Трахисан 8 мг

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВА ТРАХИСАН 8 МГ

Когда не применять лекарство Трахисан 8 мг:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к хлориду лидокаина, другим местным обезболивающим из группы амидов или любому из остальных компонентов лекарства Трахисан 8 мг.

Не следует применять лекарство Трахисан 8 мг у детей в возрасте ниже 12 лет.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Трахисан 8 мг:
Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с нарушенной функцией печени, поскольку это может привести к увеличению концентрации лидокаина в крови и возникновению токсических симптомов. В случае возникновения токсических симптомов необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ТРАХИСАН 8 МГ

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка каждые 2-3 часа.
• Не следует применять более 8 таблеток в день.

Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, лекарство Трахисан 8 мг может вызывать побочные эффекты, но они не возникают у каждого пациента.
Возможные побочные эффекты:

• Редко: аллергические реакции (например, сыпь, зуд, отек), головокружение, сонливость.
• Очень редко: нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

В случае возникновения любых побочных эффектов необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ТРАХИСАН 8 МГ

Хранить в комнатной температуре, в сухом и недоступном для детей месте.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вышеуказанная информация была одобрена Управлением по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

и употребления горячей пищи. Из-за снижения чувствительности к теплу, существует повышенный риск ожога слизистой оболочки рта и горла. Повторное применение лекарства может привести к онемению горла и трудностям при глотании.

у пациентов с тяжелыми повреждениями и (или) воспалением слизистой оболочки рта и горла, поскольку всасывание активного вещества может быть увеличено. Это особенно актуально для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или склонных к судорогам.
у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек, поскольку эти состояния могут привести к увеличению концентрации активного вещества.
если пациент знает, что он аллергичен к другим местным обезболивающим из группы амидов, поскольку может возникнуть также аллергия на лидокаин.
Дети и подростки
Не следует применять лекарство Трахисан 8 мг у детей в возрасте ниже 12 лет (см. выше).
Отсутствует достаточной информации о применении лекарства Трахисан 8 мг у детей и подростков если и непосредственно после применения лекарства Трахисан 8 мг, чтобы предотвратить удушение или травму, вызванную укусом (см. выше).
Применение лекарства Трахисан 8 мг с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Применение лекарства Трахисан 8 мг с пищей и напитками
Не следует есть и пить непосредственно после применения лекарства Трахисан 8 мг, чтобы предотвратить удушение или травму, вызванную укусом (см. выше).
Необходимо проявлять осторожность при употреблении горячих напитков и пищи. Из-за снижения чувствительности к теплу, существует повышенный риск ожога рта и горла.
Беременность
Не следует применять лекарство Трахисан 8 мг во время беременности, если врач не считает это абсолютно необходимым.
Перед применением лекарства в период кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.
Кормление грудью
Перед применением лекарства Трахисан 8 мг в период кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лидокаин может проникать в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Трахисан 8 мг не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Обычно 1 таблетка Трахисан 8 мг каждые 2-3 часа.
• Максимальная суточная доза: 8 таблеток Трахисан 8 мг.

Не следует применять лекарство Трахисан 8 мг более 5 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Таблетку необходимо медленно рассасывать во рту до полного растворения. Не следует жевать или глотать таблетку.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить применение лекарства и проконсультироваться с врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки могут включать: судороги, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения дыхания.
2

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ТРАХИСАН 8 МГ

Лекарство Трахисан 8 мг всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза лекарства составляет:
Взрослые – 1 таблетку рассасывать с интервалом не менее 2 часов. Не следует применять более 6 таблеток в день. Необходимо медленно растворять лекарство Трахисан 8 мг во рту.
Как долго необходимо применять лекарство Трахисан 8 мг?
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Трахисан 8 мг более 3 дней.
В случае если действие лекарства Трахисан 8 мг кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Трахисан 8 мг
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент примет очень большое количество таблеток или Трахисан 8 мг, может возникнуть передозировка лидокаина и симптомы, такие как: зевание, возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, диарея, запор.
Пропуск применения лекарства Трахисан 8 мг
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
Необходимо продолжать применение таблеток в соответствии с рекомендациями, изложенными выше (не следует применять более 1 таблетки каждые 2 часа и не более 6 таблеток в день).
Прекращение применения лекарства Трахисан 8 мг
На данный момент действие не известно.
В случае сомнений необходимо всегда обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Трахисан 8 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Раздражение слизистой оболочки рта.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Аллергические реакции, такие как: сыпь, зуд, отек Квинке (отек лица, языка, горла, затрудняющий дыхание и глотание).

В случае возникновения аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения зрения, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, запор.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или直接 в Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Очень редко:

Сорбитол, содержащийся в этом лекарстве, может вызывать слабительный эффект.
Если любой из побочных эффектов усиливается или возникает любой побочный эффект, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ТРАХИСАН 8 МГ

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять лекарство Трахисан 8 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистере) и пачке из картона после маркировки «Срок годности».
Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Трахисан 8 мг

• Активным веществом лекарства является хлорид лидокаина.
• Одна таблетка содержит 8 мг лидокаина хлорида (в виде лидокаина хлорида моногидрата).
• Другие компоненты лекарства: сорбитол, мятный эфир, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Трахисан 8 мг и что содержит упаковка
Таблетки белые и круглые.
Лекарство Трахисан 8 мг выпускается в упаковках по 20 таблеток (2 блистера по 10 штук).
Ответственное лицо:
YES Pharmaceutical Development Services GmbH
Банхштрассе 42 – 46
61381 Фридрихсдорф
Германия
Производитель:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG
Гербергерштрассе 3,
61138 Нидер-Одерлен
Германия
Электронная почта: [email protected]

Кипр:

Lidocaine YES 8 мг

Чехия:

название будет указано позже

Эстония:

название будет указано позже

Греция:

Lidocaine YES 8 мг

Польша:

Трахисан 8 мг

Латвия:

Lidocaine YES 8 мг

Литва:

Lidocaine YES 8 мг

Словения:

Трахисан 8 мг

Нидерланды:

Трахисан 8 мг
Дата утверждения инструкции:
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: YES Pharmaceutical Development Services GmbH, Банхштрассе 42 – 46
61381 Фридрихсдорф, Германия.
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: