Золмилес

1. Что такое лекарство Золмилес и для чего оно используется

Лекарство Золмилес содержит золмитриптан и относится к группе лекарств, называемых триптанами.
Лекарство Золмилес используется для лечения мигренозной головной боли.
Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что лекарство Золмилес сужает расширенные кровеносные сосуды. Это, в свою очередь, помогает уменьшить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как тошнота или рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звуку.
Лекарство Золмилес действует только в начале мигренозного приступа. Оно не предотвратит возникновение приступа.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Золмилес

Когда не следует принимать лекарство Золмилес:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
• если пациент имеет высокое артериальное давление
• если пациент имел проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в грудной клетке, вызванную физическими упражнениями или напряжением), принцметалеву ангину (боль в грудной клетке, возникающую во время отдыха) или испытывал сердечные симптомы, такие как одышка или сжимание в грудной клетке
• если пациент имеет проблемы с кровообращением (ограниченный кровоток в ногах или руках)
• если пациент имел инсульт или кратковременный эпизод, подобный инсульту [преходящий ишемический атак (ТИА)]
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек
• если пациент принимает в то же время некоторые другие лекарства, используемые для лечения мигрени (например, эрготамин или лекарства типа эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид). Для получения дополнительной информации см. пункт ниже «Лекарство Золмилес и другие лекарства».

Если пациент не уверен, касается ли его любой из вышеуказанных пунктов, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Золмилес, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть риск ишемической болезни сердца (снижение кровотока через кровеносные сосуды сердца). Риск выше, если пациент курит, имеет высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если в семье пациента были случаи ишемической болезни сердца
• пациент был проинформирован о наличии у него синдрома Вольффа-Паркинсона-Уайта (тип нарушения сердечного ритма)
• у пациента ранее были нарушения функции печени
• у пациента есть головные боли, которые не являются типичными мигренозными
• пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения депрессии (см. пункт «Лекарство Золмилес и другие лекарства» в дальнейшем).

Если лекарство Золмилес принимается одновременно с лекарствами группы ССРИ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СНРИ (ингибиторы обратного захвата норадреналина), используемыми для лечения депрессии, существует риск возникновения так называемого серотонинового синдрома. Симптомы могут быть тяжелыми и включать озноб, чрезмерную реактивность, тошноту, жар, усиленное потоотделение, спутанность сознания и кому. В случае сочетанного лечения врач должен внимательно наблюдать за состоянием пациента, особенно в начале лечения, при увеличении дозы или если другие серотонинергические лекарства вводятся в лечение. Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, он должен как можно скорее обратиться к врачу.
Как и в случае с другим противомигренозным лечением, использование слишком большого количества золмитриптана может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей. Если пациент подозревает, что это относится к нему, он должен проконсультироваться с врачом. Для решения проблемы может быть необходимо прекратить прием золмитриптана.
В случае госпитализации необходимо проинформировать медицинский персонал о приеме лекарства Золмилес.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Золмилес для пациентов моложе 18 лет.

Пожилые люди

Не рекомендуется использовать лекарство Золмилес для пациентов старше 65 лет.

Лекарство Золмилес и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Лекарства, используемые для лечения мигрени

• если пациент принимает триптаны, отличные от золмитриптана - лекарство Золмилес можно принять через 24 часа после приема другого триптана и через 24 часа до запланированного приема другого триптана
• в случае приема лекарств, содержащих эрготамин или лекарств, подобных эрготамину (т.е. дигидроэрготамина или метисергида), необходимо соблюдать 24-часовой интервал, прежде чем пациент примет лекарство Золмилес, и после приема лекарства Золмилес необходимо подождать 6 часов, прежде чем принять лекарства, содержащие эрготамин или лекарства типа эрготамина.

Лекарства, используемые для лечения депрессии (см. также пункт выше «Предостережения и меры предосторожности»)

• моклобемид или флуоксетин
• лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (ССРИ)
• лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СНРИ), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Другие лекарства

• циметидин (используемый для лечения диспепсии или язвы желудка)
• антибиотики хинолонового ряда (такие как ципрофлоксацин).

Если пациент использует растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum),
вероятность возникновения нежелательных действий лекарства Золмилес увеличивается.

Золмилес с пищей и напитками

Лекарство Золмилес можно принимать с пищей или независимо от нее. Прием пищи не влияет на действие лекарства Золмилес.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Неизвестно, влияет ли прием лекарства Золмилес во время беременности на ребенка вредно.
Не следует кормить грудью в течение 24 часов после приема лекарства Золмилес.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время мигренозного приступа реакции пациента могут быть более медленными, чем обычно. Необходимо учитывать это при вождении транспортных средств, использовании инструментов или работе с машинами.
Мало вероятно, что лекарство Золмилес повлияет на способность управлять транспортными средствами, использовать инструменты или работать с машинами. Однако лучше подождать и проверить, как лекарство Золмилес влияет на пациента, прежде чем выполнять эти действия.

Лекарство Золмилес содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Золмилес содержит аспартам (Е951)

Каждая таблетка, распадающаяся во рту, лекарства Золмилес 2,5 мг содержит 4 мг аспартама.
Каждая таблетка, распадающаяся во рту, лекарства Золмилес 5 мг содержит 8 мг аспартама.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Золмилес содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, распадающуюся во рту, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».