XYLOMETAZOLIN 0.5 mg/g Краплі

2. Важливі відомості перед використанням препарату Xylometazolin VP

Коли не слід використовувати препарат Xylometazolin VP:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін, інші препарати, що звужують судини слизової оболонки носа, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається хронічне атрофічне запалення слизової оболонки носа,
• якщо в пацієнта спостерігається глаукома з вузьким кутом,
• у дітей до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Xylometazolin VP, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Зверніть особливу увагу при використанні Xylometazolin VP:

• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабетабо гіпертиреоз,
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання серця, наприклад ішемічна хвороба серця, синдром довгого інтервалу QT або гіпертонія,
• якщо симптоми тривають кілька днів, оскільки препарат не повинен застосовуватися довше 5 днів.

З гігієнічних міркувань (можливість передачі інфекції) упаковка препарату повинна використовуватися тільки одним пацієнтом.

Xylometazolin VP та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Xylometazolin VP одночасно з препаратами, що належать до групи:

• інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, селегіліна, фенелзину),
• тріциклічних антидепресантів (наприклад, іміпраміну, амітріптиліну) через ризик підвищення артеріального тиску.

Використання препарату Xylometazolin VP з їжею, питтям і алкоголем

Препарат вводиться в ніс - їжа і пиття не впливають на його дію.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Xylometazolin VP (0,5 мг/г) призначений для застосування у дітей віком від 2 до 12 років.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Xylometazolin VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та протягом короткого періоду (до 5 днів). Однак застосування надто великих доз і прийом препарату протягом надто довгого періоду може порушувати ці здатності (викликати нудоту, головний біль, серцебиття, порушення ритму серця, безсоння).

3. Як використовувати Xylometazolin VP

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Xylometazolin VP (0,5 мг/г) становить:
Діти віком від 2 до 12 років: місцево, 1-2 краплі препарату в кожну ніздрю 1-2 рази на добу.
Діти віком понад 12 років і дорослі: слід застосовувати препарат з вищою концентрацією хлориду ксилометазоліну (1 мг/г).
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xylometazolin VP

Дуже рідко спостерігалося передозування або випадкове пероральне застосування препарату (головним чином у дітей). До симптомів передозування належать: зниження температури тіла, сповільнення серцевої діяльності, потіння, сповільнення, сонливість, а навіть кома (особливо у дітей).
У разі передозування зверніться до лікаря. Застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Xylometazolin VP

У разі не застосування наступної дози препарату в призначений час слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Xylometazolin VP

Зупинення застосування препарату Xylometazolin VP може викликати загострення симптомів, через які він застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Частота появи перелічених нижче побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• місцеве печіння (може спостерігатися після тривалого застосування ксилометазоліну), дратівливість,
• сухість слизової оболонки носа, вторинний набряк слизової оболонки носа (препаратне запалення слизової оболонки носа), чхання (ці симптоми можуть спостерігатися після тривалого застосування ксилометазоліну),
• головний біль і вертіго,
• безсоння,
• серцебиття, порушення ритму серця,
• нудота,
• розмита зір,
• підвищення артеріального тиску.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Xylometazolin VP

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Xylometazolin VP

• Активною речовиною препарату є хлорид ксилометазоліну. 1 г крапель до носа містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші компоненти препарату: дванадцятоводний дигідрофосфат дисодію, двоводний дигідрофосфат натрію, хлорид натрію, бензалконієвий бромід (10% розчин), очищена вода.

Як виглядає Xylometazolin VP і що містить упаковка

Xylometazolin VP має форму розчину. У паперовій коробці знаходиться поліетиленова пляшка з дозатором і кришкою з гарантійним кільцем з поліетилену, що містить 10 мл розчину та інструкцію для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чеська Республіка

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: