ЦЕФУРОКСИМ КОДРАМОЛ 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Цефуроксим Кодрамол и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Кодрамола
4. Как принимать Цефуроксим Кодрамол
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Цефуроксима Кодрамола
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Кодрамол 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксим Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Кодрамола
3. Как принимать Цефуроксим Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Кодрамола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Кодрамол и для чего он используется

Цефуроксим Кодрамол - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим Кодрамол используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Кодрамол также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).
• Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефуроксиму Кодрамолу во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Кодрамола

Не принимайте Цефуроксим Кодрамол:

• Если вы аллергичнык цефуроксиму (например, ацетилу) или к любому антибиотику группы цефалоспоринов или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами и производные карбапенема).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Кодрамол, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком группы цефалоспоринов.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксимом Кодрамолом

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Кодрамола.

Цефуроксим Кодрамол не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете Цефуроксим Апотекс. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые вы должны обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Кодрамол может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или на тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и Цефуроксим Кодрамол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Кодрамола.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

? Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим Кодрамол может уменьшить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема Цефуроксима Кодрамола, вы должны использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Кодрамол может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут сделать вас менее бдительным.

? Не водите или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

??Проверьте с вашим врачом, что Цефуроксим Кодрамол подходит для вас.

3. Как принимать Цефуроксим Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Кодрамол после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Кодрамола целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза Цефуроксима Кодрамола составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза Цефуроксима Кодрамола составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим Кодрамол не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Кодрамола

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Кодрамола, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, у вас может быть более высокий риск припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Кодрамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Кодрамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимом Кодрамолом

Не прекращайте лечение Цефуроксимом Кодрамолом без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Кодрамолом.Не прекращайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые вы должны обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• общую сыпь, высокую температуру и увеличение лимфатических узлов(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству)
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые вы должны обратить внимание, пока принимаете цефуроксим:

• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксим Кодрамол, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если вы принимали цефуроксим в течение длительного времени.
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим Кодрамол, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, пока принимают Цефуроксим Кодрамол для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.

• Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10человек:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100человек:

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтуха белого цвета глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Кодрамола

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Кодрамола

• Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — крахмал кукурузы, предгелифицированный (крахмал кукурузы), кроскармеллоза натрия (АС-Дисол СД-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета, биконвексные, капсуловидные.

Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Фармалидер, С.А.

улица Ла-Гранха, 1, 3-й этаж

1. Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Фармалидер, С.А.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

или

Лаборатории Атрал, С.А.

улица да Эстасао, 1 и 1А

2600-726 Каштаньейра-ду-Рибатежу

Португалия

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es