Инструкция по применению HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое HBVAXPRO 10 микрограммов и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед получением HBVAXPRO 10 микрограммов
- Как вводится HBVAXPRO 10 микрограммов
- Возможные побочные эффекты
- Хранение HBVAXPRO 10 микрограммов
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект: информация для пользователя
HBVAXPRO 10 микрограммов, суспензия для инъекций
Вакцина против гепатита Б (ДНК-рекомбинантная)
Прочитайте весь проспект внимательно перед тем, как вы будете вакцинированы, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое HBVAXPRO 10 микрограммов и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед получением HBVAXPRO 10 микрограммов
- Как вводится HBVAXPRO 10 микрограммов
- Возможные побочные эффекты
- Хранение HBVAXPRO 10 микрограммов
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое HBVAXPRO 10 микрограммов и для чего он используется
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита Б, у лиц старше 16 лет, находящихся в группе риска по воздействию вируса гепатита Б.
Ожидается, что посредством иммунизации с помощью HBVAXPRO также будет предотвращена гепатит Д, поскольку гепатит Д не возникает без наличия инфекции гепатита Б.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е, или другими патогенами, которые, как известно, поражают печень.
2. Что вам нужно знать перед получением HBVAXPRO 10 микрограммов
Не используйте HBVAXPRO 10 микрограммов
- если вы аллергичны к антигену поверхности вируса гепатита Б или к любому из других компонентов HBVAXPRO (см. раздел 6).
- если у вас есть тяжелое заболевание с лихорадкой.
Предостережения и меры предосторожности
Может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку содержит латекс в упаковке. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед получением HBVAXPRO 10 микрограммов.
Другие вакцины и HBVAXPRO 10 микрограммов
HBVAXPRO можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита Б, в разных местах инъекции.
HBVAXPRO можно использовать для завершения основного цикла иммунизации или в качестве дозы ревакцинации у лиц, которые ранее получали другую вакцину против гепатита Б.
HBVAXPRO можно вводить одновременно с другими вакцинами, используя разные места инъекции и шприцы.
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или最近 принимали любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Беременность и лактация
При назначении вакцины беременным женщинам или женщинам в период лактации необходимо проявлять осторожность.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Ожидается, что HBVAXPRO не будет иметь влияния или будет иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
HBVAXPRO 10 микрограммов содержит натрий: это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.
3. Как вводится HBVAXPRO 10 микрограммов
Доза
Рекомендуемая доза для каждой инъекции (1 мл) составляет 10 микрограммов для лиц старше 16 лет.
Цикл вакцинации должен включать не менее трех инъекций.
Могут быть рекомендованы две схемы вакцинации:
- две инъекции с интервалом в один месяц, за которыми следует третья инъекция через 6 месяцев после первой вакцинации (0, 1, 6 месяцев).
- если требуется быстрая иммунитет: три инъекции с интервалом в один месяц и четвертая доза через 1 год (0, 1, 2, 12 месяцев).
В случае недавнего воздействия вируса гепатита Б первую дозу HBVAXPRO можно вводить вместе с соответствующей дозой иммуноглобулина против гепатита Б.
Некоторые местные схемы вакцинации в настоящее время включают рекомендацию по введению дозы ревакцинации. Ваш врач, фармацевт или медсестра сообщит вам, должна ли быть введена доза ревакцинации.
HBVAXPRO 10 микрограммов не показан для лиц моложе 16 лет.
Предпочтительная доза для введения лицам от рождения до 15 лет составляет HBVAXPRO 5 микрограммов.
Способ введения
Флакон необходимо хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Врач или медсестра вводят вакцину путем инъекции в мышцу. Предпочтительным местом инъекции у взрослых и подростков является мышца верхней части руки.
Эта вакцина никогда не должна вводиться в кровеносный сосуд.
Исключительно в случае необходимости вакцину можно вводить подкожно у пациентов с тромбоцитопенией (снижением количества тромбоцитов в крови) или у лиц с риском кровотечения.
Если вы пропустили дозу HBVAXPRO 10 микрограммов
Если вы пропустили запланированную инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач или медсестра решит, когда необходимо ввести пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и в случае с другими вакцинами против гепатита Б, во многих случаях не было установлено причинно-следственной связи между побочными эффектами и вакциной.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются реакции в месте инъекции: болезненность, покраснение и индурация.
Другие побочные эффекты, сообщенные очень редко, являются:
- Низкий уровень тромбоцитов, заболевание лимфатического узла
- Аллергические реакции
- Расстройства нервной системы, такие как онемение, паралич лица, воспаление нервов, включая синдром Гийена-Барре, воспаление зрительного нерва, которое вызывает нарушения зрения, воспаление мозга, обострение рассеянного склероза, рассеянный склероз, судороги, головная боль, головокружение и обморок
- Низкое кровяное давление, воспаление кровеносных сосудов
- Симптомы, подобные астме
- Рвота, тошнота, диарея, боли в животе
- Кожные реакции, такие как экзема, сыпь, зуд, волдыри и образование пузырей на коже, выпадение волос
- Боли в суставах, артрит, боли в мышцах, боли в конечностях
- Усталость, лихорадка, неопределенное заболевание, симптомы, подобные гриппу
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Воспаление глаз, которое вызывает боль и покраснение
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение HBVAXPRO 10 микрограммов
Храните эту вакцину вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте эту вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке.
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав HBVAXPRO 10 микрограммов
Активное вещество:
Антиген поверхности вируса гепатита Б, рекомбинантный (HBsAg)*……..10 микрограммов
Адсорбирован на алюмофосфате (0,50 миллиграмма Al+)
- получен из дрожжей Saccharomyces cerevisiae (штамм 2150-2-3) с помощью рекомбинантной ДНК-технологии.
Алюмофосфат включен в эту вакцину в качестве адсорбента. Адсорбенты - это вещества, включенные в определенные вакцины для ускорения, усиления и/или продления защитных эффектов вакцины.
Другие компоненты: хлорид натрия (NaCl), борат натрия и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки HBVAXPRO 10 микрограммов
HBVAXPRO 10 микрограммов - это суспензия для инъекций в флаконе. Размеры упаковки: 1 и 10 флаконов.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды
Вы можете получить дополнительную информацию о этой вакцине, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/Бельгия MSD Belgium Тел.: +32(0)27766211 | Литва UAB Merck Sharp & Dohme Тел.: +370.5.2780.247 |
| Люксембург/Люксембург MSD Belgium Тел.: +32(0)27766211 |
Чехия Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел.: +420 233 010 111 | Венгрия MSD Pharma Hungary Kft. Тел.: + 36.1.888.5300 |
Дания MSD Danmark ApS Тел.: + 45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Тел: 8007 4433 (+356 99917558) |
Германия MSD Sharp & Dohme GmbH Тел: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) | Нидерланды Merck Sharp & Dohme B.V. Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Эстония Merck Sharp & Dohme OÜ, Тел: +372.614.4200 | Норвегия MSD (Norge) AS Тел: +47 32 20 73 00 |
Греция MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Тел: +30 210 98 97 300 | Австрия Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 26 044 |
Испания Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Тел: +34 91 321 06 00 | Польша MSD Polska Sp. z o.o. Тел.: +48.22.549.51.00 |
Франция MSD France Тел: +33 (0)1 80 46 40 40 | Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 21 4465700 |
Хорватия Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел: +385 1 66 11 333 | Румыния Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Тел: + 4021 529 29 00 |
Ирландия Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 | Словения Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Тел: +386.1.520.4201 |
Исландия Vistor hf. Тел: + 354 535 7000 | Словакия Merck Sharp & Dohme, s. r. o Тел: +421 2 58282010 |
Италия MSD Italia S.r.l. Тел: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Финляндия MSD Finland Oy Тел: +358 (0)9 804 650 |
Кипр Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеция Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Тел: +46 77 5700488 |
Латвия SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Тел: +371.67364.224 | Великобритания (Северная Ирландия) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 |
Этот проспект был одобрен в
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции
Необходимо провести визуальный осмотр вакцины для обнаружения возможных посторонних частиц и/или необычного физического состояния содержимого перед введением. Флакон необходимо хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии.

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, Неизвестно
- Код АТХJ07BC01
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставBORATO SODICO (BORAX) (0 - mg), CLORURO DE SODIO (0 - mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B/млДействующее вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B / 0,5 млДействующее вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкгДействующее вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline BiologicalsОтпускается по рецепту
Аналоги HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Италия
Аналог HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Польша
Аналог HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Украина
Врачи онлайн по HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Обсудите применение HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ — hepatitis B, purified antigen. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ производится компанией Merck Sharp & Dohme B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить HBVAXPRO 10 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (hepatitis B, purified antigen) включают ЭНГЕРИКС-B 20 микрограмм/1 мл, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ, ЭНГЕРИКС-B ДЖУНИОР 10 микрограмм/0,5 мл, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ, ФЕНДРИКС, ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

















