СЕРТРАЛИН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Сертралина Мабо и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо
4. Как принимать Сертралина Мабо
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Сертралины Мабо
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сертралина Мабо 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сертралина Мабо и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо
3. Как принимать Сертралина Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сертралина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралина Мабо и для чего она используется

Это лекарство содержит сертралину в качестве активного вещества. Сертралина относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Мабо может использоваться для лечения

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Тревожного расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниями), которые заставляют совершать повторяющиеся ритуалы (обсессии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что можно вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что это лекарство подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено это лекарство, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо

Не принимайте Сертралина Мабо

• Если вы аллергичны к сертралине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете или принималиrecently лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или другие подобные лекарства (такие как линезолид). Если вы прекратите лечение сертралиной, вам следует подождать至少 одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вам следует подождать至少 две недели, прежде чем начать лечение сертралиной.
• Если вы принимаете другое лекарство, называемое пимозидом (антипсихотическое лекарство).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Лекарства не всегда подходят для всех. Перед началом лечения этим лекарством сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих состояний:

• Серотониновый синдром. В редких случаях это состояние может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, имели ли вы это состояние ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралиной. Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство для лечения гипертонии, поскольку эти лекарства также могут изменить уровень натрия в крови.
• Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Печеночная болезнь; ваш врач может считать, что вам следует принимать меньшую дозу сертралины.
• Сахарный диабет; сертралина может изменить уровень сахара в крови, поэтому может быть необходимо скорректировать дозу ваших лекарств для лечения диабета.
• Эпилепсия или история эпилепсии. Если у вас возникает приступ (судороги), немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у вас возникает маниакальный эпизод, немедленно позвоните вашему врачу.
• Если у вас были мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас были кровотечения, если вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность) или если вы принимали лекарства, которые снижают свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от обсессивно-компульсивного расстройства. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже "Дети и подростки").
• Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится это лекарство (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Тревога/Акатизия

Применение сертралины было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью оставаться сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развивают эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости, с которой была снижена доза. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, что при прекращении лечения сертралиной доза должна быть постепенно снижена в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожных расстройств, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если

• У вас ранее были мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Было обнаружено, что существует увеличение риска骨ных переломов у пациентов, лечившихся этим типом лекарств.

Дети и подростки

Обычно сертралина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев лечения пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этим типом лекарств. Однако ваш врач может решить назначить сертралину пациенту моложе 18 лет, если считает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, указанных выше, возникает или ухудшается, когда пациент моложе 18 лет принимает сертралину. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и развитие, когнитивное и поведенческое развитие сертралины в этой возрастной группе еще не были полностью изучены.

Другие лекарства и Сертралина Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие сертралины, или сертралина сама по себе может снижать эффективность других лекарств, которые принимаются одновременно.

Применение Сертралина Мабо вместе с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид). Не принимайте сертралину вместе с ИМАО.
• Лекарства для лечения психических расстройств (пимозид). Не принимайте сертралину вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства

• Лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели. Сообщите об этом вашему врачу.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Лекарства для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Лекарства для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин).
• Седативные средства (диазепам).
• Мочегонные средства.
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
• Лекарства для лечения кислотности желудка и язвы (циметидин).
• Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарства для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
• Лекарства для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин и оланзапин).

Применение Сертралина Мабо с пищей и напитками

Таблетки сертралины можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения сертралиной.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Полная безопасность сертралины у беременных женщин не была установлена. Сертралина должна применяться у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, которые проходят лечение сертралиной, должны использовать подходящий метод контрацепции.

Если вы принимаете сертралину на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были кровотечения ранее. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете сертралину, чтобы能够 посоветовать вам.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете это лекарство. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск серьезного заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это произойдет с вашим младенцем, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Есть данные, которые указывают на то, что сертралина выделяется в грудное молоко. Поэтому сертралина может использоваться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Некоторые лекарства, такие как сертралина, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Антидепрессанты, такие как сертралина, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с тяжелыми машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Сертралина Мабо содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Сертралина Мабо содержит натрий.

Это лекарство содержит натрий. Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Сертралина Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки сертралины можно принимать с пищей или без нее.

Принимайте ваше лекарство один раз в день, либо утром, либо вечером.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство

Для депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день и увеличиваться до 50 мг в день после одной недели.

Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Применение у детей и подростков

Это лекарство должно использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Дети в возрасте 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. После одной недели ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его инструкциям.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться.

Если вы приняли слишком много Сертралина Мабо

Если вы случайно приняли слишком много сертралины, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства, даже если в ней осталось лекарство или нет.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, тремор, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Мабо

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда она вам положена.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Сертралина Мабо

Не прекращайте лечение сертралиной, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач захочет постепенно снижать дозу сертралины в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать это лекарство. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение и тремор. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения сертралиной, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультиформе), (может повлиять на рот и язык). Эти могут быть признаками заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если у вас появляется агитация, путаница, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. Ваш врач может решить прервать лечение.
• Если у вас появляется желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения сертралиной вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 пациента из 10)

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, агитация, нервозность, снижение сексуального влечения, скрежетание зубов, онемение и покалывание, дрожь, напряжение в мышцах, необычный вкус, отсутствие концентрации, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы, зевота, боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, газы, сыпь, повышение потоотделения, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Простуда (в грудной клетке), насморк, галлюцинации, чрезмерная радость, отсутствие заботы, необычные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, необычная координация, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, расстройства речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы, затруднение дыхания, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышение слюноотделения, нарушение языка, отрыжка, отек глаз, пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания, ночное мочеиспускание, задержка мочи, повышение количества мочи, повышение частоты мочеиспускания, мочевые расстройства, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, дискомфорт, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и прибавление веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфатических узлов, повышение уровня холестерина, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, зависимость от лекарств, психотические расстройства, агрессия, паранойя, мысли о самоубийстве, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, кома, необычные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения, глаукома, проблемы с слезотечение, появление пятен в поле зрения, двойное зрение, повреждение света глаз, кровь в глазу, расширенные зрачки, зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровотечение в глазах, необычные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезными железами, сердечный приступ, снижение сердечного ритма, проблемы с сердцем, проблемы с кровообращением в руках и ногах, спазм горла, учащенное дыхание, более медленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвы на языке, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, проблемы с функцией печени, проблемы с кожей и пузырями, выпадение волос, необычный запах кожи, нарушения костей, снижение количества мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, генитальные выделения, длительная эрекция, выделения из груди, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, необычные лабораторные тесты, необычный семени, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из известных данных)

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которая может быть признаком множественной дефицитности ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАК).

С момента появления сертралины на рынке были зарегистрированы следующие побочные эффекты

Снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов, низкий уровень гормонов щитовидной железы, эндокринные проблемы, низкий уровень соли в крови, необычные кошмары, суицидальное поведение, проблемы с движением мышц (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах и затруднение ходьбы), обморок, необычное зрение, проблемы с кровотечением (такие как носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, серьезные проблемы с функцией печени, желтая кожа, отек кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, проблемы со свертываемостью крови и серьезные аллергические реакции.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сертралины Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралины Мабо

• Активное вещество этого лекарства - сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 100 мг сертралины.
• Другие компоненты: коллоидная безводная кремнезем (Е-551), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрий кармеллоза (Е-468), коповидон, лактоза моногидрат, магний стеарат. Покрытие: гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сертралина Мабо 100 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, с надрезом, белого цвета, с маркировкой «100» на одной стороне.

Сертралина Мабо 100 мг доступна в двух размерах упаковки: 30 и 60 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой на обратной стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

ТЕВА ФАРМА С.Л.У

улица С/С, номер 4 Полигон Индустриал Малпика

50016, Сарагоса Испания

или

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

улица Лагуна 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Дата последнего обзора этого листка:Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/