Витаминум Б12-сф

1. Что такое препарат Витаминум B12-SF и для чего он используется

Препарат Витаминум B12-SF содержит витамин B в форме цианокобаламина (это синтетическая форма витамина, которую организм преобразует в активный витамин B). Большинство людей получают достаточное количество витамина B с пищей, но если пациент перенес операцию на желудке, страдает от определенных желудочно-кишечных расстройств, соблюдает строгую диету или принимает определенные препараты, его организм может не получать достаточного количества витамина B. Препарат Витаминум B12-SF используется у взрослых в следующих случаях:

• лечении дефицита витамина B, вызванного плохим питанием;
• долгосрочном лечении дефицита витамина B, например, из-за проблем с кишечным всасыванием;
• пероральном лечении злокачественной анемии (специфического типа анемии) и дефицита витамина B с симптомами со стороны нервной системы, после достижения нормального уровня витамина B в крови с помощью инъекций витамина B. Примечание: В случае пациентов, которым необходимо быстро достичь нормального уровня витамина B в крови, начальное лечение должно быть проведено с помощью инъекций витамина B до достижения ремиссии.

2. Важные сведения перед приемом препарата Витаминум B12-SF

Когда не использовать препарат Витаминум B12-SF

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цианокобаламин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть специфический тип анемии, называемый мегалобластной анемией, который вызван исключительно дефицитом фолиевой кислоты (витамина B);
• если у пациента есть состояние, требующее удаления цианида из организма (детоксикации) (например, при злокачественной анемии с сопровождающим воспалением зрительного нерва). В этом случае необходимо использовать другие продукты, содержащие витамин B;
• если у пациента есть дефицит витамина B и он страдает от специфического наследственного заболевания глаз (атрофия зрительного нерва при болезни Лебера);
• если у пациента диагностировано нарушение зрения (AMBLYOPIA), вызванное курением или употреблением алкоголя.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Витаминум B12-SF необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. На начальной стадии лечения клиническое состояние пациента должно быть диагностировано врачом для выяснения причины дефицита. Это включает в себя проверку функции желудочно-кишечного тракта. Врач решит, получает ли пациент достаточное количество витамина B с пищей и необходим ли пероральный прием препарата Витаминум B12-SF. В зависимости от тяжести заболевания врач будет контролировать реакцию пациента на этот препарат в первые месяцы лечения. Это будет проводиться с помощью анализов крови. Если пациент будет тщательно соблюдать план лечения, лечение может продолжаться всю жизнь, в зависимости от основного заболевания. Если пациент требует регулярной диализа почек, врач должен проводить регулярные анализы крови и может быть необходимо уменьшить дозу препарата Витаминум B12-SF. Если у пациента также есть дефицит фолиевой кислоты, это может затруднить реакцию на лечение. В этом случае применению препарата Витаминум B12-SF должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.

Дети и подростки

Препарат Витаминум B12-SF не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточных клинических данных, и доза не подходит для этой возрастной группы.

Препарат Витаминум B12-SF и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Всасывание или действие препарата Витаминум B12-SF может быть уменьшено следующими веществами:

• ингибиторами протонной помпы (например, омепразолом) и антагонистами рецептора гистамина H2 (например, циметидином), которые используются для лечения избыточной секреции желудочной кислоты, вызывающей диспепсию или язвенную болезнь;
• колхицином, используемым для лечения подагры;
• неомицином и хлорамфениколом (антибиотиками);
• холестирамином;
• бигуанидами, включая метформин, используемым для лечения диабета;
• аминосалициловой кислотой, используемой для лечения воспалительных заболеваний кишечника;
• длительным применением оксида азота (газа, используемого для анестезии);
• препаратами против психозов второго поколения, используемыми для лечения психических расстройств (например, оланзапином и рисперидоном).

Всасывание или действие препарата Витаминум B12-SF может быть увеличено следующими веществами:

• глюкокортикоидами, включая преднизон, используемым для лечения воспалительных состояний.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. При необходимости можно рассмотреть использование препарата Витаминум B12-SF во время беременности. Препарат Витаминум B12-SF может использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Витаминум B12-SF не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Витаминум B12-SF содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Витаминум B12-SF

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых

Обычно используемая доза составляет 1 покрытую таблетку в день, желательно на пустой желудок. В случае злокачественной анемии и заболеваний нервной системы препарат следует первоначально вводить в виде инфузии/инъекции до тех пор, пока результаты крови не вернутся к норме. Таблетку необходимо запить ½ стакана воды.

Использование у детей и подростков

Препарат Витаминум B12-SF не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует назначать такую же дозу, как и взрослым пациентам.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Препарат Витаминум B12-SF может использоваться в обычной дозе у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. В случае тяжелых нарушений функции почек врач может уменьшить дозу. Кроме того, необходимо регулярно контролировать уровень витамина B в крови.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Нет данных о безопасности использования препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Если у пациента есть нарушения функции печени, необходимо сообщить об этом врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум B12-SF

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом в случае приема слишком большой дозы препарата или случайного приема препарата ребенком. В случае других вопросов, связанных с препаратом, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Витаминум B12-SF

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Витаминум B12-SF

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться крапивницей, сыпью или зудом на больших поверхностях тела.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• акнеобразные кожные сыпи и пузыри,
• анafilаксия и лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Витаминум B12-SF

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить при температуре выше 30°C. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витаминум B12-SF

• Активным веществом является: цианокобаламин (витамин B). Каждая покрытая таблетка содержит 1000 микограммов цианокобаламина (витамина B).
• Другими компонентами являются: ядро таблеткиманнитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А)

оболочка
гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, тальк, триглицериды среднецепочечных жирных кислот

Как выглядит препарат Витаминум B12-SF и что содержит упаковка

Препарат Витаминум B12-SF представляет собой белые или слегка розовые, круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки. Препарат Витаминум B12-SF выпускается в блистерах из фольги PVC/PVDC/алюминия в картонной пачке, содержащей 10 или 50 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении .

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия
Дата последней актуализации инструкции:12.2023