ТОБРЕКС 3 mg/g Мазь

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Тобрекс
4. 3 мг/г, глазная мазь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
5. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
6. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
   1. Когда не применять препарат Тобрекс:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Тобрекс и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
7. Как применять препарат Тобрекс
   1. Применение у детей
   2. Применение у пожилых людей
   3. Применение у людей с нарушениями функции печени или почек
   4. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс
   5. Пропуск применения препарата Тобрекс
   6. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Тобрекс
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Тобрекс
    2. Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка
    3. Ответственная организация в Хорватии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер разрешения на параллельный импорт: 207/23
    8. Дата утверждения инструкции: 27.09.2023

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс

3 мг/г, глазная мазь

Тобрамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
• 3. Как применять препарат Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Препарат Тобрекс предназначен для применения в лечении наружных глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после применения препарата Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь различную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при применении других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды).
• если пациент применяет другую антибиотикотерапию во время применения препарата Тобрекс, глазную мазь необходимо проконсультироваться с врачом.
• если пациент имеет или существует подозрение на миастению или болезнь Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент применяет препарат Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть у него повышенная восприимчивость к глазным инфекциям.
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.
• глазные мазимогут задерживать заживление роговицы.

Препарат Тобрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно ,а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо сохранять как минимум 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Тобрекс может быть применен во время беременности только в том случае, если это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу от лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Тобрекс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.
В течение некоторого времени после применения препарата Тобрекс зрение может быть нечетким.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока этот симптом не пройдет.
Во время лечения глазного воспаления не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять препарат Тобрекс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях легкой или умеренной степениприменяется небольшое количество (палочка длиной около 1,5 см) глазной мази в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) два или три раза в день.
В тяжелых случаяхприменяется небольшое количество (палочка длиной около 1,5 см) глазной мази в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые три-четыре часа в течение первых двух дней, а затем два-три раза в день, до исчезновения инфекции.
Препарат Тобрекс, глазная мазь, можно применять перед сном, в сочетании с применением препарата Тобрекс, глазных капель, раствора в течение дня.
Обычно препарат применяется в течение 7-10 дней. Препарат должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач.

Применение у детей

Препарат Тобрекс, глазная мазь, может быть применен у детей в возрасте 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены, и нет данных о таком применении.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей препарат применяется в той же дозе, что и у взрослых.

Применение у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительнодля применения в глаз.

1
2
Способ применения

• 1. Подготовить тюбик препарата Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку.
• 4. Держать тюбик наконечником вниз, между большим и указательным пальцами.
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман». В это место необходимо ввести палочку мази (рисунок 1).
• 6. Приблизить наконечник тюбика к глазу. Для облегчения можно воспользоваться зеркалом.
• 7. Не касаться наконечником тюбика глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфицированию мази. Применение инфицированной мази может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Чтобы вызвать выдавливание палочки мази препарата Тобрекс, необходимо слегка нажать на тюбик (рисунок 2). Если не удалось ввести мазь в глаз,попытку необходимо повторить.
• 9. После применения препарата в виде глазной мази снять палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь покрыла всю его поверхность. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Благодаря этому меньшее количество препарата попадает в организм.
• 10. В случае применения мази для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для введения мази в другой глаз. Немедленно после использования препарата закрутить крышку на тюбике.
• 11. В одно и то же время использовать только один тюбик с препаратом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой.
Не следует ожидать появления нежелательных реакций. Не следует дополнительное применение мази в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс

Если пациент забыл применить препарат Тобрекс, он должен продолжить лечение, применяя следующую дозу препарата в соответствии с схемой дозирования. Если до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение согласно рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо сохранять как минимум 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в конце.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании, или появляются другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Тобрекс были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 100)
Глазные симптомы: чувство дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази тюбик необходимо выбросить после 4 недель с момента первого открытия.
В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия тюбика.
Дата первого открытия: …………….
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/г.
• Другие компоненты: хлорбутанол, жидкий парафин (минеральное масло), белый вазелин.

Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка

1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещенный в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Хорватии, стране экспорта:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Radnička cesta 37b
10 000 Загреб, Хорватия

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Пурс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58, El Masnou
08320 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Нюрнберг, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта:HR-H-257802614-01

Номер разрешения на параллельный импорт: 207/23

Дата утверждения инструкции: 27.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]