УНИБЕН 1.5 mg/ml Аэрозоль

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. УНИБЕН
3. 1,5 мг/мл, аэрозоль для местного применения в полости рта
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
4. Что такое Унибен и для чего он используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением препарата Унибен
   1. Когда не применять препарат Унибен
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Унибен и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и управление механизмами
6. Как применять Унибен
   1. Дети в возрасте до 6 лет:
   2. Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
   3. Подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые:
   4. Инструкция по применению препарата Унибен:
   5. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Унибен
   6. Пропуск применения препарата Унибен
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить Унибен
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Унибен
   2. Как выглядит Унибен и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

УНИБЕН

1,5 мг/мл, аэрозоль для местного применения в полости рта

Хлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Унибен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Унибен
• 3. Как применять Унибен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Унибен
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Унибен и для чего он используется

Унибен содержит активное вещество – хлорид бензидамина из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которое местно противовоспалительно, обезболивает, анестезирует и дезинфицирует.
Благодаря тому, что препарат местно хорошо всасывается и достигает высокой концентрации в тканях, пораженных воспалением, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.

Показания к применению

Лечение местных симптомов, связанных с острым воспалением полости рта и горла.

2. Важные сведения перед применением препарата Унибен

Когда не применять препарат Унибен

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на хлорид бензидамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата, особенно длительное, может вызвать аллергическую реакцию. В случае отсутствия улучшения после кратковременного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Унибен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не обнаружено влияния активного вещества препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Унибен содержит метилпараоксибензоат (Е 218), этанол, бензиловый спирт, цитрал, цитронеллол, эвгенол, гераниол, д-лимонен и линалоол, а также натрий
Препарат содержит метилпараоксибензоат и может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат содержит 8,5 мг этанола в единственной дозе, что эквивалентно 50 мг/мл. Количество этанола в единственной дозе препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат содержит ароматизатор с бензиловым спиртом, цитралом, цитронеллолом, эвгенолом, гераниолом, д-лимоненом и линалоолом. Они могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 0,153 нг бензилового спирта в каждой дозе, что эквивалентно 0,17 мл препарата.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Препарат может вызывать легкое местное раздражение.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 0,17 мл препарата (1 доза), что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять Унибен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Унибен применяется местно, распыляя на поверхность слизистой оболочки полости рта и (или) горла.

Дети в возрасте до 6 лет:

1 доза препарата на 4 кг массы тела, применяемая от 2 до 6 раз в день.
Независимо от массы тела, не следует превышать 4 дозы за раз.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 доза препарата, применяемая от 2 до 6 раз в день.

Подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые:

1 доза препарата, применяемая от 2 до 6 раз в день.
1 доза препарата объемом 0,17 мл содержит 255 мкг хлорида бензидамина.

Внимание:Препарата Унибен не следует применять дольше 7 дней, а о возможном продлении его применения решает врач.
Дозы препарата Унибен не следует делить.
Если симптомы, такие как боль в горле, трудности при глотании слюны, температура, усиливаются или не проходят после 7 дней применения препарата Унибен, необходимо связаться с врачом.

Инструкция по применению препарата Унибен:

При первом использовании препарата необходимо несколько раз энергично нажать на насос дозатора, чтобы наполнить дозатор и обеспечить правильное распыление.

• 1. Повернуть насадку дозатора в положение, как на рис. 1.
• 2. Направить насадку дозатора в полость рта – как на рис. 2.
• 3. Сильно нажать на дозатор большим пальцем или указательным пальцем. Повторить это действие необходимое количество раз, согласно рекомендованной дозировке.

Если есть ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Унибен

На данный момент не известны случаи передозировки препарата Унибен, применяемого местно.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или случайного проглатывания препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Унибен

В случае пропуска дозы препарата Унибен необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций: Очень часто (более 1 из 10 пациентов);
Часто (от 1 до 10 на 100 пациентов); Не очень часто (от 1 до 10 на 1 000 пациентов); Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов); Очень редко (реже 1 из 10 000 пациентов), неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Классификация систем и органов	Очень редко (реже 1 из 10 000 пациентов), неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Общие расстройства и состояния в месте введения	Чувство жжения слизистой оболочки полости рта
Расстройства желудка и кишечника	Сухость во рту, тошнота и рвота
Расстройства иммунной системы	Аллергическая реакция (чувствительность)

	Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок) с симптомами, такими как: затруднение дыхания, боль или давление в груди, и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или появление папул на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла;
Расстройства нервной системы	Расстройства чувствительности, онемение, головокружение, головные боли
Расстройства кожи и подкожной ткани	Сыпь

Эти симптомы обычно проходят самостоятельно после отмены препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Унибен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Унибен можно применять в течение 6 месяцев после даты первого открытия, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
В этом окне необходимо вписать дату первого открытия препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Унибен

Активным веществом препарата является хлорид бензидамина (1 мл препарата содержит 1,5 мг хлорида бензидамина).
Другими компонентами являются: глицерол (Е 422), содовая сахарина, бикарбонат натрия, этанол 96%, метилпараоксибензоат (Е 218), полисорбат 20, мятный аромат (аромат «fresh peppermint» 506041T) (содержит, в том числе, бензиловый спирт, цитрал, цитронеллол, эвгенол, гераниол, д-лимонен, линалоол), очищенная вода.

Как выглядит Унибен и что содержит упаковка

Унибен имеет форму аэрозоля для местного применения в полости рта, помещенного в полиэтиленовую бутылку с дозатором и насадкой, содержащей 30 мл препарата, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод «Уния» Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60
00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81, добавочный 190
факс: 22 654 92 40
электронная почта: [email protected]
Содержание инструкции препарата Унибен доступно в системе Ulotka Audio по общенациональному, бесплатному номеру телефона: 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: