только в ситуациях, угрожающих жизни, и под контролем врача.

Способ введения

Адреналин ВЗФ является препаратом, применяемым в состоянии, угрожающем жизни. Поэтому необходимо тщательно ознакомиться с нижеприведенной инструкцией непосредственно после покупки препарата, чтобы пациент был готов к его применению в случае необходимости.

Рекомендуется, чтобы члены семьи пациента, опекуны или учителя также были обучены правильному применению препарата Адреналин ВЗФ.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 1. Перед применением необходимо вынуть шприц-ампулу из блистера.
• 2. Снять защитный колпачок с иглы. Не трогать иглу. Не снимать блокировку, установленную на поршне шприца-

ампулы. Не нажимать на поршень (например, для удаления пузырька воздуха).

• 3. Решительным движением ввести всю иглу под прямым углом (90º) в мышцу, расположенную в передней части бедра. Если необходимо, инъекцию можно выполнить через легкую одежду. Нажать на поршень до упора.

В случае необходимости инъекцию можно выполнить через легкую одежду. Нажать на поршень до упора.

• 4. Вынуть иглу и надеть на нее защитный колпачок.
• 5. Место инъекции необходимо легким массажем в течение 10 секунд.
• 6. Утилизировать использованную шприц-ампулу безопасным образом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Адреналин ВЗФ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы адреналина или в случае введения препарата в кровеносный сосуд может произойти внезапное увеличение артериального давления, сужение кровеносных сосудов и стимуляция сердца. Может возникнуть замедление, ускорение или нарушение сердечной деятельности и затруднение дыхания. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возникновение нежелательных реакций зависит от чувствительности пациента к адреналину, а также от введенной дозы.
Нежелательные реакции, возникающие часто, даже после введения небольших доз адреналина:

• сердцебиение (чувство сильного или быстрого сердцебиения);
• ускорение сердечной деятельности;
• чрезмерное потоотделение;
• тошнота, рвота;
• затруднение дыхания;
• бледность кожи;
• головокружение, головная боль;
• слабость;
• дрожь;
• тревожные состояния, чувство беспокойства;
• чрезмерная нервная возбудимость;
• холодные конечности.

Редко отмечались следующие нежелательные реакции:

• галлюцинации;
• обморок;
• повышение уровня глюкозы в крови;
• понижение уровня калия в крови;
• понижение pH (реакции) крови (метаболический ацидоз);
• расширение зрачков;
• затруднение мочеиспускания, включая задержку мочи;
• дрожь мышц.

Нежелательные реакции, которые возникали после применения больших доз адреналина или у чувствительных людей:

• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий или остановка сердечной деятельности);
• внезапное увеличение артериального давления (иногда приводящее к кровоизлиянию в мозг);
• спазм кровеносных сосудов (например, кожи, слизистых оболочек, почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Адреналин ВЗФ

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
В течение срока годности допускается хранение препарата вне холодильника в течение 6 месяцев при температуре ниже 25°C (необходимо указать соответствующую дату в месте, обозначенном на картонной упаковке «Дата извлечения из холодильника»), после истечения 6 месяцев с этой даты препарат не подлежит использованию. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и шприце-ампуле. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Адреналин ВЗФ

• Активным веществом препарата является адреналин. Каждый мл раствора содержит 1 мг адреналина в виде адреналина винила.
• Другими компонентами являются: пиросульфит натрия (Е 223), хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Адреналин ВЗФ и что содержит упаковка

Адреналин ВЗФ - бесцветная или几乎 бесцветная, прозрачная жидкость.
Одна шприц-ампула содержит 1 мл раствора, с иглой длиной 1,27 см. Шприц-ампула имеет блокировку, позволяющую вводить единую дозу 300 микрограмм адреналина (0,3 мл раствора).
Шприц-ампула упакована в блистер из ПВХ и бумаги; картонная упаковка содержит 1 или 2 шприц-ампулы.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские Заклады Фармацевтические ПОЛФА С.А.
ул. Каролкова, 22/24, 01-207 Варшава
Подробные и актуальные сведения о этом продукте доступны после сканирования QR-кода, размещенного в инструкции ниже. Эти же сведения доступны на сайте
www.adrenalinawzf.pl

Дата последнего обновления инструкции: