Bg pattern

Золедроніц ацід Фресеніус Кабі

Запит на рецепт онлайн

Запит на рецепт онлайн

Лікар розгляне ваш випадок і визначить, чи є рецепт медично доцільним.

Поговоріть з лікарем про ці ліки

Поговоріть з лікарем про ці ліки

Обговоріть симптоми та можливі подальші кроки під час короткої онлайн-консультації.

Сторінка містить загальну інформацію. За персональною рекомендацією зверніться до лікаря. У разі гострих або небезпечних симптомів зверніться до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування Золедроніц ацід Фресеніус Кабі

Перекладено з використанням ШІ

Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.

Показати переклад

Зміст інструкції

  1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
  2. Zoledronic acid Fresenius Kabi, 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
    1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
    2. Spis treści ulotki
  3. Co to jest Zoledronic acid Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
  4. Informacje ważne przez zastosowaniem leku Zoledronic acid Fresenius Kabi
    1. Kiedy nie stosować leku Zoledronic acid Fresenius Kabi:
    2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
    3. Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi, należy poinformować lekarza:
    4. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
    5. Dzieci i młodzież
    6. Zoledronic acid Fresenius Kabi a inne leki
    7. Ciąża i karmienie piersią
    8. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
    9. Zoledronic acid Fresenius Kabi zawiera sód
  5. Jak stosować Zoledronic acid Fresenius Kabi
    1. Zoledronic acid Fresenius Kabi podaje wyłącznie fachowy personel medyczny posiadający odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów tzn. podawania bisfosfonianów do żyły.
    2. W jakiej dawce stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi
    3. Jak często stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi
    4. Jak stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi
    5. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zoledronic acid Fresenius Kabi
  6. Możliwe działania niepożądane
    1. Należy natychmiast poinformować lekarza o następujących ciężkich działaniach niepożądanych:
    2. Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
    3. Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
    4. Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
    5. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
    6. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
    7. Należy jak najszybciej poinformować lekarza o następujących działaniach niepożądanych:
    8. Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
    9. Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
    10. Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
    11. Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
    12. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
    13. Zgłaszanie działań niepożądanych
  7. Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi
  8. Zawartość opakowania i inne informacje
    1. Co zawiera Zoledronic acid Fresenius Kabi
    2. Jak wygląda Zoledronic acid Fresenius Kabi i co zawiera opakowanie
    3. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
    4. Podmiot odpowiedzialny
    5. Wytwórca
    6. Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
    7. Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
    8. Austria
    9. Belgia
    10. Bułgaria
    11. Czechy
    12. Dania
    13. Estonia
    14. Finlandia
    15. Francja
    16. Grecja
    17. Hiszpania
    18. Holandia
    19. Irlandia
    20. Litwa
    21. Luksemburg
    22. Łotwa
    23. Niemcy
    24. Norwegia
    25. Polska
    26. Portugalia
    27. Rumunia
    28. Słowacja
    29. Słowenia
    30. Szwecja
    31. Węgry
    32. Wielka Brytania
    33. Włochy
    34. Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
    35. Jak przygotowywać i podawać Zoledronic acid Fresenius Kabi
    36. Leku Zoledronic acid Fresenius Kabi nie wolno mieszać z roztworami zawierającymi wapń lub inne kationy dwuwartościowe, takimi jak roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu.
    37. Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zoledronic acid Fresenius Kabi, 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Acidum zoledronicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest Zoledronic acid Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoledronic acid Fresenius Kabi
  • 3. Jak stosować Zoledronic acid Fresenius Kabi
  • 4. Możliwe działania niepożądane
  • 5. Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi
  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Doctor consultation

Не впевнені, чи підходить вам цей лікарський засіб?

Обговоріть симптоми та можливі варіанти лікування з лікарем онлайн.

1. Co to jest Zoledronic acid Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Zoledronic acid Fresenius Kabi jest kwas zoledronowy, który należy do grupy
leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną
i opóźnianie szybkości przebudowy kości. Jest stosowany:

  • -w zapobieganiu powikłaniom kostnym,np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozsiew nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości);
  • -w celuzmniejszenia stężenia wapniawe krwi u dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej powodując zwiększone uwalnianie wapnia z kości. Taki stan określany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (ang. Tumour-InducedHypercalcaemia- TIH).

2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku Zoledronic acid Fresenius Kabi

Należy uważnie stosować się do wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego.
Lekarz prowadzący zleci badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku Zoledronic acid Fresenius
Kabi i będzie regularnie sprawdzał reakcję na leczenie.

Kiedy nie stosować leku Zoledronic acid Fresenius Kabi:

  • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian (grupa leków, do których należy Zoledronic acid Fresenius Kabi) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi, należy poinformować lekarza:

  • jeśli u pacjenta występują lub występowały dolegliwości związane z nerkami;
  • jeśli u pacjenta występują lub występowały ból, obrzęk lub zdrętwienieszczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów. Lekarz może zalecić pacjentowi zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem leczenia;
  • jeśli pacjent jest w trakcie leczenia stomatologicznegolub zamierza poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej; należy wówczas poinformować stomatologa o stosowaniu leku Zoledronic acid Fresenius Kabi i poinformować lekarza prowadzącego o leczeniu stomatologicznym.

Podczas leczenia lekiem Zoledronic acid Fresenius Kabi należy utrzymywać należytą higienę jamy
ustnej (obejmującą regularne mycie zębów) i zgłaszać się na rutynowe stomatologiczne badania
kontrolne.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i stomatologiem, jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak ruszanie się zębów,
ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia lub obecność wydzieliny, ponieważ mogą one być
objawami stanu zwanego martwicą kości szczęki.
Pacjenci, którzy poddawani są chemioterapii i(lub) radioterapii, stosują kortykosteroidy, poddawani są
zabiegom z zakresu chirurgii szczękowej, nie otrzymują rutynowej opieki stomatologicznej, mają
choroby dziąseł, palą tytoń lub w przeszłości stosowali bisfosfoniany (w celu leczenia lub
zapobiegania zaburzeniom kości) mogą znajdować się w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia
martwicy kości szczęki.
U pacjentów stosujących kwas zoledronowy zgłaszano występowanie zmniejszonego stężenia wapnia
we krwi (hipokalcemia), będącego niekiedy przyczyną skurczów mięśni, suchej skóry i uczucia
pieczenia. Zgłaszano wystąpienie nieregularnego bicia serca (arytmii serca), napadów padaczkowych,
skurczów i drgań mięśni (tężyczki) w wyniku ciężkiej hipokalcemii. W niektórych przypadkach
hipokalcemia może zagrażać życiu. Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy
natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia należy ją
wyrównać przed podaniem pierwszej dawki leku Zoledronic acid Fresenius Kabi. Pacjent otrzyma
odpowiednie preparaty wapnia i witaminy D.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Zoledronic acid Fresenius Kabi można podawać pacjentom w wieku 65 lat i starszym. Brak danych
odnośnie dodatkowych ostrzeżeń wymaganych w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat .

Zoledronic acid Fresenius Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza
prowadzącego o stosowaniu:

  • aminoglikozydów (stosowanych w leczeniu ciężkich zakażeń), kalcytoniny (stosowanej w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej i hiperkalcemii), pętlowych leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i obrzęków) oraz innych leków zmniejszających stężenie wapnia, ponieważ stosowanie ich w skojarzeniu z bisfosfonianami może powodować nadmierne zmniejszenie stężenia wapnia we krwi;
  • talidomidu (stosowanego w leczeniu pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości) lub innych leków, które mogą być szkodliwe dla nerek;
  • leków, które również zawierają kwas zoledronowy stosowanych w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości lub innych bisfosfonianów, ponieważ łączne skutki działania tych leków z kwasem zoledronowym nie są znane;
  • leków antyangiogennych (stosowanych w leczeniu raka), ponieważ stosowanie ich w skojarzeniu z kwasem zoledronowym było związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia martwicy kości szczęki (ang. osteonecrosis of the jaw- ONJ).

Ciąża i karmienie piersią

Leku Zoledronic acid Fresenius Kabi nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży. Należy
poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Leku Zoledronic acid Fresenius Kabi nie wolno stosować podczas karmienia piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi
piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bardzo rzadko występowały przypadki senności związane ze stosowaniem kwasu zoledronowego.
Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn
i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.

Zoledronic acid Fresenius Kabi zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

Medicine questions

Виникли питання під час прийому ліків?

Обговоріть свої симптоми та лікування з лікарем онлайн.

3. Jak stosować Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zoledronic acid Fresenius Kabi podaje wyłącznie fachowy personel medyczny posiadający odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów tzn. podawania bisfosfonianów do żyły.

Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec
odwodnieniu.
Należy uważnie stosować się do wszystkich innych zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

W jakiej dawce stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi

  • Zazwyczaj stosowana dawka pojedyncza wynosi 4 mg.
  • Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, lekarz prowadzący poda mniejszą dawkę leku w zależności od nasilenia choroby nerek.

Jak często stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi

  • W przypadku zapobiegania powikłaniom kostnym spowodowanym przerzutami do kości, podaje się jedną infuzję leku Zoledronic acid Fresenius Kabi co trzy do czterech tygodni.
  • W przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zwykle podaje się tylko jedną infuzję leku Zoledronic acid Fresenius Kabi.

Jak stosuje się Zoledronic acid Fresenius Kabi

Zoledronic acid Fresenius Kabi podaje się w infuzji dożylnej (kroplówka do żyły), która powinna
trwać co najmniej 20 minut i podaje się go jako osobny roztwór dożylny przez oddzielną linię
infuzyjną.
Pacjentom, u których stężenie wapnia we krwi nie jest zbyt duże, lekarz przepisze również wapń
i witaminę D do codziennego stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zoledronic acid Fresenius Kabi

Pacjenci, którym podano większe niż zalecane dawki leku powinni być uważnie kontrolowani przez
lekarza. Jest to konieczne ze względu na możliwość wystąpienia nieprawidłowych stężeń elektrolitów
w surowicy (np. wapnia, fosforu i magnezu) i(lub) zaburzeń czynności nerek, w tym ciężkich
zaburzeń czynności nerek. Pacjenci ze zbyt małym stężeniem wapnia mogą wymagać podania
uzupełniającej infuzji wapnia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle łagodny przebieg i prawdopodobnie
ustąpią w krótkim czasie.

Należy natychmiast poinformować lekarza o następujących ciężkich działaniach niepożądanych:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj stwierdzane przez lekarza prowadzącego na podstawie specyficznych badań krwi);
  • małe stężenie wapnia we krwi.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • ból w jamie ustnej, ból zębów i(lub) szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub na żuchwie, wydzielina, zdrętwienie, lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruszanie się zębów; mogą to być objawy uszkodzenia kości w szczęce (martwica kości); w przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast poinformować o nich lekarza i stomatologa podczas stosowania leku Zoledronic acid Fresenius Kabi lub po jego zakończeniu;
  • u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną leczonych kwasem zoledronowym zaobserwowano nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków); obecnie nie wiadomo, czy to kwas zoledronowy powoduje zaobserwowane nieregularne bicie serca, należy jednak poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia takich objawów po zastosowaniu kwasu zoledronowego;
  • ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • jako następstwo małego stężenia wapnia: nieregularne bicie serca (arytmia serca, wtórna do hipokalcemii);
  • zaburzenia czynności nerek zwane zespołem Fanconiego (potwierdzone przez lekarza po wykonaniu określonych badań moczu).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  • jako następstwo małego stężenia wapnia: napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórna do hipokalcemii);
  • jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i(lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu;
  • bardzo rzadko obserwuje się martwicę kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak pojawienie się lub nasilenie bólu, ból lub sztywność podczas lub po zakończeniu leczenia lekiem Zoledronic acid Fresenius Kabi.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek): przedmiotowe i podmiotowe objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza o następujących działaniach niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • małe stężenie fosforanów we krwi.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów i(lub) mięśni; w większości przypadków specyficzne leczenie nie jest wymagane, a objawy ustępują w krótkim czasie (kilka godzin lub dni);
  • objawy ze strony układu pokarmowego takie jak nudności, wymioty, jak również utrata apetytu;
  • zapalenie spojówek;
  • mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • reakcje nadwrażliwości;
  • niskie ciśnienie krwi;
  • ból w klatce piersiowej;
  • reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęk) w miejscu podania, wysypka, swędzenie;
  • wysokie ciśnienie krwi;
  • skrócenie oddechu;
  • zawroty głowy;
  • niepokój;
  • zaburzenia snu;
  • zaburzenia smaku;
  • drżenie;
  • mrowienie lub drętwienie rąk, lub stóp;
  • biegunka;
  • zaparcie;
  • ból brzucha;
  • suchość w ustach;
  • mała liczba białych krwinek i płytek krwi;
  • małe stężenie magnezu i potasu we krwi; lekarz będzie to kontrolował i zleci niezbędne badania;
  • zwiększenie masy ciała;
  • nasilone pocenie;
  • senność;
  • nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło;
  • nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią;
  • trudność w oddychaniu z sapaniem lub kaszlem;
  • pokrzywka.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • wolne bicie serca;
  • splątanie;
  • w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy; należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra, lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej;
  • śródmiąższowa choroba płuc (zapalenie tkanki wokół pęcherzyków płuc);
  • objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów;
  • bolesne zaczerwienienie i(lub) obrzęk w obrębie oczu.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  • omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi;
  • silny ból kości, stawów i(lub) mięśni, czasami powodujący unieruchomienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi

Lekarz prowadzący, farmaceuta lub pielęgniarka są poinformowani o tym, jak prawidłowo należy
przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi (patrz punkt 6).

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zoledronic acid Fresenius Kabi

  • Substancją czynną leku Zoledronic acid Fresenius Kabi jest kwas zoledronowy. Jedna fiolka zawiera 4 mg kwasu zoledronowego (jednowodnego).
  • Pozostałe składniki to: mannitol, sodu cytrynian dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Zoledronic acid Fresenius Kabi i co zawiera opakowanie

Zoledronic acid Fresenius Kabi jest dostępny w postaci roztworu w przezroczystych i bezbarwnych
plastikowych fiolkach.
Zoledronic acid Fresenius Kabi jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 4 lub 10 fiolek,
w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa

Wytwórca

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: + 48 22 345 67 89

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung

Belgia

Zoledroninezuur Fresenius Kabi 4 mg/5ml concentraat voor oplossing voor
infusie

Bułgaria

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен
разтвор

Czechy

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml

Dania

Zoledronsyre Fresenius Kabi

Estonia

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5ml

Finlandia

Zoledronsyra Fresenius Kabi 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta
varten

Francja

Acide Zolédronique Fresenius Kabi 4mg/5ml, solution à diluer pour
perfusion

Grecja

Zoledronic acid / Fresenius Kabi, πυκνό διάλυμα για διάλυμα προς έγχυση,
4mg/5ml.

Hiszpania

Ácido Zoledrónico Fresenius Kabi 4 mg / 5 ml concentrado para solución
para perfusión

Holandia

Zoledroninezuur Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing
voor infusie

Irlandia

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrate for solution for
infusion

Litwa

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Luksemburg

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung

Łotwa

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai

Niemcy

Zoledronsäure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung

Norwegia

Zoledronsyre Fresenius Kabi

Polska

Zoledronic acid Fresenius Kabi

Portugalia

Ácido zoledrónico Fresenius Kabi

Rumunia

Acid zoledronic Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie
perfuzabil

Słowacja

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5ml

Słowenia

Zoledronska kislina Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za
infundiranje

Szwecja

Zoledronsyra Fresenius Kabi

Węgry

Zoledronsav Fresenius Kabi 4 mg/5ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Wielka Brytania

Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrate for solution for
infusion

Włochy

Acido zoledronico Fresenius Kabi
Data ostatniej aktualizacji ulotki:26.08.2024 r.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Jak przygotowywać i podawać Zoledronic acid Fresenius Kabi

  • W celu przygotowania roztworu do infuzji zawierającego 4 mg kwasu zoledronowego należy rozcieńczyć Zoledronic acid Fresenius Kabi (5,0 ml) w 100 ml roztworu do infuzji niezawierającego wapnia lub innym roztworze niezawierającym kationów dwuwartościowych. Jeśli konieczne jest podanie mniejszej dawki leku Zoledronic acid Fresenius Kabi, należy najpierw pobrać odpowiednią objętość roztworu jak zalecono poniżej, a następnie rozcieńczyć go w 100 ml roztworu do infuzji. W celu uniknięcia potencjalnych niezgodności, do rozcieńczenia musi być stosowany 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy.

Leku Zoledronic acid Fresenius Kabi nie wolno mieszać z roztworami zawierającymi wapń lub inne kationy dwuwartościowe, takimi jak roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu.

Sposób przygotowania zmniejszonych dawek leku Zoledronic acid Fresenius Kabi
Pobrać odpowiednią objętość potrzebnego koncentratu w następujący sposób:

  • 4,4 ml dla dawki 3,5 mg;
  • 4,1 ml dla dawki 3,3 mg;
  • 3,8 ml dla dawki 3,0 mg.
  • Lek przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić. Należy używać wyłącznie przezroczystych roztworów, bez widocznych cząstek stałych i zabarwienia. Podczas przygotowywania infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki.
  • Okres ważności po rozcieńczeniu: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast. Jeśli lek nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, odpowiedzialność za czas i warunki jego przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik. Czas ten nie może być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C. Następnie, przed podaniem schłodzony roztwór powinien osiągnąć temperaturę pokojową.
  • Roztwór zawierający Zoledronic acid Fresenius Kabi podaje się w pojedynczej 20 minutowej infuzji dożylnej przez oddzielną linię infuzyjną. Przed i po każdym podaniu leku Zoledronic acid Fresenius Kabi należy ocenić stan nawodnienia pacjenta, aby upewnić się, że jest on odpowiednio nawodniony.
  • W badaniach nie stwierdzono niezgodności leku Zoledronic acid Fresenius Kabi z butelkami szklanymi, jak również kilkoma innymi rodzajami pojemników z polichlorku winylu, polietylenu i polipropylenu (wcześniej napełnionymi 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy).
  • Ponieważ brak dostępnych danych dotyczących zgodności leku Zoledronic acid Fresenius Kabi z innymi stosowanymi dożylnie lekami, nie należy go mieszać z innymi lekami i zawsze należy podawać przez oddzielną linię infuzyjną.

Jak przechowywać Zoledronic acid Fresenius Kabi

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
  • Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania nieotwartych fiolek.
  • Warunki przechowywania rozcieńczonego leku, patrz punkt „Okres ważności po rozcieńczeniu”.

Аналоги Золедроніц ацід Фресеніус Кабі в інших країнах

Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.

Аналог Золедроніц ацід Фресеніус Кабі у Україна

Лікарська форма:  концентрат, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі
Діюча речовина:  zoledronic acid
Виробник:  AT "Farmak
Потрібен рецепт
Лікарська форма:  концентрат, 4 мг/5 млпо 5 мл у флаконі
Діюча речовина:  zoledronic acid
Потрібен рецепт
Лікарська форма:  розчин, 5 мг/100 мл
Діюча речовина:  zoledronic acid
Виробник:  Mefar Ilac San. A.S.
Потрібен рецепт
Лікарська форма:  концентрат, 4 мг/5 мл
Діюча речовина:  zoledronic acid
Виробник:  Getero Labz Limited
Потрібен рецепт
Лікарська форма:  розчин, 5 мг/100 мл
Діюча речовина:  zoledronic acid
Виробник:  Evrolajf Heltkear Pvt. Ltd.
Потрібен рецепт
Лікарська форма:  концентрат, 4 мг/5 мл
Діюча речовина:  zoledronic acid
Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо Золедроніц ацід Фресеніус Кабі

Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.

5.0 (3)
Doctor

Томаш Гжеловський

Дерматологія 21 years exp.

Лікар Томаш Гжелевський, PhD, — алерголог, педіатр, лікар загальної практики та фахівець зі спортивної медицини з клінічним інтересом до дерматології, ендокринології, алергології та спортивної медицини. Має понад 20 років клінічного досвіду. Закінчив Медичний університет у Лодзі, де захистив докторську дисертацію з відзнакою. Його наукову роботу відзначило Польське товариство алергології за інноваційний внесок у розвиток галузі. Протягом багатьох років він лікує широкий спектр алергічних і педіатричних станів, включно з сучасними методами десенсибілізації.

Упродовж п’яти років лікар Гжелевський очолював два педіатричні відділення в Польщі, працюючи зі складними клінічними випадками та міждисциплінарними командами. Має досвід роботи в медичних центрах Великої Британії, де поєднував первинну допомогу з консультаціями у спеціалізованих відділеннях. Понад десять років проводить онлайн-консультації, відомий чіткими поясненнями та високою якістю медичних рекомендацій.

Лікар активно бере участь у клінічних програмах, спрямованих на сучасні антиалергічні терапії. Як головний дослідник він веде проєкти з сублінгвальної та пероральної десенсибілізації, сприяючи розвитку доказових методів лікування сезонної, хронічної та складної алергічної патології у дорослих і дітей.

Окрім базової підготовки в алергології та педіатрії, лікар Гжелевський пройшов навчання з дерматології в Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland), а також курс клінічної ендокринології в Harvard Medical School. Це розширює його можливості у веденні шкірних проявів алергії, атопічних станів, кропив’янки, ендокринних симптомів та імунологічних реакцій.

Пацієнти звертаються до лікаря Гжелевського з такими проблемами:

  • сезонна та цілорічна алергія
  • алергічний риніт і тривала закладеність носа
  • астма та труднощі з диханням
  • харчова та медикаментозна алергія
  • атопічний дерматит, кропив’янка, висипання
  • часті інфекції у дітей
  • питання щодо фізичної активності та спортивного здоров’я
  • загальні питання сімейної медицини
Лікар Томаш Гжелевський відомий ясною комунікацією, структурованим підходом і вмінням пояснити план лікування просто та доступно. Його широкий досвід в алергології, педіатрії, дерматології та ендокринології дає змогу надавати пацієнтам різного віку безпечну, сучасну та комплексну медичну допомогу.
Camera Записатися на відеоконсультацію
337 zł
5.0 (10)
Doctor

Ірина Резніченко

Гінекологія 26 years exp.

Ірина Резніченко – лікарка акушер-гінеколог, дитячий гінеколог і сертифікований консультант із грудного вигодовування. Проводить онлайн-консультації для жінок різного віку – від підлітків до жінок у період менопаузи. Спеціалізується на діагностиці та лікуванні гінекологічних порушень, а також на підтримці грудного вигодовування у складних клінічних і побутових ситуаціях.

Основні напрямки:

  • розшифровка результатів аналізів і підбір лікування
  • порушення менструального циклу, СПКЯ, ендометріоз
  • маткові кровотечі, гіперплазія ендометрія, дисплазія
  • менопауза, гормональні зміни, профілактика раку
  • консультації з грудного вигодовування: біль, тріщини, лактостаз, зниження лактації
  • супровід жінок під час грудного вигодовування – фізичний і емоційний
У своїй практиці Ірина Резніченко поєднує клінічну точність, чітке пояснення і чутливий підхід до кожної ситуації. Онлайн-формат дозволяє звернутися вчасно – ще до того, як незначні труднощі переростуть у складні проблеми.
Camera Записатися на відеоконсультацію
231 zł
5.0 (12)
Doctor

Мар Табешадзе

Ендокринологія 11 years exp.

Мар Табешадзе — лікарка-ендокринолог і терапевт, ліцензована в Іспанії. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи в ранньому виявленні, діагностиці та лікуванні ендокринних і метаболічних порушень.

  • Діагностика та ведення ендокринних захворювань
  • Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
  • Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
  • Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
  • Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
  • Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників
Підхід лікарки — доказовий, чутливий до контексту пацієнта і спрямований на довгострокове покращення якості життя та контроль хронічних захворювань.
Camera Записатися на відеоконсультацію
231 zł
5.0 (30)
Doctor

Анна Бірюкова

Терапія 6 years exp.

Анна Бірюкова – лікарка-терапевт, яка проводить онлайн-консультації для дорослих. Має досвід у кардіології, ендокринології та гастроентерології, поєднує загальний підхід до здоров’я з вузькоспеціалізованим аналізом симптомів.

Кардіологія – діагностика і лікування:

  • Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
  • Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
  • Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
  • Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
  • Кардіологічний супровід після COVID-19.
Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:
  • Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
  • Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
  • GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
  • Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
  • Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.
Гастроентерологія – проблеми травлення:
  • Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
  • Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
  • Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).
Загальна терапевтична допомога та профілактика:
  • Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
  • Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
  • Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
  • Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
  • Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.
Анна Бірюкова пояснює складні речі простою мовою, пропонує чіткі рішення та персоналізовану допомогу в різних питаннях здоров’я.
Camera Записатися на відеоконсультацію
252 zł
5.0 (29)
Doctor

Дмитро Горобець

Сімейна медицина 7 years exp.

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

  • Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
  • Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
  • Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
  • Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
  • Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
  • Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

Camera Записатися на відеоконсультацію
274 zł
0.0 (3)
Doctor

Маріанна Нешта

Ендокринологія 25 years exp.

Маріанна Олександрівна Нешта — лікарка-ендокринолог, яка проводить онлайн-консультації для дорослих пацієнтів із порушеннями ендокринної системи. Займається діагностикою, підбором терапії, оцінкою результатів аналізів і УЗД, складанням індивідуальних планів лікування та спостереження.

Основні напрямки роботи:

  • Цукровий діабет 1 та 2 типу – діагностика, корекція терапії, інтерпретація CGM, профілактика та лікування ускладнень
  • Ожиріння – сучасні медикаментозні та немедикаментозні методи, робота з препаратами GLP-1, динамічне спостереження
  • Патології щитоподібної залози – оцінка УЗД, лікування, супровід під час вагітності
  • Гіпогонадизм у чоловіків – віковий та патологічний, діагностика і підбір терапії
  • Метаболічний синдром, предіабет, порушення вуглеводного та жирового обміну, дисліпідемії – оцінка ризиків, зміна способу життя, медикаментозна підтримка
  • Порушення кальцієвого обміну – остеопороз, гіперпаратиреоз, гіпопаратиреоз: діагностика та лікування
Працює відповідно до принципів доказової медицини, з індивідуальним підходом до кожного пацієнта. За потреби проводить інтерпретацію УЗ-діагностики та формує план подальших обстежень.
Camera Записатися на відеоконсультацію
189 zł
5.0 (11)
Doctor

Наталія Бессоліцина

Ревматологія 26 years exp.

Наталія Бессоліцина — лікарка-ревматолог вищої категорії з великим клінічним досвідом. Вона спеціалізується на діагностиці, лікуванні та довгостроковому супроводі пацієнтів із захворюваннями суглобів, хребта та системними аутоімунними порушеннями. Проводить онлайн-консультації відповідно до міжнародних стандартів і принципів доказової медицини.

З якими симптомами та діагнозами звертаються:

  • Біль у суглобах (гострий, хронічний, рецидивний).
  • Запальні артрити: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, поліартрит.
  • Обмінні порушення: подагра, подагричний артрит.
  • Захворювання хребта: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва).
  • Дегенеративні зміни: остеоартроз, гонартроз, коксартроз, плечолопатковий періартрит.
  • Системні захворювання: червоний вовчак, склеродермія, васкуліти.
  • Остеопороз та підвищена ламкість кісток.

Лікарка надає розгорнуті рекомендації щодо лікування, обстежень та профілактики загострень. У своїй практиці Наталія Бессоліцина поєднує доказову медицину з персоналізованим підходом — враховуючи перебіг захворювання, спосіб життя пацієнта та його цілі щодо якості життя.

Camera Записатися на відеоконсультацію
210 zł

Часті запитання

Чи потрібен рецепт для Золедроніц ацід Фресеніус Кабі?
Золедроніц ацід Фресеніус Кабі requires рецепта в Польща. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Яка діюча речовина у Золедроніц ацід Фресеніус Кабі?
Діюча речовина у Золедроніц ацід Фресеніус Кабі — zoledronic acid. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
Хто виробляє Золедроніц ацід Фресеніус Кабі?
Золедроніц ацід Фресеніус Кабі виробляється компанією Fresenius Kabi Austria GmbH. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Які лікарі можуть оцінити застосування Золедроніц ацід Фресеніус Кабі онлайн?
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування Золедроніц ацід Фресеніус Кабі з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Які є альтернативи Золедроніц ацід Фресеніус Кабі?
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (zoledronic acid) включають Оспоріл, Зерлінда, Золедроніц Ацід Аццорд. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
bg-pattern-dark

Будьте в курсі новин Oladoctor

Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.