ACC 200 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
3. ACC (ACC 200)
4. 200 мг, таблетки для рассасывания
   1. Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
5. Что такое препарат ACC и для чего он используется
6. Важная информация перед использованием препарата ACC
   1. Когда не использовать препарат ACC
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Препарат ACC и другие препараты
   5. Препарат ACC с пищей и напитками
   6. Беременность и грудное вскармливание
   7. Вождение транспортных средств и использование механизмов
   8. Препарат ACC содержит лактозу, натрий и сорбитол
   9. Лактоза
   10. Натрий
   11. Сорбитол
7. Как использовать препарат ACC
   1. Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC
   2. Пропуск приема препарата ACC
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата ACC и немедленно обратиться за медицинской помощью:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат ACC
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат ACC
    2. Как выглядит препарат ACC и что содержит упаковка
    3. Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 267/22
    8. Дата утверждения инструкции: 08.08.2025

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC и ACC 200 - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата ACC
• 3. Как использовать препарат ACC
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACC
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC и для чего он используется

Таблетки для рассасывания препарата ACC содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в первую очередь уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC используется как отхаркивающий препарат для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед использованием препарата ACC

Когда не использовать препарат ACC

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), тахикардия и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата ACC и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).

Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат ACC, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания). Пациент с бронхитом должен находиться под постоянным медицинским контролем во время лечения. Если出现 бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью;
• у пациента ранее была обнаружена язва желудка; особенно если он одновременно принимает другие препараты, раздражающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента ранее была обнаружена непереносимость гистамина (длительное использование препарата может привести к появлению симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время использования препарата появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и уменьшающие ее вязкость) могут вызвать сужение или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться в этой возрастной группе. Поэтому не следует использовать муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат ACC и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

• Не следует использовать препарат ACC одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC следует принимать через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного использования этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата ACC.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние препарата ACC на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приеме препарата ACC.

Препарат ACC с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат ACC можно использовать во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата ACC на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат ACC содержит лактозу, натрий и сорбитол

Лактоза

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 98,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания.
Это соответствует 4,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Сорбитол

Лекарственный препарат содержит не более 20 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания.

3. Как использовать препарат ACC

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используются следующие дозировки:
Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 или 3 раза в день (что соответствует 400 мг до 600 мг ацетилцистеина в день в 2 или 3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка для рассасывания препарата ACC 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2 разделенных дозах). Если необходимо ввести 300 мг ацетилцистеина в день, следует использовать препарат ACC mini.
Препарат ACC не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Без рекомендации врача не следует использовать препарат ACC дольше 4-5 дней.
Способ введения
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат ACC с пищей и напитками»).
Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не следует использовать перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата ACC следует принимать не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата ACC

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло мало времени, ее необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата ACC и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• понижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• отек лица

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ACC

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Перевод информации, размещенной на трубке:
Ch.-B.:/verwendbar bis siehe Röhrchenboden - Номер серии и срок годности выбиты на дне трубки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сода сахарина, аромат ежевики.

Как выглядит препарат ACC и что содержит упаковка

Препарат ACC представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовой пробкой и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке, содержащей 20 или 25 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Оtto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Германия
Hermes Pharma GmbH
Ханс-Урмиллер-Ринг 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швиммшульвег 1а
9400 Вольфсберг
Австрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 3003246.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 267/22

Дата утверждения инструкции: 08.08.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]