RHINOSPRAY 1.18 mg/ml Продукт для назального застосування

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Rhinospray Євкаліпт і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком використання Rhinospray Євкаліпт.
4. Як використовувати Rhinospray Євкаліпт
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Rhinospray Євкаліпт
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Rhinospray Євкаліпт 1,18 мг/мл розчин для назального спрею

Трамазолін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Rhinospray Євкаліпт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Rhinospray Євкаліпт
3. Як використовувати Rhinospray Євкаліпт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rhinospray Євкаліпт
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rhinospray Євкаліпт і для чого він використовується

Це лікарський засіб для назального застосування, який містить трамазолін гідрохлорид як активну речовину, і який при застосуванні в носі викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизової.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого і тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих і дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Rhinospray Євкаліпт.

Не використовуйте Rhinospray Євкаліпт

• якщо ви алергічні на трамазолін гідрохлорид, інші адренергічні засоби для звільнення носових проходів або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на захворювання очей з підвищенням внутрішньоочного тиску, сухість носової слизової з утворенням кірок (суха риніт) або якщо вам була проведена хірургічна операція на черепі через носову порожнину.
• якщо вам була проведена недавно операція на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, трансназальної або трансоральної).
• Діти молодші 6 років не можуть використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Rhinospray Євкаліпт:

• якщо ви страждаєте на підвищений артеріальний тиск, захворювання серця, порушення щитової залози, цукровий діабет, проблеми з передміхуровою залозою, порушення метаболізму порфіринів і феохромоцитому (пухлина надниркових залоз).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії та лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії.
• Тривале використання лікарських засобів для звільнення носових проходів може призвести до хронічного запалення і атрофії носової слизової, а також до носової закладеності. Якщо ви страждаєте на хронічну носову закладеність, вам слід проконсультуватися з лікарем і не продовжувати використання лікарського засобу самостійно.
• Під час зменшення ефекту лікарського засобу може виникнути реактивне запалення носової слизової.
• Вам слід уникати контакту з очима, щоб уникнути подразнення.
• Якщо ви відчуваєте безсоння, уникайте використання лікарського засобу наприкінці дня або вночі.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років. Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Застосування у осіб старших 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки особи старші 65 років можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Rhinospray Євкаліпт

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Симультанне застосування Rhinospray Євкаліпт з деякими лікарськими засобами для лікування депресії (ІМАО або трициклічні антидепресанти) або з лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпотонії (вазопресорні лікарські засоби), може призвести до підвищення артеріального тиску.

Симультанне застосування з трициклічними антидепресантами також може призвести до виникнення порушень серцевого ритму (аритмій). Взаємодія з антигіпертензивними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які використовуються для зниження артеріального тиску) може призвести до виникнення кардіоваскулярних порушень.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте галюцинації, сонливість, седацію, втому або головокружіння.

Rhinospray Євкаліпт містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,202 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні..

3. Як використовувати Rhinospray Євкаліпт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 6 років: 1-2 спреї в кожну ніздрю за необхідності, до 3 разів на день, якщо це необхідно.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років.

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед кожним спреєм слід враховувати наступні інструкції:

1. Видаліть захисний ковпачок.

1. Перед першою спреєю кілька разів натисніть на дозатор, щоб отримати рівномірний спрей (див. малюнок 1). Від цього моменту дозатор завжди готовий до застосування. Очистіть ніздрю перед введенням спрею.

1. Спрей здійснюється шляхом натискання на дозатор один раз (див. малюнок 2). Цей процес повторюється в іншій ніздрі. Під час спрею слід здійснювати легке вдихання носом. Якщо необхідно здійснити другий спрей, повторіть процедуру.

1. Помістіть захисний ковпачок після закінчення застосування.

Після кожного застосування очистіть дозатор чистою вологою тьорбінкою перед закриттям упаковки.

Для мінімізації ризику передачі інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується, симптоми тривають або з'являються нові після 3 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Rhinospray Євкаліпт, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому можуть виникнути фази стимуляції та депресії центральної нервової системи (тривога, агітація, галюцинації та конвульсії; зниження температури тіла, летаргія, сонливість та кома, відповідно). Також можуть виникнути розширення та звуження зіниць, потіння, гарячка, блідість, синюшність губ та порушення функції серцево-судинної системи, дихальної системи та психічні порушення.

Особливо у дітей передозування може призвести до підвищення артеріального тиску, за яким слідує зниження тиску, підвищення частоти серцевих скорочень, тривога, галюцинації та конвульсії, за якими слідує зниження температури тіла, летаргія, сонливість, шок, зниження частоти серцевих скорочень та кома.

Якщо ви застосували більше Rhinospray Євкаліпт, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви застосували.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• дискомфорт у ніздрі

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• тривога
• головний біль
• серцебиття
• набухання ніздрі, сухість ніздрі, виділення з ніздрі, чхання
• нудота

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• головокружіння, порушення смаку
• кровотеча з ніздрі

Частота невідома

• гіперчутливість (алергія)
• галюцинації, безсоння
• сонливість, седація
• порушення серцевого ритму
• ерупції, свербіж, набухання шкіри
• набухання слизової, втома
• підвищення артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Rhinospray Євкаліпт

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rhinospray Євкаліпт

• Активна речовина - трамазолін гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1,18 мг трамазоліну гідрохлориду, що еквівалентно 83 мкг на одну спрею об'ємом 0,07 мл.
• Інші компоненти (експіцієнти) - евкаліптол, ментол, камфора, бензалконій хлорид, гліцерол, цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію, гіпромелоза, повідон, сульфат магнію, хлорид магнію, хлорид кальцію, бікарбонат натрію, хлорид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Rhinospray Євкаліпт - прозорий розчин з легким жовтим відтінком для назального спрею з запахом евкаліпту.

Випускається в скляній упаковці об'ємом 10 мл з дозатором.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальна особа за виробництво:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli 103/ C

50066 Reggello (Флоренція) – Італія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2022

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56731/P_56731.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.