Вигантол
Инструкция по применению Вигантол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
- Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
- Что такое препарат Вигантол и для чего он используется
- Информация, которую необходимо знать до применения препарата Вигантол
- Как применять препарат Вигантол
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Вигантол
- Содержание упаковки и другие сведения
ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
Вигантол(Вигантол Oil)
500 микрограммов/мл (20 000 МЕ/мл), капли для приема внутрь, раствор
Холекальциферол
Вигантол и Вигантол Oil являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание листовки:
- 1. Что такое препарат Вигантол и для чего он используется
- 2. Информация, которую необходимо знать до применения препарата Вигантол
- 3. Как применять препарат Вигантол
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Вигантол
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Вигантол и для чего он используется
Препарат Вигантол содержит активное вещество витамин Д (холекальциферол), которое важно для процесса формирования костей.
Витамин Д3 (холекальциферол) физиологически образуется в коже под воздействием ультрафиолетового излучения, также может поступать в организм с пищей.
При дефиците витамина Д возникают нарушения минерализации костей (рахит) или потеря кальция из костей (остеомалация).
Препарат Вигантол используется:
- для профилактики рахита и остеомалации у детей и взрослых,
- для профилактики рахита у недоношенных детей,
- для профилактики заболеваний при наличии риска дефицита витамина Д у детей и взрослых,
- для профилактики дефицита витамина Д у детей и взрослых,
- для вспомогательного лечения остеопороза у взрослых.
2. Информация, которую необходимо знать до применения препарата Вигантол
Когда не следует применять препарат Вигантол
- если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
- в случае гиперкальциемии (чрезмерно высокого уровня кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерного выделения кальция с мочой),
- если пациент имеет камни в почках или тяжелую почечную недостаточность,
- в случае псевдогипопаратиреоза.
Предостережения и меры предосторожности
До начала применения препарата Вигантол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, поскольку препарат Вигантол следует применять под наблюдением врача:
- если пациент также принимает другие препараты, содержащие витамин Д, поскольку дополнительные дозы витамина Д можно принимать только под наблюдением врача,
- если пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличивать уровень витамина Д в организме),
- если у пациента имеются нарушения функции почек,
- если пациент лечится сердечными гликозидами или диуретиками,
- в случае новорожденных, младенцев и маленьких детей,
- если лечение витамином Д является длительным, поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.
Препарат Вигантол и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, нейтрализующие кислотность, используемые для лечения избыточной кислотности, содержащие алюминий, применяемые вместе с препаратом Вигантол, могут увеличивать уровень алюминия в крови, увеличивая риск токсического действия алюминия на кости.
Препараты, нейтрализующие кислотность, содержащие магний, применяемые одновременно с препаратом Вигантол, могут увеличивать уровень магния в крови.
Некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии, седативные или снотворные (содержащие фенитоин и барбитураты), применяемые одновременно с препаратом Вигантол, могут снижать его эффективность.
Некоторые диуретики (тиазидные) могут привести к гиперкальциемии (увеличенному уровню кальция) из-за снижения выделения кальция почками. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Одновременный прием глюкокортикоидов (синтетических гормонов коры надпочечников) может устранить действие препарата Вигантол.
Препарат Вигантол может усиливать действие и токсичность гликозидов напарстницы, что создает риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациентов, а также проводить периодические исследования ЭКГ.
Одновременное применение метаболитов или аналогов витамина Д (например, калцитриола) и препарата Вигантол возможно только по назначению врача в исключительных случаях, при условии контроля уровня кальция в сыворотке.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата Вигантол.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вигантол во время беременности может быть применен только по назначению врача.
В период беременности необходимо избегать передозировки витамина Д, поскольку это может привести к задержке развития физического и умственного, врожденным порокам сердца, нарушению сетчатки глаза (ретинопатии) у ребенка.
Кормление грудью
Прежде чем применить препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат Вигантол не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
3. Как применять препарат Вигантол
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозирование
- Недоношенные дети:2 капли в день раствора препарата Вигантол (1000 МЕ витамина Д). После достижения 40-й недели жизни корректированного возраста дозу профилактики необходимо уменьшить. Дозирование должно быть установлено врачом.
- Новорожденные и младенцы (до 12 месяцев):1 капля в день раствора препарата Вигантол (что соответствует 500 МЕ витамина Д).
У недоношенных детей, новорожденных и младенцев препарат следует применять под наблюдением врача. Необходимо избегать превышения рекомендованной дозы.
- Дети и подростки:1 капля в день раствора Вигантол (что соответствует 500 МЕ витамина Д3).
- Взрослые и пожилые люди: 2 капли в день раствора Вигантол (что соответствует 1000 МЕ витамина Д3).
- Вспомогательное лечение остеопороза у взрослых:4 капли в день раствора Вигантол (что соответствует 2000 МЕ витамина Д3).
- Взрослые с ожирением (в том числе пожилые люди) и лица старше 75 лет: 8 капель в день раствора Вигантол (что соответствует 4000 МЕ витамина Д3).
Не следует применять препарат длительное время или в больших дозах без наблюдения врача. Кроме того, без наблюдения врача не следует применять одновременно другие препараты, добавки к пище или другие виды пищевых продуктов, содержащие витамин Д (холекальциферол), калцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д.
Способ применения препарата
Недоношенные дети, новорожденные и младенцы:
Препарат Вигантол вводится детям с второго недели жизни до конца первого года жизни.
Капли вводятся с ложкой молока или пищи. Если капли добавляются в бутылку или в пищу, необходимо убедиться, что ребенок съел весь прием пищи, в противном случае доза не будет принята полностью.
Старшие дети и взрослые
Препарат Вигантол следует вводить с ложкой жидкости.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вигантол
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вигантол необходимо связаться с врачом.
Врач решит о применении соответствующего лечения.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, после которой следуют запоры, потеря аппетита, утомляемость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, слабость мышц, сонливость, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают нарушения функции сердца, почечная недостаточность, психозы и даже кома. В лабораторных исследованиях обнаруживается гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови), гиперкальциурия (чрезмерное выделение кальция с мочой) и повышенное содержание 25- гидроксикальциферола в сыворотке. Не известна специфическая антидота для витамина Д.
Передозировка требует принятия мер, направленных на устранение часто длительной и иногда угрожающей жизни гиперкальциемии. О передозировке препарата необходимо сообщить врачу, который решит о применении соответствующего лечения.
Пропуск применения препарата Вигантол
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как запоры, вздутие, тошнота, боли в животе или диарея.
Реакции повышенной чувствительности, такие как: зуд кожи, сыпь или крапивница.
В случае длительного применения больших доз гиперкальциемия (чрезмерно высокий уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выделение кальция с мочой). В отдельных случаях описаны смертельные исходы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Вигантол
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности препарата после первого открытия бутылки составляет 6 месяцев.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Вигантол
- Активным веществом препарата является холекальциферол. 1 мл (40 капель) содержит 500 микрограммов холекальциферола (что соответствует 20 000 МЕ витамина Д). Одна капля содержит 12,5 мкг холекальциферола (что соответствует 500 МЕ витамина Д).
- Другими компонентами являются: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.
Как выглядит препарат Вигантол и что содержит упаковка
Препарат Вигантол имеет форму капель для приема внутрь.
Бутылка из коричневого стекла с белым капельницей из полиэтилена и белой крышкой из полипропилена, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
P&G Health Germany GmbH
Сульцбахская улица 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Германия
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Эстрада Консигльери Педрозо, 66
69-Б, Келуз-де-Байшу
2730-055 БаркаренаПортугалия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 8275/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 55/19
Дата утверждения листовки: 30.01.2024
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)P&G Health Germany GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ВигантолФорма выпуска: Таблетки, 1000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 7000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 30 000 МЕДействующее вещество: colecalciferolОтпускается по рецепту
Аналоги Вигантол в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Вигантол в Украина
Врачи онлайн по Вигантол
Обсудите применение Вигантол и возможные следующие шаги — по оценке врача.