Урокінасе медац

2. Важлива інформація перед використанням препарату Урокіназа медак

Препарат Урокіназа медак вводиться лікарем або медсестрою з досвідом проведення такого типу терапії. Пацієнт не буде проситися самостійно використовувати препарат.

Коли не використовувати препарат Урокіназа медак

• якщо пацієнт має алергію на урокіназу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо у пацієнта зараз є кровотеча
• якщо у пацієнта є деформації кровоносних судин
• якщо у пацієнта виявлено пухлину з ризиком кровотечі
• якщо у пацієнта є проблеми з згортанням крові або приймає антикоагулянти (розріджувачі крові)
• якщо у пацієнта є важке неконтрольоване артеріальне гіпертонія
• якщо у пацієнта є панкреатит, перикардит або інша гостра інфекція
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 2 місяців
• якщо пацієнт нещодавно переніс важку хірургічну операцію або дослідження, таке як лумбальна пункція

Остережності та заходи обережності

Необхідно бути особливо обережним при використанні препарату Урокіназа медак

• якщо у пацієнта нещодавно було кровотеча з травної системи
• якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічну операцію, іншу ніж операція на грудній клітці або нейрохірургічна, нещодавно народив, лумбальна пункція
• якщо у пацієнта є захворювання легенів
• якщо у пацієнта є захворювання сечовидільної системи, які можуть призвести до кровотечі (наприклад, катетер, введений в сечовидільну систему)
• якщо пацієнт має проблеми з серцем, особливо з мітральним клапаном, або порушення ритму серця, наприклад, миготливої аритмії
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки або нирок
• якщо пацієнтка є в стані вагітності
• якщо у пацієнта є важке захворювання судин, особливо церебральних
• якщо пацієнт є у похилому віці, особливо понад 75 років.

У таких обставинах лікар вирішить, чи слід використовувати препарат Урокіназа медак у пацієнта.
Під час використання препарату Урокіназа медак лікар буде особливо обережним, якщо у пацієнта
проводяться дослідження крові, ін'єкції в м'язи або будь-які інші медичні процедури, пов'язані з високим ризиком кровотечі, такі як операції на артеріях.

Діти

Існує дуже обмежений досвід використання урокінази для розчинення кров'яних згустків в периферичних артеріях (наприклад, в ногах) у дітей. Тому в таких випадках не слід використовувати урокіназу.

Урокіназа медак та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
включаючи ті, які видаються без рецепта, особливо якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• гепарин, дипіридамол та інші антикоагулянти або інші препарати, які можуть впливати на згортання крові
• ацетилсаліцилова кислота (аспірин)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• декс тран
• контрастні речовини

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що вона може бути в стані вагітності або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Урокіназа медак не слід використовувати під час вагітності або одразу після пологів, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи урокіназа проникає в грудне молоко жінок, які годують грудьми. З цієї причини слід уникати годування грудьми під час терапії препаратом Урокіназа медак.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання препарату Урокіназа медак має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.

3. Як використовувати препарат Урокіназа медак

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар визначить дозу та тривалість
терапії препаратом Урокіназа медак залежно від показань. Препарату Урокіназа медак не можна ніколи
вводити в м'язи або під шкіру.

• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в легенях або глибоких венах, препарат Урокіназа медак слід вводити в вену (зазвичай в ліктьову вену) протягом декількох годин до 3 днів. Після розчинення кров'яних згустків пацієнт може розпочати антикоагулянтну терапію (розріджувачі крові), щоб запобігти рецидивам.
• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в артерії, препарат Урокіназа медак слід вводити безпосередньо в артерію до моменту розчинення кров'яного згустку.
• Якщо у пацієнта є заторені кров'яними згустками центральні венозні катетери, препарат Урокіназа медак слід вводити безпосередньо в катетер і залишати на годину перед видаленням рідини. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо це необхідно.
• Якщо у пацієнта є заторена кров'яним згустком артеріовенозна шунта для гемодіалізу, препарат Урокіназа медак слід вводити в обидва відгалуження шунта. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо це необхідно.

Використання у дітей

Препарат Урокіназа медак може бути використаний у дітей будь-якого віку для лікування заторених кров'яними згустками центральних венозних катетерів, використовуючи ті самі процедури, що й у дорослих пацієнтів.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря
або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Урокіназа медак може в рідких випадках викликати важкі побічні ефекти.
Необхідно негайно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникли:

• будь-які самі собою кровотечі, оскільки урокіназа збільшує ризик кровотечі.
• симптоми алергічної реакції/гіперчутливості, такі як
• стиск у грудній клітці або проблеми з диханням
• опухання повік, обличчя або губ
• виразка або вузлики на шкірі, свербіж
• омдленість (спад кров'яного тиску) або ціаноз (сінізація)

Можуть виникнути інші побічні ефекти:
У деяких пацієнтів можуть виникнути напади гарячки або холоду (гарячка або озноб), нудота та
вомота, біль у спині або коротке дихання протягом години після початку інфузії.

Дуже часто (виникали частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кровотечі
• ненатуральні кровотечі, особливо з місць ін'єкцій або ран
• незначна кількість крові в сечі
• кровотечі з носа
• кровотеча з ясен
• гематоми
• зміни в результатах аналізів крові

Часто (виникали у менш ніж 1 з 10 пацієнтів і у більш ніж 1 з 100)

• гарячка
• озноб
• кровотечі (в мозку, з шлунка, в сечі, в м'язах)
• незначні фрагменти кров'яних згустків або кристали холестерину можуть відокремитися і пройти з кров'ю, викликаючи затори в іншому місці.

Незbyt часто (виникали у менш ніж 1 з 100 пацієнтів і у більш ніж 1 з 1000)

• кровотеча в печінці

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, PL-02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Урокіназа медак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати препарат Урокіназа медак, якщо порошок у флаконі не є білим.
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність, як при кімнатній температурі, так і при температурі 5 °C ± 3 °C, після реконституції та подальшого розведення розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій становить 72 години.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно після реконституції та
розведення. Якщо не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед використанням лежить на користувачі та зазвичай не повинна перевищувати
24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки реконституцію та розведення не проводили в контрольованих та верифікованих асеептичних умовах.
Через втрату активності урокінази розчин слід використовувати негайно після реконституції та
пізнішого розведення 5% або 10% розчином глюкози.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Урокіназа медак

Активною речовиною препарату є людська урокіназа.
Інші складові препарату: дигідрофосфат натрію дванадцятиводний, моногідрофосфат натрію двоводний, людський альбумін.

Як виглядає препарат Урокіназа медак і що містить упаковка

Кожна флакон містить білий порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій.
Кожна упаковка містить одну флакон. Препарат Урокіназа медак випускається в різних дозах:
10 000 МО, 50 000 МО, 100 000 МО, 250 000 МО, 500 000 МО.
Не всі дози препарату повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск, та виробник

Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: