ПЕМЕТРЕКСЕД 7 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
4. Як використовувати Пеметрексед Сан
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Пеметрекседу Сан
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
3. Як використовувати Пеметрексед Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пеметрексед Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину пеметрексед, який належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

• у поєднанні з цисплатином, іншим протираковим лікарським засобом, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, що впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не отримували попередньої хіміотерапії.
• у поєднанні з цисплатином для початкового лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях.
• для лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або якщо вона залишилася незмінною після початкової хіміотерапії.
• для лікування тих пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, чиї захворювання прогресували, які вже отримували попереднє лікування хіміотерапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

• якщо ви алергічні (гіпersenситивність) до пеметрекседу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно перервати годування під час лікування Пеметрексед Сан
• якщо вам нещодавно ввели вакцину проти жовтої гарячки або якщо її планують ввести.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете отримувати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки кількості кров'яних клітин для отримання Пеметрексед Сан. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або відстрочити лікування залежно від вашого загального стану та кількості кров'яних клітин. Якщо ви отримуєте цисплатин, ваш лікар забезпечить, щоб ви були правильно загидратовані та отримали відповідне лікування перед і після отримання цисплатину для запобігання блювоти.

• якщо ви отримували або плануєте отримати радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути ранній або пізній реакцію з Пеметрексед Сан
• якщо ви нещодавно вакцинувались, оскільки існує можливість, що це може спричинити якийсь негативний ефект з Пеметрексед Сан
• якщо у вас є захворювання серця або попередня історія захворювання серця
• якщо у вас є рідини, накопичені навколо легень, ваш лікар може вирішити видалити рідину перед введенням Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для лікування болю або запалення (наприклад, лікарські засоби, що називаються "протизапальні нестероїдні лікарські засоби" (ПЗНЛЗ), включно з тими, які придбані без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато класів ПЗНЛЗ з різною тривалістю дії. На основі дати, коли вам призначена інфузія Пеметрексед Сан, та стану вашої ниркової функції, ваш лікар порадить, які лікарські засоби ви можете використовувати та коли можете їх використовувати. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є якийсь лікарський засіб, який ви приймаєте, ПЗНЛЗ.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунку та кислотного рефлюксу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашого лікаря.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід перервати годування грудьми.

Фертильність

Пацієнтам-чоловікам рекомендується не заводити дітей під час та протягом 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, та повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та протягом 3 місяців після лікування цим лікарським засобом. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може вплинути на вашу здатність завагітніти. Поговоріть з вашим лікарем, щоб дізнатися про можливість збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може зробити вас втомленим. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть виміряти зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути відстрочено залежно від кількості кров'яних клітин та вашого загального стану.

Ви завжди отримуватимете Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви використовуєте Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

• Ваш лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку вам потрібно, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно дві години.

Зазвичай ви повинні отримувати інфузію один раз на три тижні.

Додаткові лікарські засоби:

• Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки стероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які вам потрібно буде приймати за день до, в день та наступного дня після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає цей лікарський засіб для зменшення частоти та тяжкості реакцій на шкірі, які ви можете відчувати під час лікування раку.
• Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний ацид фолієвої кислоти (вітамін) або мультивітамінний комплекс, який містить ацид фолієвої кислоти (350-1000 мікрограмів), який вам потрібно буде приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде приймати не менше п'яти доз протягом семи днів перед першою дозою Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде продовжувати приймати ацид фолієвої кислоти протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, вам буде введено ін'єкцію вітаміну В12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає трьом циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін В12 та ацид фолієвої кислоти вводяться для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

• гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо в вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше нормальної кількості білих клітин, що є дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними та призвести до смерті.
• якщо ви починаєте відчувати біль у грудях (часто) або серцебиття стає частішим (рідко).
• якщо у вас є біль, почервоніння, набряк або виразки у роті (дуже часто).
• алергічна реакція: якщо ви розвиваєте шкірну висипку (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними та призвести до смерті. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є серйозна висипка, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
• якщо ви відчуваєте втому, відчуття передсмертної слабкості, легко з'являється труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки у вас може бути менше нормальної кількості гемоглобіну, що є дуже часто).
• якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, що не зупиняється, червона або рожева сеча чи несподівані синяки (оскільки у вас може бути менше нормальної кількості тромбоцитів, що є часто).
• якщо ви відчуваєте раптову труднощі з диханням, сильний біль у грудях або кашель з кров'ю у мокроті (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Пеметрекседом Сан можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• інфекція
• фарингіт (біль у горлі)
• низький рівень нейтрофілів (тип білих клітин)
• низький рівень лейкоцитів у крові
• низький рівень гемоглобіну
• біль, почервоніння, набряк або виразки у роті
• втрата апетиту
• блювота
• діарея
• нудота
• шкірна висипка
• лущення шкіри
• порушення результатів аналізів крові, які вказують на зниження функції нирок
• астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• інфекція крові
• гарячка з низьким рівнем нейтрофілів (тип лейкоцитів)
• низький рівень тромбоцитів
• алергічна реакція
• втрата рідини організму
• порушення смаку
• пошкодження моторних нервів, яке може викликати м'язову слабкість або атрофію (викликає втому), головним чином у руках і ногах
• пошкодження сенсорних нервів, яке може викликати втрату чутливості, печіння (біль) і нестабільну ходу
• головокружіння
• запалення або набряк кон'юнктиви (шкірної оболонки, яка покриває повіки та білу частину очей)

• сухість очей

• слізотеча
• сухість кон'юнктиви (внутрішньої оболонки повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
• набряк повік
• окулярний розлад з сухістю, слізотечею, подразненням та/або болем
• серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
• нерегулярний серцебиття
• диспепсія
• запор
• біль у животі
• печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, які виробляються печінкою
• підвищення пігментації шкіри
• свербіння шкіри
• шкірна висипка на тілі, де кожна лезія нагадує мішень
• втрата волосся
• кропив'янка
• ниркова недостатність
• зниження ниркової функції
• гарячка
• біль
• надмірна кількість рідини в тканинах організму, яка викликає набряк
• біль у грудях
• запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• зниження кількості червоних клітин, білих клітин та тромбоцитів
• ішемія
• ішемія через блокування однієї з церебральних артерій
• кровотеча всередині черепа
• ангіна (біль у грудях, викликаний зниженням кровотоку до серця)
• інфаркт
• звуження або блокування коронарних артерій
• підвищення частоти серцебиття
• погана циркуляція крові в кінцівках
• блокування однієї з легеневих артерій у легенях
• запалення та рубцювання слизової оболонки легенів з проблемами дихання
• втрата яскраво-червоних кров'яних клітин через анус
• кровотеча в травному тракті
• перфорування кишківника
• запалення слизової оболонки стравоходу
• запалення слизової оболонки товстої кишки, яке може супроводжуватися кровотечею в кишківнику чи прямій кишці (спостерігається лише у поєднанні з цисплатином)
• запалення, набряк, почервоніння та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
• запалення легенів, викликані радіотерапією

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• руйнування червоних клітин
• анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
• запальне захворювання печінки
• почервоніння шкіри
• шкірна висипка, яка розвивається в раніше опроміненій області

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• інфекції шкіри та м'яких тканин
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
• токсична епідермальна некроліз (серйозна реакція шкіри, яка може бути смертельною)
• автоімунний розлад, який викликає шкірну висипку та пухирі на ногах, руках та животі
• запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, заповнених рідиною
• крихкість шкіри, пухирі та ерозії та рубці на шкірі
• почервоніння, біль та набряк, головним чином у нижніх кінцівках
• запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцелюліт)
• запалення шкіри (дерматит)
• шкіра стає запаленою, свербить, почервоніює, тріскається та стає шорсткою
• висипка, яка сильно свербить

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• тип цукрового діабету, який виникає внаслідок захворювання нирок
• захворювання нирок, яке включає смерть епітеліальних клітин ниркових трубочок, які утворюють ниркові трубочки.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікареві якомога швидше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пеметрекседу Сан

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пеметрекседу Сан

Активним інгредієнтом є пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодіку гептахідрату).

Інші складові частини - хлорид натрію, соляна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 000 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 100 мг пеметрекседу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пеметрексед Сан розчин для інфузії - прозорий безбарвний або жовтий чи жовто-зелений розчин, вільний від видимих частинок.

Пеметрексед Сан розчин для інфузії упакований у картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Власник дозволу на продаж

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Данія: Пеметрексед Сан

Фінляндія: Пеметрексед Сан

Франція: Пеметрексед Сан

Німеччина: Пеметрексед Сан

Італія: Пеметрексед Сан Фарма

Норвегія: Пеметрексед Сан

Нідерланди: Пеметрексед Сан

Швеція: Пеметрексед Сан

Іспанія: Пеметрексед Сан

Велика Британія (Північна Ірландія): Пеметрексед Сан

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

• Розрахувати дозу та визначити, який розмір мішка для інфузії Пеметрекседу Сан потрібно
• Перевірити упаковку продукту на наявність пошкоджень. Не використовувати, якщо спостерігаються ознаки пошкодження
• Прикріпити спеціальну etiquету пацієнта до упаковки.

Видалення упаковки мішка для інфузії та перевірка мішка для інфузії

• Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішка для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню присутній у алюмінієвій упаковці мішок для інфузії, які мають прозоре вікно).
• Розрізати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше чи пошкоджена.
• Видалити мішку для інфузії з упаковки.
• Використовувати лише у тому випадку, якщо мішка для інфузії та пломба цілі. Перед введенням перевірити протягом однієї хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії з силою. Якщо є витоки, видалити мішку для інфузії та розчин, оскільки він може бути не стерильним.
• Парентеральні лікарські засоби повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед їх введенням. Не вводити, якщо спостерігаються частинки.

Введення

• Розламати пломбу на кришці, прикладаючи тиск рукою з одного боку.
• Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
• Прочитайте інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Застереження

• Не використовувати у серії
• Не вводити добавки до мішка для інфузії
• Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
• Пеметрексед Сан розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший антинеопластичний агент, який потенційно може бути токсичним, слід проявляти особливу обережність при обробці Пеметрекседу Сан розчину для інфузії. Рекомендується використання рукавичок при його обробці. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на шкіру, слід митти шкіру негайно та ретельно водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на слизові оболонки, промивати водою. Пеметрексед не є лікарським засобом, який викликає ушкодження судин. Не існує конкретного антидоту для видалення пеметрекседу. Було повідомлено про деякі випадки видалення пеметрекседу, які не були оцінені як серйозні дослідником. Видалення повинно проводитися згідно з клінічною практикою щодо інших лікарських засобів, які не викликають ушкодження судин.

Видалення

Не використаний продукт слід видалити згідно зі стандартними процедурами, застосовними для цитотоксичних агентів.