Зентел

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием. Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел используется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка находится в состоянии беременностиили подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и грудное вскармливание).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и грудное вскармливание),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел出现ят хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения
• необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных заражений, может возникать одновременно редкое, но тяжелое заражение мозга, вызванное цепнем: так называемая цистицеркоз центрального нервного системы. Пациент может не знать, что имеет это заражение, а применение препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяется для лечения язвы желудка);
• празиквантел (применяется для лечения заражений глистами);
• дексаметазон (применяется для лечения воспалительных состояний и аллергии);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожный, седативный и снотворный препарат).
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без пищи, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .

Если женщина находится в состоянии беременности или подозревает, что она беременная, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это делается для избежания применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только потенциальные преимущества не перевешивают риск, связанный с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Состав препарата Зентел

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит бензиловый спирт (компонент вкусовой и ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта детям связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый "газпинг-синдром").
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Лактоза моногидрат
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Желтый пигмент
Препарат Зентел содержит желтый пигмент –краситель, в качестве компонента Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA, который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетки Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с глотанием целых таблеток можно их разломить, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также выпускается в виде суспензии).
Не обязательно применять препарат на пустой желудок или после очистки желудочно-кишечного тракта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, кожная сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при лабораторных исследованиях:

• увеличение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся кожной сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг)
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, распространенная на большую площадь кожная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, возникающая особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт Если во время применения препарата Зентел появятся хотя бы два из следующих симптомов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К 29/30, лаурилсульфат натрия, желтый пигмент в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E110), содовая соль сахарина, стеарин магния, вкусовая и ароматическая композиция ванили (содержит, в том числе, мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), вкусовая и ароматическая композиция паслена, вкусовая и ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне и надписью "ALB 400" на другой стороне. Они имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки, содержащие 1, 60 или 100 таблеток в блистерах.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепакован в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 9938/2017/01
9938/2017/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 173/23

Дата утверждения инструкции: 29.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не знать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может появиться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не леченые паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защититься от заражения глистами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были вымыты в чистой воде.