САРІЛЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Сарілен і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарілен
4. Як приймати Сарілен
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Сарілена
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Сарілен 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

варденafil

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сарілен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарілен
3. Як приймати Сарілен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сарілена
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сарілен і для чого він використовується

Цей препарат містить варденafil, активну речовину групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, стан, який полягає у труднощах з досягненням або підтриманням ерекції.

Як мінімум один з десяти чоловіків має, в якийсь момент, проблеми з досягненням або підтриманням ерекції. Це може бути викликано фізичними або психологічними причинами, або їхньою комбінацією. Незалежно від причини, порушення м'язової та судинної системи викликають недостатнє кровопостачання пеніса для досягнення та підтримання ерекції.

Варденafil діє тільки при статевому збудженні. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденafil дозволяє досягнути ерекції з достатньою тривалістю для підтримання задовільної статевої взаємодії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сарілен

Не приймайте Варденafil

• Якщо ви алергічні на варденafil або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ та труднощі з диханням.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому варденafilу.
• Якщо ви приймаєте препарати, які містять нітрати, такі як тринітрат гліцерину для ангіни пекторіс, або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індінавір, препарати для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні препарати.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу.
• Якщо ви недавно мали інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є низький тиск або ви мали його в минулому.
• Якщо у вашої сім'ї є випадки захворювань очей, які призводять до порушення зору (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь мали порушення зору через пошкодження зорового нерва, викликане недостатнім кровопостачанням, відоме як ішемічна оптична нейропатія (НОАН).
• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази 5, такі як варденafil, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевneni, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте обережні з варденafilом

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статева взаємодія може бути ризикованим для вас.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкова хвороба серця, яка впливає на ваш електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, які впливають на форму пеніса. Наприклад, ангуляція, хвороба Пейроні або кавернозна фіброз.
• Якщо у вас є хвороба, яка може викликати тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома та лейкемія.
• Якщо у вас є виразка шлунка (також відомої як виразка шлунка або виразка дванадцятипалої кишки).
• Якщо у вас є кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, покриті оболонкою (див. розділ "Використання варденafilу з іншими препаратами").
• Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз, у зв'язку з лікуванням варденafilом. Перервіть лікування варденafilом та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо ви раптово втрачаєте зір або ваш зір спотворюється чи темніє під час прийому варденafilу, не приймайте варденafil та негайно зверніться за медичною допомогою.

• Діти та підлітки

Варденafil не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Інші препарати та Варденafil

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, препарати для ангіни пекторіс або які виділяють оксид азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих препаратів разом з варденafilом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індінавір, препарати для лікування ВІЛ. Не приймайте варденafil без консультації з вашим лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол, антимікотичні препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин, макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори, група препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення простати (наприклад, доброякісної гіперплазії простати).
• Ріоцігват.

Не використовуйте варденafil таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденafil таблетки, які розчиняються у роті.

Прийом Варденafilу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденafil з їжею або без неї, але краще не приймати його після ситної їжі або з високим вмістом жирів, оскільки це може сповільнити дію препарату.

• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому варденafilу, оскільки це може вплинути на нормальну дію препарату.

• Вживання алкогольних напоїв може погіршити еректильну дисфункцію.

Вагітність та лактація

Варденafil не повинен використовуватися у жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

У деяких людей варденafil може викликати головокружіння або вплинути на зір. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми зі зором після прийому варденafilу.

3. Як приймати Сарілен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийом варденafilу за 25-60 хвилин до статевої взаємодії. Під час статевого збудження ви зможете досягнути ерекції протягом 25 хвилин до 4-5 годин після прийому варденafilу.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Не приймайте варденafil таблетки, покриті оболонкоюз будь-якою іншою формулою варденafilу.

Не приймайте варденafilбільше одного разу на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія варденafilу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю. Він може порекомендувати перейти на іншу формулу варденafilу з іншою дозою, залежно від дії препарату на вас.

Якщо ви прийняли过 багато Варденafilу

Прийом過 багато таблеток варденafilу може викликати більш серйозні побічні ефекти та сильний біль у спині.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, варденafil може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

Деякі пацієнти відчували порушення зору або часткову втрату зору, спотворення зору, затуманення або розмивання зору, раптову, тимчасову або постійну, в одному або обох очах.

Було також повідомлено про випадки раптової втрати слуху.

Було повідомлено про випадки раптової смерті, швидкої серцевої діяльності або порушення серцевого ритму, інфаркту міокарда, болю у грудній клітці та проблем з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове порушення кровообігу в частини мозку та геморагічний інсульт), у чоловіків, які приймають варденafil. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна встановити, чи ці події були безпосередньо пов'язані з варденafilом.

Можливість появи побічного ефекту описується наступними категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 людей:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 10 людей:

• Головокружіння.
• Червоність обличчя.
• Носова конгестія.
• Розлад шлунку.

Помірно часті побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 100 людей:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення чутливості.
• Сонливість.
• Порушення зору; кон'юнктивіт, порушення сприйняття кольорів, біль у очах та фотосенсибілізація.
• Шум у вухах; вертіго.
• Швидка серцева діяльність або аритмія.
• Труднощі з диханням.
• Носова конгестія.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Повышення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип, червоність шкіри.
• Біль у спині або м'язах; підвищення рівня креатінфосфокінази у крові; м'язова ригідність.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникнути у до 1 з 1000 людей:

• Кон'юнктивіт.
• Алергічна реакція.
• Тревога.
• Омана.
• Амнезія (втрата пам'яті).
• Конвульсії.
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску), слізотеча.
• Порушення серцевої діяльності (наприклад, інфаркт, тахікардія або ангіна).
• Високий або низький тиск.
• Носова кровотеча.
• Порушення функції печінки.
• Чутливість шкіри до сонячного світла.
• Більна ерекція.
• Біль у грудній клітці.
• Тимчасове порушення кровообігу в частини мозку.

Дуже рідкі побічні ефекти або побічні ефекти невідомої частоти:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 людей або частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморрагія пеніса).
• Присутність крові в семені (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Геморагічний інсульт.
• Червоні плями, не підвищені, у вигляді ціля або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці тяжкі алергічні реакції можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Порушення зору; спотворення зору, затуманення або розмивання зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Сарілена

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Препарати не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сарілена

• Активна речовина - варденafil. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг варденafilу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).

Інші компоненти: ядро - мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1201), стеарат магнію (Е470b) та колоїдна силіца (Е551). Оболонка - діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сарілен 20 мг, таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору. Кожна упаковка містить 2, 4, 8 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/