Инструкция по применению ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Эмгалити и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Эмгалити
- Как использовать Эмгалити
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Эмгалити
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект: информация для пациента
Эмгалити 120мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
галканезумаб
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое Эмгалити и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Эмгалити
- Как использовать Эмгалити
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Эмгалити
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эмгалити и для чего он используется
Эмгалити содержит галканезумаб, лекарственное средство, которое блокирует активность вещества, произведенного естественным образом в организме, называемого пептидом, связанным с геном кальцитонина (CGRP, по английски). У людей с мигренью могут быть повышенные уровни CGRP.
Эмгалити используется для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют не менее 4 дней мигрени в месяц.
Эмгалити может уменьшить частоту мигрени и улучшить качество вашей жизни. Он начинает действовать примерно через неделю.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Эмгалити
Не используйте Эмгалити:
- если вы аллергичны к галканезумабу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед или во время лечения Эмгалити, если:
- у вас есть тяжелое сердечно-сосудистое заболевание. Эмгалити не был изучен у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следите за появлением аллергических реакций
Эмгалити может потенциально вызывать тяжелые аллергические реакции. Тяжелые аллергические реакции обычно возникают в течение 1 дня после использования Эмгалити, но некоторые реакции могут быть задержаны (возникают более чем через 1 день и до 4 недель после использования Эмгалити). Некоторые аллергические реакции могут быть длительными. Вам следует следить за появлением признаков этих реакций во время использования Эмгалити. Прекратите использование Эмгалити и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой признак тяжелой аллергической реакции. Эти признаки перечислены в разделе 4 под «Тяжелые побочные эффекты».
Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно быть назначено детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку оно не было изучено в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Эмгалити
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.
Беременность и лактация
Если вы являетесь женщиной, способной забеременеть, вам рекомендуется избегать беременности во время использования Эмгалити.
Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарственного средства. Предпочтительно избегать использования Эмгалити во время беременности, поскольку неизвестны эффекты этого лекарственного средства на беременных женщин.
Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарственного средства. Вы и ваш врач должны решить, следует ли вам кормить грудью или использовать Эмгалити.
Вождение и использование машин
Галканезумаб может иметь небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Некоторые пациенты испытывали головокружение при использовании Эмгалити.
Эмгалити содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 120 мг; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
3. Как использовать Эмгалити
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Предварительно заполненный шприц Эмгалити предназначен для одноразового использования и содержит дозу Эмгалити (120 мг).
- В первый раз, когда вам будет введен Эмгалити, ваш врач или медсестра введут вам две дозы (240 мг в общей сложности).
- После первой дозы вы будете использовать одну дозу (120 мг) каждый месяц.
Ваш врач решит, как долго вам следует использовать Эмгалити.
Эмгалити вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы и ваш врач или медсестра должны решить, можете ли вы сами вводить Эмгалити.
Важно, чтобы вы не пытались вводить Эмгалити, пока не будете обучены, как это делать, вашим врачом или медсестрой. Опекун также может вводить вам Эмгалити, если он будет обучен правильно.
Шприц не следует встряхивать.
Внимательно прочитайте «Инструкции по применению» шприца перед использованием Эмгалити.
Если вы используете больше Эмгалити, чем следует
Если вы ввели больше Эмгалити, чем следует, например, если после первой дозы 240 мг вы ввели лекарственное средство дважды в один месяц, или если кто-то другой использовал Эмгалити случайно, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы забыли использовать Эмгалити
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.
Если вы забыли ввести дозу Эмгалити, введите пропущенную дозу как можно скорее и затем введите следующую дозу через месяц с этой даты.
Если вы прекратите лечение Эмгалити
Не прекращайте использование Эмгалити без предварительной консультации с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тяжелые побочные эффекты
Обычно аллергические реакции на Эмгалити легкие или умеренные (такие как сыпь или зуд). Редко могут возникать тяжелые аллергические реакции (могут возникать у до 1 из 1000 человек), и их признаки могут включать:
- затруднение дыхания или глотания,
- понижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или легкое головокружение,
- отек шеи, лица, рта, губ, языка или горла, которые могут быстро прогрессировать,
- сильный зуд кожи, сопровождающийся сыпью или крапивницей.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.
Другие сообщенные побочные эффекты.
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- Боль в месте инъекции
- Реакции в месте инъекции (например, покраснение кожи, зуд, синяки, отек)
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- Головокружение (чувство головокружения или «кружения»)
- Запор
- Зуд
- Сыпь на коже
Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):
- Крапивница (пузырьки на коже с зудом)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Хранение Эмгалити
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Эмгалити можно хранить вне холодильника в течение одного периода до 7 дней при температуре не выше 30°C. Шприц следует утилизировать, если он хранится при более высокой температуре или в течение более длительного периода.
Не используйте это лекарственное средство, если вы заметите, что шприц поврежден или лекарственное средство выглядит мутным или содержит частицы внутри.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Эмгалити
- Активное вещество - галканезумаб. Каждая предварительно заполненная шприц-инъектор содержит 120 мг галканезумаба в 1 мл раствора.
- Другие компоненты: L-гистидин, L-гистидин гидрохлорид моногидрат, полисорбат 80, хлорид натрия и вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Эмгалити - это инъекционный раствор в прозрачном стеклянном шприце-инъекторе одноразового использования. Его цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. Упаковки по 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца-инъектора.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.
Производитель
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фьорентино (FI), Италия.
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгие/Бельгия Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Тел: +370 (5) 2649600 |
| Люксембург/Люксембург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел: + 32-(0)2 548 84 84 |
Чешская Республика ELI LILLY CR, s.r.o. Тел: + 420 234 664 111 | Венгрия Lilly Hungária Kft. Тел: + 36 1 328 5100 |
Дания Eli Lilly Danmark A/S Тел: +45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Тел: + 356 25600 500 |
Германия Lilly Deutschland GmbH Тел: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V. Тел: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Эстония Eli Lilly Nederland B. V. Тел: +372 6 817 280 | Норвегия Eli Lilly Norge A.S. Тел: + 47 22 88 18 00 |
Греция ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Тел: +30 210 629 4600 | Австрия Eli Lilly Ges.m.b.H. Тел: + 43-(0) 1 711 780 |
Испания Organon Salud, S.L. Тел: +34 91 591 12 79 | Польша Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Тел: +48 22 440 33 00 |
Франция Organon France Тел: +33-(0) 1 57 77 32 00 | Португалия Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Тел: + 351-21-4126600 |
Хорватия Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Тел: +385 1 2350 999 | Румыния Eli Lilly România S.R.L. Тел: + 40 21 4023000 |
Ирландия Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел: + 353-(0) 1 661 4377 | Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Тел: +386 (0)1 580 00 10 |
Исландия Icepharma hf. Тел: + 354 540 8000 | Словакия Eli Lilly Slovakia s.r.o. Тел: + 421 220 663 111 |
Италия Eli Lilly Italia S.p.A. Тел: + 39- 055 42571 | Финляндия Oy Eli Lilly Finland Ab Тел: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кипр Phadisco Ltd Тел: +357 22 715000 | Швеция Eli Lilly Sweden AB Тел: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвия Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Тел: +371 67364000 | Великобритания(Северная Ирландия) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел: + 353-(0) 1 661 4377 |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.
Инструкции по применению |
Эмгалити 120мг инъекционный раствор в шприце-инъекторе |
галканезумаб |
Для подкожного введения |
|
Перед использованием шприца-инъектора: |
Важнаяинформация |
|
|
|
|
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед использованием шприца-инъектора ЭМГАЛИТИ прочитайте и следуйте всем инструкциям шаг за шагом.

Прежде чем начать | |
Выньте шприц-инъектор из холодильника | Поместите оригинальную упаковку с оставшимися непримененными шприцами-инъекторами обратно в холодильник. |
Оставьте защитный колпачок на шприце-инъекторе до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию. | |
Невстряхивайте. Для более комфортной инъекции оставьте шприц-инъектор при комнатной температуре в течение 30 минут перед инъекцией. Непомещайте шприц-инъектор в микроволновую печь, не обливайте его горячей водой или не подвергайте прямому солнечному свету. | |
Осмотрите шприц-инъектор и лекарство | Убедитесь, что у вас есть правильное лекарство. Лекарство внутри должно быть прозрачным. Цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. |
Неиспользуйте шприц-инъектор и утилизируйте его в соответствии с инструкциями вашего врача, фармацевта или медсестры, если:
| |
|
Подготовьтесь к инъекции | Вымойте руки водой и мылом перед инъекцией Эмгалити. Убедитесь, что у вас рядом есть контейнер для острых предметов. |
Выберите место инъекции | Ваш врач, фармацевт или медсестра могут помочь вам выбрать лучшее место инъекции для вас. |
|
|
| |
| |
|
1 | Снять защитный колпачок |
|
| ||
| ||
| ||
| ||
2 | Вставить |
|
| ||
|
3 | Ввести |
|
| ||
| ||
|
| Зеленовато-синяя стержень поршня |
Серый поршень шприца-инъектора |
После инъекции лекарства | |
Утилизируйте шприц-инъектор | |
Не надевайте защитный колпачок обратно. Утилизируйте шприц-инъектор в контейнере для острых предметов или как указал ваш врач, фармацевт или медсестра. |
|
Когда утилизируете шприц-инъектор и контейнер для острых предметов:
| |
Часто задаваемые вопросы | |
В. | Что происходит, если я вижу пузырьки воздуха в моем шприце-инъекторе Эмгалити? |
О. | Это нормально, если есть пузырьки воздуха в шприце-инъекторе. Эмгалити вводится под кожу (подкожная инъекция). |
В. | Что происходит, если на кончике иглы есть капля жидкости, когда я снимаю защитный колпачок? |
О. | Капля жидкости на кончике иглы не является необычной. |
В. | Что я делаю, если не могу нажать на поршень? |
О. | Если поршень застрял или поврежден:
|
В. | Что происходит, если на моей коже есть капля жидкости или крови после инъекции? |
О. | Это нормально. Приложите вату или марлю к месту инъекции. Не трите место инъекции. |
В. | Как я знаю, когда инъекция завершена? |
О. | Ваша инъекция завершена, когда: |
| |
|
Чтобы узнать больше о вашем лекарстве, прочитайте полный листок инструкции Эмгалити внутри этой упаковки.
Дата пересмотра:

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 120 мг
- Код АТХN02CD02
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставCLORURO DE SODIO (8,8 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 120 мг/млДействующее вещество: ГальканезумабПроизводитель: Eli Lilly Nederland B.V.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 140 мгДействующее вещество: ЭренумабПроизводитель: Novartis Europharm LimitedОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 70 мгДействующее вещество: ЭренумабПроизводитель: Novartis Europharm LimitedОтпускается по рецепту
Аналоги ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Италия
Врачи онлайн по ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Обсудите применение ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ — Гальканезумаб. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ производится компанией Eli Lilly Nederland B.V.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Гальканезумаб) включают ЭМГАЛИТИ 120 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ, АЙМОВИГ 140 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ, АЙМОВИГ 70 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.


























