ВАРДЕНАФІЛО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Варденafil Krka і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденafil Krka
4. Як приймати Варденafil Krka
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Варденafil Krka
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Варденafil Krka 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Варденafil Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденafil Krka
3. Як приймати Варденafil Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Варденafil Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденafil Krka і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стану, який полягає у труднощі досягнення або утримання ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або утриманням ерекції. Це може бути пов'язано з фізичними або психологічними причинами, або з їх поєднанням. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи призводять до того, що не вистачає крові в пенісі для досягнення та утримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримки задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденafil Krka

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням.
  • Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, включаючи висип, свербіж, набряк обличчя або губ і труднощі з диханням після прийому варденafilу.

• Якщо ви приймаєте препарати, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антिफунгальні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви підлягаєте гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вас є сімейна історія захворювань очей.
• Якщо ви коли-небудь мали втрату зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровотоком, відоме як ішемічна оптична нейропатія.
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть посилювати гіпотензивний ефект цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, яке може викликати ерекції, які не зникають (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також називається виразка шлунка або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (такі як гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті плівкою (див. розділ "Інші препарати та Варденafil Krka").

Було повідомлено про важкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Припиніть лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими важкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.

• Якщо ви коли-небудь мали зниження або втрату зору або ваш зір став розмитим чи темним під час прийому варденafilу, раптово, тимчасово або постійно в одному або обох очах, не приймайте варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші препарати та Варденafil Krka

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо наступні:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антифунгальні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (також у доброякісній гіпертрофії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті плівкою, у поєднанні з будь-якими іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки для розсмоктування.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з або без їжі, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки ефект може бути затриманий.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.
• Вживання алкогольних напоїв може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Варденafil Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийоміть одну таблетку варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. З статевим збудженням ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте Варденafil таблетки, покриті плівкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте Варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві. Він може порекомендувати зміну на іншу формулу варденafilу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденafilу, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток варденafilу може викликати появу більше побічних ефектів та інтенсивний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували зниження або втрату зору, централізовану дисторсію, атенію або розмитість зору, раптово, тимчасово або постійно в одному або обох очах. Припиніть приймати варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або зміненої серцевої діяльності, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці та проблем з циркуляцією крові в мозку (включаючи тимчасове зниження кровотоку до частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали проблеми з серцем до початку прийому цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Також було повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Диспепсія.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Зміни сну.
• Оніміння та порушення чуття.
• Сонливість.
• Ефекти на зір; кон'юнктивіт, ефекти на сприйняття кольорів, біль в очах та фотосенситивність.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або палпітації.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль в животі, діарея, нудота, блювота, відчуття нездужання.
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома), слізотеча.
• Ефекти на серце (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни результатів функціональних тестів печінки у крові.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в пенісі (геморрагія пеніса).
• Кров у семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.
• Червоні плями, не підвищені, у формі мішені або кругові на тулубі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі висипи можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Дисторсія, атенія або розмитість зору чи раптова втрата зору

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Варденafil Krka

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденafil Krka

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка містить 10 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші речовини - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію (Е470b) у ядрі таблетки та гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172) у плівковому покритті.

Вигляд продукту та зміст упаковки

10 мг таблетки, покриті плівкою: таблетки, покриті плівкою (таблетки), мають оранжево-коричневий колір, овальну форму, трохи опуклі, з виїмкою на одній стороні та гравіруванням "10" на іншій стороні, розміри 10,5 мм х 5,5 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варденafil Krka випускається в упаковках, які містять:

• 2, 4, 8, 12 та 20 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках,
• 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 та 20 х 1 таблетки, покриті плівкою, у блистерних упаковках для одноразового використання.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представництва власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.