КАЛМАТЕЛЬ 18 мг/г ГЕЛЬ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Пикетопрофен
3. Что такое Калмател и для чего он используется
4. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела
5. Не используйте Калмател
6. Как использовать Калмател
7. Если вы использовали больше Калматела, чем следует
8. Возможные побочные эффекты
9. Хранение Калматела
10. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Калмател18 мг/гГель

Пикетопрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней

Содержание прошпекта:

1. Что такое Калмател и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела
3. Как использовать Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калматела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмател и для чего он используется

Калмател содержит пикетопрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для подростков старше 12 лет и взрослых для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями
• тортиколисом или другими контрактурами
• люмбаго
• легкими растяжениями, возникшими в результате скручивания

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела

Не используйте Калмател

• Если вы аллергичны к пикетопрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергии.
• Если ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (тип лекарств, используемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас ринит, астму, ангioneурему (аллергическую реакцию, которая может вызвать отек лица, глаз, языка и затруднение глотания или дыхания) или крапивницу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калматела.

Это лекарство должно использоваться исключительно в пораженной области. Не должно использоваться в обширных областях.

Наносите гель на кожу с осторожностью, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами или другими состояниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнца и/или ультрафиолетового излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последнего нанесения.

Рекомендуется мыть руки после нанесения лекарства.

Не рекомендуется использовать вместе с продуктами, содержащими октилкротен (вспомогательное вещество, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитных средствах, шампунях и т. д.), поскольку могут возникнуть реакции на коже.

В случае появления реакций на коже следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Частое нанесение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Из-за содержания этанола (спирта) не следует подносить тюбик с гелем к открытому пламени или прямому огню, чтобы предотвратить возможный несчастный случай.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей (младше 12 лет).

Использование Калматела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться с грудным молоком. Ваш врач укажет, следует ли использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Из-за способа применения это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Калмател содержитпропиленгликоль. Это лекарство содержит 170 мг/г пропиленгликоля.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Обычно наносится на пораженную область, примерно 1,5-2 г геля, 3 раза в день.

Способ применения

Для исключительно наружного применения.

Калмател наносится с легким массажем, чтобы способствовать его проникновению. Его применение после массажа может вызвать ощущение холода.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы использовали больше Калматела, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, использованное/принятое).

До настоящего времени не было зарегистрировано случаев отравления.

Если вы забыли использовать Калмател

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Наносите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующего нанесения, не наносите пропущенную дозу и ждите следующего нанесения в назначенное время.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда могут возникать реакции в области нанесения, покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в области нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калматела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калматела

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждый грамм геля содержит 18 мг пикетопрофена.
• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), пропиленгликоль (Е-1520), лавандовое масло и этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с запахом лаванды, упакованный в алюминиевый тюбик с наружным покрытием, лакированным и сериграфированным; с резьбовым крышком из полиэтилена.

Упаковка 60 г.

Другие формы выпуска

Калмател 18 мг/г крем: Упаковка 60 г.

Калмател 33,28 мг/мл раствор для наружного применения: Упаковка 60 мл, с пропеллентом.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Барселона (Испания)

или

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/