АБИРАТЕРОНЕ 250 mg Таблетки

2. Важная информация перед использованием препарата Абиратерон Г.Л. Фарма

Когда не использовать препарат Абиратерон Г.Л. Фарма:

• если пациент имеет аллергию на абиратерон или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• у женщин, особенно во время беременности. Препарат Абиратерон Г.Л. Фарма используется только у мужчин;
• если пациент имеет тяжелое повреждение печени;
• в сочетании с препаратом Ra-223 (используемым для лечения рака предстательной железы).

Не следует использовать этот препарат, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет заболевания печени;
• если пациент имеет гипертонию, сердечную недостаточность или низкий уровень калия в крови (низкий уровень калия в крови может увеличить риск развития сердечных аритмий);
• если пациент имел другие сердечно-сосудистые заболевания;
• если пациент имеет нерегулярный или ускоренный сердечный ритм;
• если пациент имеет одышку;
• если вес пациента увеличился в короткий период;
• если пациент имеет отеки ног, лодыжек или стоп;
• если пациент ранее принимал препарат кетоконазол для лечения рака предстательной железы;
• необходимость принятия этого препарата с преднизоном или преднизолоном;
• возможность развития нежелательных реакций, связанных с костной системой;
• если пациент имеет высокий уровень сахара в крови.

Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет любые сердечно-сосудистые заболевания или принимает препараты для их лечения.

Исследования крови

Абиратерон Г.Л. Фарма может влиять на функцию печени, и пациент может не иметь никаких симптомов. Во время лечения препаратом врач будет периодически назначать исследования крови для проверки влияния препарата на печень.

Дети и подростки

Этот препарат не используется у детей и подростков. Если препарат Абиратерон Г.Л. Фарма случайно проглочен ребенком, необходимо немедленно обратиться в больницу, взяв с собой инструкцию для пациента, чтобы показать ее врачу.

Абиратерон Г.Л. Фарма и другие препараты

Прежде чем принимать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Абиратерон Г.Л. Фарма с пищей

Препарат не следует принимать с пищей (см. пункт 3, «Как принимать препарат Абиратерон Г.Л. Фарма»).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Абиратерон Г.Л. Фарма не используется у женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что этот препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами, использовать механизмы и работать с оборудованием.

Препарат Абиратерон Г.Л. Фарма содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Абиратерон Г.Л. Фарма

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Как принимать препарат

Препарат Абиратерон Г.Л. Фарма следует принимать внутрь.

Пропуск приема препарата

Если пациент пропустил прием препарата, он должен принять обычную дозу на следующий день.

Отмена приема препарата

Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Абиратерон Г.Л. Фарма может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов:

• слабость мышц, дрожание (тремор) мышц или сердечные перебои (пальпитация). Это могут быть симптомы низкого уровня калия в крови.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• отеки ног или стоп
• низкий уровень калия в крови
• повышенные результаты тестов на функцию печени
• высокое кровяное давление
• инфекции мочевыводящих путей
• диарея

Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• высокий уровень липидов в крови
• боль в груди, нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, быстрый сердечный ритм
• тяжелые инфекции - сепсис
• переломы костей
• тошнота
• кровь в моче
• сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

5. Как хранить препарат Абиратерон Г.Л. Фарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Абиратерон Г.Л. Фарма

• Активным веществом препарата является абиратерона ацетат.
• Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона ацетата.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кроскармеллоза натрия, повидон K29/32, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Абиратерон Г.Л. Фарма и что содержит упаковка

Белые или почти белые овальные таблетки, длиной около 16 мм и шириной 9,5 мм, с надписью «ATN» на одной стороне и «250» на другой стороне.

Ответственное лицо

Г.Л. Фарма ГмбХ
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

Синтон Хиспания С.Л.
Кастельо 1
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Барселона
Испания