Аценоцумарол Взф

2. Важная информация перед применением препарата Аценокумарол ВЗФ

Когда не применять препарат Аценокумарол ВЗФ

• если пациент имеет аллергию на аценокумарол или другие препараты, "разжижающие кровь", или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна (см. также пункт "Беременность и грудное вскармливание");
• если пациент не способен выполнять рекомендации врача, касающиеся приема препарата (например, лица с алкогольной болезнью, психическими расстройствами, а также лица пожилого возраста без ухода и надзора);
• если пациент имеет врожденную или приобретенную кровоточивость, например, гемофилию;
• если пациент недавно перенес операцию или в ближайшее время планируется операция (в том числе на позвоночнике, мозге или глазах);
• если пациент имеет язвы желудка или кровотечение в кишечнике (симптомы: кровянистый или черный дегтеобразный стул);
• если пациент недавно имел инсульт (кровоизлияние в мозг);
• если у пациента есть кровь в моче или мокроте;
• если у пациента выявлено воспаление или инфекция осердца (внешней оболочки, окружающей сердце), или эндокарда (самой внутренней оболочки сердца), проявляющееся болью в груди;
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление;
• если пациент имеет серьезные проблемы с печенью или почками (тяжелая печеночная или почечная недостаточность);
• если у пациента есть нарушения свертывания крови, необъяснимые кровотечения, например, из десен или синяки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аценокумарол ВЗФ необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент болен раком;
• если у пациента есть инфекция или воспаление (боль, отек);
• если пациент болен сердечной недостаточностью;
• если есть проблемы с почками или печенью;
• если пациент имеет гиперфункцию щитовидной железы;
• если пациент страдает от нарушений крови (называемых дефицитом белка C или S) - это может привести к более длительному, чем обычно, кровотечению после пореза или травмы.

Во время применения аценокумарола пациент не должен принимать препараты в виде инъекций внутримышечно, поскольку это может привести к образованию гематом.
Пациент должен всегда информировать врача (независимо от специальности) о том, что принимает аценокумарол, особенно если у пациента планируется операция (в том числе на позвоночнике, мозге или глазах) или стоматологическая процедура.
Пациенты, которые завершили 65 лет, могут быть более чувствительными к аценокумаролу и, поэтому, у этих лиц врач может рекомендовать более частые контрольные исследования и снижение дозы препарата.
Если пациент во время применения аценокумарола попадет в аварию и получит травму, могут возникнуть усиленные кровотечения, более сильные, чем обычно в таких случаях. Поэтому важно, чтобы пациент сообщил врачу или медицинскому персоналу о факте применения препарата. Рекомендуется, чтобы пациент имел при себе легко доступную для других людей информацию о том, что принимает аценокумарол.

Аценокумарол ВЗФ и другие препараты

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Аценокумарол ВЗФ может влиять на действие других препаратов и наоборот. Во время применения аценокумарола не следует принимать другие препараты без согласования с врачом.
Необходимо обязательно сказать врачу о приеме всех препаратов, а в частности таких как:

• аллопуринол или сульфинпиразон - применяемые для лечения подагры и снижения уровня мочевой кислоты;
• тестостерон и метилтестостерон (андрогены), анаболические стероиды, применяемые как заместительная терапия, которая заключается в обеспечении гормонов для выравнивания их уровня в организме;
• амиодарон и хинидин - применяемые для лечения нерегулярного сердечного ритма;
• амоксициллин, эритромицин, кларитромицин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, тетрациклины, неомицин, рифампицин, хлорамфеникол - применяемые для лечения инфекций;
• фенофибрат, хolestyрамин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин и другие препараты из группы статинов - снижающие уровень холестерина;
• дисульфирам - применяемый для лечения алкогольной болезни;
• глюкагон - применяемый для лечения низкого уровня сахара в крови;
• ранитидин, циметидин - применяемые для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки;
• котримоксазол (сульфаметоксазол и триметоприм) и другие препараты из группы сульфонамидов;
• метронидазол и местно применяемый миконазол - противогрибковые препараты;
• парацетамол - обезболивающий и жаропонижающий препарат;
• глибенкламид и другие пероральные противодиабетические препараты;
• декстро-тироксин и другие гормоны щитовидной железы;
• флуоксетин, пароксетин, циталопрам - применяемые для лечения тревоги и депрессии;
• тамоксифен - применяемый для лечения рака молочной железы и бесплодия;
• трамадол - сильный обезболивающий препарат;
• 5-фторурацил и его производные - применяемые для лечения рака молочной железы, желудочно-кишечного тракта, кожи;
• толбутамид и хлорпропамид (производные сульфонилмочевины) - применяемые для лечения сахарного диабета;
• кислота этакриновая - мочегонный препарат, применяемый для лечения отеков;
• преднизолон, метилпреднизолон (кортикостероиды) - применяемые для лечения воспалительных заболеваний кишечника, суставов, кожи - они могут увеличивать или уменьшать антикоагулянтное действие препарата;
• гепарин - применяемый для "разжижения крови" при лечении тромбозов глубоких вен, тромбов в крови, после операций;
• дипиридамол, клопидогрел (препараты, называемые антиагрегантами) - применяемые для предотвращения образования тромбов;
• салициловая кислота и ее производные, ацетилсалициловая кислота, парааминосалициловая кислота, дифлунисал, фенилбутазон, сульфинпиразон и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• аминоглутетимид - применяемый для лечения рака или синдрома Кушинга;
• азатиоприн, 6-меркaptopurин - противоопухолевые препараты;
• фенобарбитал (из группы барбитуратов) - применяемый для лечения эпилепсии или как снотворный препарат;
• карбамазепин, фенитоин - применяемые для лечения эпилепсии;
• гризеофульвин - противогрибковый препарат;
• пероральные контрацептивы;
• гидрохлортиазид и другие мочегонные препараты тиазидовой структуры;
• смешанные травяные препараты, содержащие экстракт зверобоя ( Hypericum perforatum);
• ритонавир и индинавир и другие препараты из группы, называемой ингибиторами протеазы - применяемые для лечения ВИЧ;
• глюкозамин (применяемый для лечения дегенеративных заболеваний суставов) может усиливать действие препарата Аценокумарол ВЗФ.

Аценокумарол ВЗФ с пищей, напитками и алкоголем

Чувствительность отдельных людей к аценокумаролу различна и может измениться в случае изменения диеты, особенно если в нее будут включены продукты, богатые витамином К (например, шпинат, капуста, цветная капуста, брокколи, брюссельская капуста). Необходимо ограничить потребление овощей из семейства крестоцветных, а также других продуктов, содержащих витамин К, чтобы лечение аценокумаролом было эффективным.
Во время применения аценокумарола не следует пить клюквенный сок или продукты, содержащие концентрат клюквенного сока, поскольку он усиливает действие препарата и может привести к кровотечениям.
Пациенты, принимающие Аценокумарол ВЗФ, особенно с нарушениями функции печени, должны ограничить потребление алкоголя. Алкоголь может изменять действие аценокумарола.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат абсолютно противопоказан при беременности!

Аценокумарол может вызывать тяжелые повреждения плода, поэтому необходимо сообщить врачу о беременности или планировании беременности. У пациенток детородного возраста, перед применением препарата, рекомендуется проведение теста на беременность, а во время лечения - применение эффективной контрацепции. Потенциальный риск и польза от лечения должны быть обсуждены с пациенткой врачом.
В случае грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. И мать, и ребенок требуют специального медицинского наблюдения, а ребенку необходимо профилактически назначать витамин К.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Аценокумарол ВЗФ не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами. В случае аварии необходимо обязательно сообщить медицинскому персоналу о применении аценокумарола. Учитывая потенциальную возможность получения травм, например, во время аварии, рекомендуется носить при себе информацию о применении препарата Аценокумарол ВЗФ.

Аценокумарол ВЗФ содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Аценокумарол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Регулярное проведение тестов на свертываемость крови позволяет врачу соответствующим образом корректировать дозу препарата Аценокумарол ВЗФ.
• Установленную врачом дозу препарата необходимо принимать перорально, регулярно в одно и то же время (например, вечером во время приема пищи, запивая стаканом воды).
• Не следует превышать дозы препарата, рекомендованные врачом.
• Во время применения препарата необходимо ограничить потребление некоторых продуктов - см. пункт "Аценокумарол ВЗФ с пищей, напитками и алкоголем".
• Таблетки Аценокумарол ВЗФ в дозе 4 мг можно разделить на 4 равные дозы, каждая из которых содержит 1 мг аценокумарола. Для разделения таблетки необходимо положить ее на твердую поверхность и пальцами нажать на ее края, по обе стороны от линии деления (см. рисунок).

Дозировка

Взрослые

Обычно применяемая доза составляет от 2 мг до 4 мг в первый день лечения, а затем применяются поддерживающие дозы в размере от 1 мг до 8 мг.

Применение у детей

О применении препарата у детей решает врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аценокумарол ВЗФ

Передозировка препарата Аценокумарол ВЗФ может привести к кровотечениям. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Аценокумарол ВЗФ

Если препарат не был принят в обычное время, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если до приема следующей дозы осталось мало времени, не следует принимать пропущенную дозу, а только следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.
Во время следующей встречи с врачом необходимо сообщить о всех случаях пропуска дозы препарата.

Прекращение применения препарата Аценокумарол ВЗФ

Не следует внезапно прекращать применение этого препарата. Не следует самостоятельно изменять размер дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, ведущему лечение, в случае возникновения любого из следующих симптомов кровотечения, которые могут указывать на то, что пациент получил больше препарата, чем ему было необходимо. Эти симптомы возникают часто (у 1 до 10 на 100 человек).

Это кровотечения различной степени тяжести, такие как:

• необъяснимые носовые кровотечения или кровотечение из десен;
• необъяснимые синяки;
• обильное кровотечение или капание после пореза или раны;
• обильное менструальное кровотечение;
• неожиданное кровотечение из мочеполовых путей;
• кровь в моче;
• кровянистый или черный, дегтеобразный стул;
• кашель с отхаркиванием кровянистой мокроты или кровянистой рвоты;
• кровотечение в кожу;
• кровотечение в мозг;
• кровотечение в глаза.

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, ведущему лечение, в случае возникновения любого из следующих симптомов. Эти симптомы возникают очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек).

Это:

желтуха глаз или кожи (это могут быть симптомы повреждения печени);

• красные пятна, меняющиеся в узловатые изменения на коже, а затем в пузыри с кровянистыми подливами (симптомы, указывающие на возможное возникновение кровоточивой некрозы кожи);

• воспаление кровеносных сосудов (кровянистые подливы или гематомы под кожей могут указывать на возможное возникновение воспаления сосудов).

Необходимо сообщить врачу, ведущему лечение, в случае возникновения любого из следующих симптомов. Эти симптомы возникают редко (реже, чем у 1 на 1 000 человек).

Это:

• крапивница, сыпь (симптомы аллергической реакции);
• потеря аппетита, тошнота, рвота;
• выпадение волос.

Если у пациента возникнет следующее нежелательное явление, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Болезненная сыпь на коже. Редко Аценокумарол ВЗФ может вызывать тяжелые нарушения, связанные с кожей, включая так называемую кальцифилаксию, которая может начинаться с болезненной сыпи на коже, но может привести к другим серьезным осложнениям. Это нежелательное явление возникает чаще у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аценокумарол ВЗФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аценокумарол ВЗФ

• Активным веществом препарата является аценокумарол. Каждая таблетка содержит 4 мг аценокумарола.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, коповидон, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Аценокумарол ВЗФ и что содержит упаковка

Таблетки Аценокумарол ВЗФ 4 мг белого цвета, имеют форму, напоминающую четырехлистный клевер, обе стороны выпуклые; на обеих сторонах таблетки имеются линии деления, делящие таблетку на 4 равные дозы.
Препарат выпускается в полиэтиленовом контейнере, содержащем 60 таблеток, упакованным в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металлурга, 2, 39-460 Новая Демба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.