ЛАМИСИЛ 250 mg ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Инструкция: информация для пациента
3. Ламизил 250 мг таблетки
4. Что такое Ламизил таблетки и для чего они используются
5. Что вам нужно знать перед началом приема Ламизил таблеток
6. Применение у пациентов пожилого возраста
7. Вождение и использование машин
8. Как принимать Ламизил таблетки
9. Какую дозу принимать
10. Как принимать Ламизил таблетки
11. Как долго принимать Ламизил таблетки
12. Возможные побочные эффекты
13. Хранение Ламизил таблеток
14. Содержание упаковки и дополнительная информация
15. Владелец разрешения на маркетинг

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламизил 250 мг таблетки

Тербинафин гидрохлорид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Ламизил таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламизил таблеток
3. Как принимать Ламизил таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламизил таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламизил таблетки и для чего они используются

Тербинафин принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми, и действует путем предотвращения роста грибов.

Ламизил используется для лечения следующих грибковых инфекций кожи, волосистой части головы и ногтей:

Тинеа корпорис(грибок тела).

Тинеа крурис(грибок паха или ингвинальный).

Тинеа педис(грибок стопы или "спортивный грибок").

Тинеа капитис(грибок волосистой части головы).

Онихомикоз (грибок ногтей).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламизил таблеток

Прочитайте следующую информацию перед приемом Ламизил таблеток.

Не принимайте Ламизил таблетки

• Если вы аллергичнык тербинафину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламизил таблеток.

Если любой из этих случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Ламизил.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Если вы испытываете симптомы, такие как постоянная и необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, необычная усталость, если ваша кожа или белая часть глаз становится желтой, если ваша моча имеет необычно темный цвет или если ваш стул имеет необычно светлый цвет (признаки проблем с печенью).
• Если вы испытываете какие-либо проблемы с кожей, такие как высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи (признаки тяжелых реакций кожи).
• Если вы испытываете слабость, необычное кровотечение, синяки или частые инфекции (признаки нарушений крови).
• Если у вас есть псориаз или системная красная волчанка.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Применение у детей

Опыт применения Ламизил таблеток у детей ограничен, поэтому не рекомендуется использовать их у детей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Ламизил таблетки могут быть назначены пациентам старше 65 лет. Если у пациента есть предшествующие проблемы с почками, возможно, ему будет назначена более низкая доза. Ламизил не рекомендуется пациентам, у которых были или есть проблемы с печенью.

Другие лекарства и Ламизил таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая противозачаточные таблетки, травяные средства и лекарства, отпускаемые без рецепта. Существуют другие лекарства, которые могут изменить действие Ламизил таблеток, например:

• некоторые антибиотики (например, рифампицин),
• кофеин,
• некоторые лекарства, используемые для лечения расстройств настроения (некоторые антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), антиаритмические препараты (включая препараты класса 1А, 1Б и 1С), ингибиторы моноаминоксидазы типа Б,
• некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных проблем (например, пропафенон, амиодарон),
• некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (например, метопролол),
• некоторые лекарства, используемые для лечения язвы желудка (например, циметидин),
• некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, кетоконазол),
• некоторые лекарства, используемые для лечения кашля (например, декстрометорфан),
• некоторые лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов после трансплантации (например, циклоспорин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вы можете принимать Ламизил таблетки во время беременности только если ваш врач назначил их вам.

Тербинафин (в небольшом количестве) передается в грудное молоко. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Ламизил таблеток.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение при приеме Ламизил таблеток, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

3. Как принимать Ламизил таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Какую дозу принимать

Принимайте Ламизил таблетки так, как указал ваш врач. Он определит дозу, которая вам нужна.

Обычная дозадля взрослых составляет одну таблетку (250 мг) один раз в день.

Как принимать Ламизил таблетки

Ламизил таблетки предназначены для перорального приема. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, с стаканом воды.

Как долго принимать Ламизил таблетки

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Полное исчезновение симптомов инфекции может не произойти до нескольких недель (кожа и волосистая часть головы) или месяцев (ногти) после исчезновения гриба, вызывающего инфекцию.

Если вы приняли больше Ламизил таблеток, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое вами.

Основные симптомы острой интоксикации могут быть желудочно-кишечными, например, тошнота, боль в животе или рвота, но также могут возникнуть головная боль или чувство неустойчивости (головокружение). Если вы испытываете любой из этих эффектов или любой другой необычный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Ламизил таблетки

Принимайте следующую дозу как можно скорее, если до следующей дозы осталось менее 6 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редко Ламизил таблетки могут вызывать проблемы с печенью, и в очень редких случаях эти проблемы могут быть тяжелыми. Тяжелые побочные реакции также включают снижение количества определенных клеток крови, системную красную волчанку, тяжелые кожные реакции, тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, воспаление поджелудочной железы или мышечную некроз.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

Редко:могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• Если вы испытываете симптомы, такие как постоянная и необъяснимая тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита или необычная усталость или если вы заметили, что ваша кожа или белая часть глаз стала желтой, что ваша моча имеет необычно темный цвет или что у вас появился светлый стул (признаки возможных проблем с печенью).

Очень редко: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек

• Если у вас есть температура, озноб, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, и слабость или если у вас чаще возникают инфекции или если вы испытываете необычное кровотечение или синяки (возможные признаки заболеваний, влияющих на количество определенных клеток крови).
• Если вы испытываете трудности с дыханием, головокружение, отек, в основном на лице и горле, покраснение, боль в животе, подобную колике, и потерю сознания или если вы испытываете симптомы, такие как боль в суставах, скованность, кожные высыпания, температура или отек/утолщение лимфатических узлов (возможные признаки тяжелых аллергических реакций).
• Если вы развиваете любые кожные проблемы, такие как кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Если вы испытываете симптомы, такие как кожные высыпания, температура, зуд, усталость или если вы заметили появление красно-пурпурных пятен под кожей (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Если вы испытываете сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину (возможные признаки воспаления поджелудочной железы).
• Если вы испытываете боль и необычную слабость мышц или темную окраску мочи (возможные признаки мышечного расстройства).

Другиепобочные эффекты

Другие побочные эффекты включают следующие, перечисленные ниже. Если в любом случае они становятся тяжелыми, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными и обычно исчезают после нескольких дней или недель лечения.

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

Головная боль, тошнота, легкая боль в животе, желудочные расстройства после еды (изжога), диарея, вздутие или растяжение живота (чувство полноты в желудке), потеря аппетита, кожные высыпания (с зудом), крапивница, боль в суставах или мышцах.

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Расстройства настроения (депрессия), нарушения или потеря вкуса, головокружение, нарушения зрения.

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Бледность кожи, слизистых оболочек или ногтевого ложа, необычная усталость или слабость, трудности с дыханием во время упражнений (возможные признаки заболевания, влияющего на уровень красных кровяных клеток), тревога, ощущение онемения или покалывания и снижение чувствительности кожи, повышенная чувствительность кожи к солнцу, звон в ушах (например, свист), температура и потеря веса.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Аномальные результаты тестов функции печени.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Кожные высыпания, подобные псориазу (кожные высыпания с серебристым оттенком), ухудшение псориаза, и кожные высыпания с шелушением и выпадением волос.

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

Нарушения обоняния, включая постоянную потерю обоняния, снижение способности чувствовать запахи, размытое зрение, снижение остроты зрения, потеря слуха или трудности со слухом, кожные высыпания, вызванные повышенным уровнем определенного типа белых кровяных клеток, симптомы, подобные гриппу (например, усталость, озноб, боль в горле, мышечная или суставная боль), и повышение уровня мышечной ферменты в крови (креатинфосфокиназа).

Если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламизил таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните это лекарство в теплом месте.

Храните таблетки, защищенные от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламизил таблеток

• Активным веществом является тербинафин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: стеарат магния, коллоидная безводная кремния, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля без глютена), микрокристаллическая целлюлоза и обессоленная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламизил таблетки - это таблетки с риской, круглые, двояковыпуклые, белые или желтовато-белые, с надписью LAMISIL 250, в круге, на одной стороне. Они выпускаются в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Ламизил 10 мг/г крем. Упаковка по 30 г.

Ламизил 10 мг/г кожная суспензия. Упаковка по 30 мл.

Ламизил 10 мг/г кожный спрей. Упаковка по 30 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 – Барселона

Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 – Барселона

Испания

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA

Тримлини 2Д

Лендава, 9220

Словения

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Дата последнего обзора этого листка:Март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/