СІЛДЕНАФІЛО 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується
3. Перед прийомом Сілденафілу Фармалідера
4. Як приймати Сілденафіл Фармалідер
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Сілденафілу Фармалідера
7. Додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Фармалідер 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цитрат сілденафілу

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сілденафілу Фармалідера
3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафілу Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Фармалідер і для чого він використовується

Сілденафіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє крові текти, коли ви знаходитеся в стані статевого збудження. Сілденафіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафілу Фармалідера не показане для жінок.

Сілденафіл Фармалідер показаний для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Перед прийомом Сілденафілу Фармалідера

Не приймайте Сілденафіл Фармалідер

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Про проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці"). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до сілденафілу або будь-якого іншого компонента Сілденафілу Фармалідера.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви мали рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через ішемічну оптичну нейропатію, не пов'язану з артерітом (НОІ-НА).

Будьте особливо обережні з Сілденафілом Фармалідером

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемія (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча (така як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Фармалідер одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей та підлітків

Використання Сілденафілу Фармалідера не показане для осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу Фармалідера можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівникові, що ви приймаєте Сілденафіл Фармалідер і коли ви його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як нітрати, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Завжди повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в серці").

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер, якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як донори оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Фармалідера.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Сілденафілу Фармалідера з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафілу Фармалідера. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком лікування Сілденафілом Фармалідером. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Фармалідера.

Лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання Сілденафілу Фармалідера з харчовими продуктами та напоями

Сілденафіл Фармалідер можна приймати з або без харчових продуктів. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Фармалідер починає діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з великою кількістю харчових продуктів.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від лікарського засобу рекомендується не вживати великої кількості алкоголю перед прийомом Сілденафілу Фармалідера.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафілу Фармалідера не показане для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Фармалідер може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Фармалідер, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Сілденафіл Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сілденафілу Фармалідера, вказаним вашим лікарем. Про проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Фармалідер більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Фармалідер приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статевою активністю. Проглотіть таблетку цілою з невеликою кількістю води.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафілу Фармалідера є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в стані статевого збудження. Час, необхідний для дії Сілденафілу Фармалідера, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект Сілденафілу Фармалідера може бути затриманий, якщо ви приймаєте його з великою кількістю харчових продуктів.

У разі, якщо Сілденафіл Фармалідер не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не тримається достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Фармалідера, ніж мали б

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування більше 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням Сілденафілу Фармалідера, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте біль в грудній клітці під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудній клітці.
• Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл Фармалідер, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому Сілденафілу Фармалідера: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було зареєстровано випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийому Сілденафілу Фармалідера. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Фармалідер і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Найбільш частий побічний ефект(у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Часті побічні ефекти(у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитість зору або зниження зору), набряк носа та головокружіння.

Рідкі побічні ефекти(у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: нудоту, висипи на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення ока, виразку ока/червоне око, біль в оці, двоїння в оці, аномальні відчуття в оці, сльозотеча око, нерегулярний або швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, головокружіння, звук в вухах, нудоту, сухість у роті, біль в грудній клітці та відчуття втоми та кровотечу з пеніса, присутність крові в сечі та/або семені.

Дуже рідкі побічні ефекти(у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, носову кровотечу та раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.

Побічні ефекти, зареєстровані після виходу лікарського засобу на ринок, включають: серцебиття, біль в грудній клітці, раптову смерть, або зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі ці випадки, мали проблеми з серцем до прийому цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом Фармалідером. Також були зареєстровані випадки судом та важких шкірних реакцій, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сілденафілу Фармалідера

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Сілденафіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Сілденафілу Фармалідера 25 мг

Активний інгредієнт Сілденафілу Фармалідера - сілденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію, содій кармелоза та стеарат магнію.

Покриття: полімер полівінілアルколь, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк та лака алюмінію індіго-кармін

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу Фармалідера 25 мг мають покриття, мають еліптичну форму та синій колір. Вони мають гравіювання "-" на одній стороні.

Сілденафіл Фармалідер випускається в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток на упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденафіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Фармалідер С.А

К/Арагонесес 15

28108 Алькобендас

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво:

Вест Фарма - Продуксіон де Еспесіалідадес Фармасеутікас, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.º 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія)

Цей опис було переглянуто в серпні 2022 року.