Сцорболамид Екстра

1. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА и для чего он используется

Скорболамид ЭКСТРА - это комбинированный препарат с комплексным действием:
Салициламид - оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет дефицит витамина С, поддерживающего иммунитет организма во время инфекций.
Рутозид - стимулирует иммунную систему и поддерживает организм во время вирусных инфекций. Увеличивает всасывание витамина С и также продлевает его действие.
Цинк - восполняет дефицит цинка, поддерживающий иммунитет организма.

Показания к применению

Лихорадка и симптомы, связанные с простудой или гриппом, головные боли, поддержка иммунитета организма в состояниях повышенной потребности в витамине С и цинке, а также укрепление кровеносных сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА

Когда не применять препарат Скорболамид ЭКСТРА:

• если пациент имеет аллергию на салициламид, аскорбиновую кислоту, рутозид, цинк или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на арахис или сою, поскольку препарат содержит соевый лецитин;
• если пациент имеет аллергию на нестероидные противовоспалительные препараты;
• если пациент имеет бронхиальную астму с полипозом носа;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет нарушения кислотно-щелочного баланса (диабет, мочекислый диатез, тетания);
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если пациент имеет генетически обусловленный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если пациент имеет мочекислый диатез;
• если пациент имеет гемохроматоз (сахарный диабет), сидеробластную анемию,

чрезмерное количество мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;

• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет (за исключением редких заболеваний, таких как болезнь Кавасаки), из-за возможности развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, повреждающего печень и мозг.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Скорболамид ЭКСТРА необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Скорболамид ЭКСТРА:

• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• у пациентов после перенесенной язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет артериальную гипертензию.

Скорболамид ЭКСТРА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о:

• препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, препаратах из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидах, поскольку салициламид может усиливать нежелательные действия со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральных антидиабетических препаратах, антикоагулянтах, валпроевой кислоте, сульфонамидах;
• метотрексате в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксине, поскольку салициламид может усиливать действие этого препарата;
• препаратах, применяемых при подагре;
• варфарине и флупеназине, поскольку аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флупеназина в сыворотке крови;
• тетрациклине, препаратах, содержащих медь или железо, поскольку цинк может снижать их всасывание. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после применения этих соединений;
• хинолоновых антибактериальных препаратах, включая фторхинолоны, поскольку цинк может снижать их всасывание;
• фолиевой кислоте, соединениях кальция и железа, поскольку они могут снижать всасывание цинка;
• пеницилламине и других хелатирующих веществах. Между применением пеницилламина и солей цинка должно быть не менее 2 часов.
• тиазидных диуретических препаратах, поскольку они могут увеличивать выведение цинка с мочой.

Скорболамид ЭКСТРА с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Алкоголь может усиливать нежелательные действия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания.
Препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет информации о противопоказаниях к вождению транспортных средств и работе с механизмами во время применения препарата.

Препарат Скорболамид ЭКСТРА содержит тартразин (Е 102), желтый пищевой краситель FCF (Е 110) и соевый лецитин (Е 322)

Препарат может вызывать аллергические реакции.
Не применять в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
Перорально, 1 таблетка 3 раза в день.
Препарат лучше всего принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Необходимо применять минимально эффективные дозы. Симптоматическое лечение без консультации врача должно проводиться как можно короче.
Если симптомы не пройдут после 3-5 дней лечения или усилятся (даже до истечения этого срока), необходимо как можно скорее связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скорболамид ЭКСТРА

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салициламид
При передозировке салициламида может возникнуть депрессия центральной нервной системы, гипотония (понижение артериального давления), задержка дыхания, метаболический ацидоз или гипопротромбинемия (дефицит протромбина в крови).
Аскорбиновая кислота
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать оксалурю и мочекислый диатез. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонный эффект.
Рутозид
Не зафиксировано случаев передозировки рутозидом.
Цинк
Симптомами передозировки являются жгучий боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное мочеиспускание, тошнота, гипотония (головокружение), желтуха (желтизна глаз и кожи), отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), рвота. Также могут возникать: гематурия, анурия, шок, судороги, гемолиз.

В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту. Затем необходимо принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение, основой которого является восполнение жидкости.

Пропуск приема препарата Скорболамид ЭКСТРА

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные действия, связанные с применением салициламида
Наиболее частые нежелательные действия возникают со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Могут возникать:

• тошнота, рвота, спазмы в области желудка, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвы и эрозии), сухость во рту. Не было обнаружено четкой связи между применением салициламида и кровотечением из желудочно-кишечного тракта.
• головокружение, сонливость, головные боли;
• покраснение лица, сыпь, чрезмерное потоотделение.

Препарат не должен применяться у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывали сыпь, ангиоэдему (отек лица, языка и гортани, вызывающий нарушения дыхания), бронхоспазм, ринит или анафилаксию, поскольку существует возможность возникновения этих нежелательных действий после применения препарата Скорболамид ЭКСТРА.
Нежелательные действия, связанные с применением аскорбиновой кислоты

• аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что облегчает выпадение мочевой кислоты, цистина или оксалатов;
• аскорбиновая кислота может искажать результаты некоторых тестов, проводимых оксидоредукционными методами (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Нежелательные действия, связанные с применением цинка

• тошнота, рвота, диарея;
• головные боли.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скорболамид ЭКСТРА

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота, рутозид и цинк. Каждая покрытая таблетка содержит 300 мг салициламида, 200 мг аскорбиновой кислоты, 50 мг рутозида и 5 мг цинка в виде глюконата цинка.
• Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип Б, гидроксипропилцеллюлоза, тальк. Оболочка таблетки I - Опадри Уайт YS-1-7027: гипромеллоза 2910 (6сП), триацетин, диоксид титана (Е 171); Оболочка таблетки II - сукралоза, Опадри Оранж 85G33255: поливиниловый спирт (Е 1203), тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), желтый пищевой краситель FCF (Е 110), тартразин (Е 102), соевый лецитин (Е 322).

Как выглядит препарат Скорболамид ЭКСТРА и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки, оранжевого цвета.
Упаковка содержит 10, 20 или 30 покрытых таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Заводы фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: