Ксилогел 0,1%

1. Что такое препарат Xylogel 0,1% и для чего он используется

Препарат Xylogel 0,1% в виде геля содержит хлорид ксилометазолина. При нанесении на слизистую носа он вызывает сужение кровеносных сосудов, подавление чрезмерного выделения, уменьшает отек и гиперемию слизистой носоглотки, облегчая дыхание пациентам, у которых возникает чувство заложенности носа. Расширяет носовые проходы и проходы, ведущие из носовой полости в придаточные пазухи. Облегчает отток заблокированного секрета и улучшает проходимость носа. Кроме того, препарат, благодаря своей форме геля, увлажняет слизистую носа и не стекает на дно носовой полости и в горло. Xylogel 0,1% предназначен для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Препарат Xylogel 0,1% применяется местно в нос для вспомогательного лечения:

• острого вирусного или бактериального ринита;
• острого или хронического рецидивирующего синусита;
• аллергического ринита;
• острого отита среднего уха - для расширения слуховой трубы.

2. Важные сведения перед применением препарата Xylogel 0,1%

Когда не применять препарат Xylogel 0,1%:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• у пациентов после удаления гипофиза или после других хирургических операций с обнажением твердой оболочки мозга;
• в случае атрофического ринита.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Xylogel 0,1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Xylogel 0,1%:

• если у пациента, у которого после применения других подобных препаратов (симпатомиметиков)出现или такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожь, нарушения сердечного ритма и повышенное артериальное давление;
• если у пациента есть заболевания сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертония, стенокардия), сердечные заболевания (например, синдром длинного интервала QT), сахарный диабет, глаукома с закрытым углом, гипертрофия предстательной железы, тиреотоксикоз. Пациент с этими заболеваниями перед применением препарата должен проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они имеют тенденцию к более длительному применению препарата, чем рекомендовано.

Дети и подростки

Препарат Xylogel 0,1% можно применять у подростков старше 12 лет.

Xylogel 0,1% и другие препараты

Не следует применять препарат Xylogel 0,1% во время лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми при депрессии), поскольку были зарегистрированы случаи взаимодействия.

Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими подобными препаратами (симпатомиметиками), такими как эфедрин, псевдоэфедрин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Xylogel 0,1% во время беременности.

Пациентки, кормящие грудью, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы, если он применяется в рекомендуемых дозах и в течение короткого периода.

В случае длительного применения препарата или применения в высоких дозах могут出现 нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы и негативно влиять на выполнение этих действий.

Xylogel 0,1% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Xylogel 0,1%

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Xylogel 0,1% предназначен исключительно для применения в нос(также при отите среднего уха).

1 доза содержит 0,1 мг хлорида ксилометазолина.

Xylogel 0,1% предназначен для применения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 доза геля в каждый носовой проход каждые 8-10 часов.

Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.

Препарат Xylogel 0,1% не следует применять дольше 5-7 дней у взрослых и дольше 3-5 дней у подростков старше 12 лет.

По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Способ применения

Каждый раз перед использованием препарата необходимо снять защитную насадку.

Перед первым использованием новой бутылки, после снятия насадки, необходимо нажать на дозатор 3-5 раз, пока не появится препарат.

Кончик дозатора необходимо ввести в носовой проход. Держа бутылку вертикально, необходимо нажать на дозатор, что приведет к распылению дозы препарата в нос.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Xylogel 0,1%

При передозировке или случайном пероральном приеме препарата, особенно у детей, могут появиться следующие симптомы: учащенное и нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, нерегулярное дыхание или подавление дыхания, нарушения сознания.

У детей может появиться чрезмерное успокоение.

В случае появления этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое - согласно рекомендациям врача.

Пропуск применения препарата Xylogel 0,1%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Xylogel 0,1% может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Не очень часто (появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• кровотечение из носа.

Очень редко (появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• головная боль, сонливость, нарушения зрения,
• сердцебиение, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы),
• чихание,
• тошнота, слабость, усталость, аллергические реакции (задыхание, ангиоэдема - тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Могут появиться: сухость слизистой носа, раздражение слизистой носа, ощущение жжения в носу и горле.

Применение препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к вторичному медикаментозному риниту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Xylogel 0,1%

Хранить бутылку плотно закрытой, при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого открытия бутылки составляет 12 недель.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение позволит защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Xylogel 0,1%

• Активным веществом препарата является хлорид ксилометазолина. Каждый грамм геля для носа содержит 1 мг хлорида ксилометазолина.
• Другими компонентами препарата являются: хлорид натрия, двузамещенный фосфат натрия додекагидрат, диводородфосфат натрия моногидрат, эдетат натрия, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Xylogel 0,1% и что содержит упаковка

Xylogel 0,1% - это гель для носа. Упаковка препарата представляет собой бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с дозатором и насадкой, содержащей 10 г геля, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические POLPHARMA С.А.

ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические POLPHARMA С.А.

Филиал Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серадз

Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.