Ултрапирина Фаст

2. Важная информация перед использованием лекарства Ультрапирина Фаст

Когда не использовать лекарство Ультрапирина Фаст:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (используемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если пациентка находится на третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Ультрапирины Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противореуматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелое кровотечение), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент имеет генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Страница 2 9
Кислота ацетилсалициловая может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции
чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими
заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, у которых развиваются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба)
должны проинформировать врача о приеме Ультрапирины Фаст.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из
организма.
У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты лекарство может вызвать
приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А или Б, или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Развитие упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Поэтому у детей до 12 лет не следует использовать лекарства, содержащие кислоту ацетилсалициловую, а у подростков старше 12 лет лекарства, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно использовать только по назначению врача.
Длительный прием лекарств, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме следующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Ультрапирина Фаст и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Ультрапирины Фаст с следующими лекарствами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует использовать кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

Страница 3 9

• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно принимаются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие сахароснижающих препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов).

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Ультрапирины Фаст с следующими лекарствами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангiotензина), особенно если кислота ацетилсалициловая принимается в больших дозах. Ультрапирину Фаст можно использовать одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Ультрапирина Фаст с пищей и напитками или алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

В период беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Страница 4 9
Ультрапирина Фаст противопоказана в третьем триместре беременности, поскольку может
вызвать осложнения в периоде околорожденного, как у матери, так и у новорожденного. Не следует использовать продукты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости использования кислоты ацетилсалициловой женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать как можно меньшую дозу лекарства в течение как можно более короткого периода.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Ультрапирина Фаст относится к группе лекарств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является временным и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство не влияет.

Ультрапирина Фаст содержит натрий

Лекарство содержит 276 мг натрия основного компонента поваренной соли в каждой таблетке. Это соответствует 14%
максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете взрослых.

3. Как использовать Ультрапирину Фаст

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая
доза Ультрапирины Фаст составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки для рассасывания. В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день.
• подростки старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетка. В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день. Способ применения Перорально. Таблетки для рассасывания необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшуюся пену. Принимать после еды. Продолжительность лечения Лекарство не должно использоваться дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ультрапирины Фаст

Отравление Ультрапириной Фаст может быть вызвано длительным приемом лекарства (легкое
отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного
приема лекарства детьми или людьми пожилого возраста.
Страница 5 9
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного характера), звон в ушах,
глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с
дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы
(мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоацидоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, назначение активированного угля, применение
алкализирующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема Ультрапирины Фаст:

В случае пропуска дозы лекарства и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу
Ультрапирины Фаст. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ультрапирины Фаст

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если пациент заметил любую из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить
использование Ультрапирины Фаст и немедленно обратиться к врачу:

• рвота с кровью или черные, дегтеобразные стул; тяжелые реакции чувствительности: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока;
• покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Такие симптомы могут указывать на развитие угрожающего жизни синдрома Стивенса-Джонсона (характеризуется кратковременным присутствием пузырей на слизистых оболочках рта, быстро переходящих в язвы и эрозии) и токсического эпидермального некролиза.

Страница 6 9

Часто встречающиеся нежелательные реакции (не чаще чем у 1 из 10 человек)

• диспепсия;
• повышенная склонность к кровотечениям;

Нечасто (не чаще чем у 1 из 100 человек)

• рини́т;

Редко (не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

• потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза);
• тошнота, рвота;
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально угрожающее жизни;
• спазм нижних дыхательных путей, бронхиальная астма;
• тяжелые кожные реакции, такие как: угрожающий жизни синдром Стивенса-Джонсона (характеризуется кратковременным присутствием пузырей на слизистых оболочках рта, быстро переходящих в язвы и эрозии) и токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация;
• боли в животе и желудке, изжога, воспаление желудочно-кишечного тракта;
• временные нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
• головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки;
• повышенный риск кровотечений, кровотечений (послеоперационных, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематом, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность;
• реакции чувствительности, ангиоэдема, аллергический отек, анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови.

Страница 7 9

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ультрапирину Фаст

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после аббревиатуры «EXP.».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия - 18 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ультрапирина Фаст

Активным веществом лекарства является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).
Остальные компоненты лекарства: кислота лимонная, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, дигидроцитрат натрия, цитрат натрия, повидон К 30, маннитол (Е421), докузат натрия, симетикон.

Как выглядит Ультрапирина Фаст и что содержит упаковка

Круглая, белая таблетка с надрезом.
Поли пропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой, содержащий средство, поглощающее влагу.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбickа 40
Страница 8 9
50-507 Вроцлав

Производитель:

HERMES PHARMA GmbH
Ханс-Урмиллер-Ринг 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю
ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35, 02-822 Варшава
тел.:+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: Июль 2021 г.

Страница 9 9