БРОНКОМЕДИКАЛ 50 mg/10 mg ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Бронкомедикал с сульфогуайаколом и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Бронкомедикала с сульфогуайаколом
4. Как принимать Бронкомедикал с сульфогуайаколом
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Бронкомедикала с сульфогуайаколом
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бронкомедикал с сульфогуайаколом

2 мг/мл + 10 мг/мл

Сироп

Декстрометорфан гидробромид / Сульфогуайаколат калия.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или улучшается после 7 дней, или если оно сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронкомедикал с сульфогуайаколом и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронкомедикала с сульфогуайаколом
3. Как принимать Бронкомедикал с сульфогуайаколом
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бронкомедикала с сульфогуайаколом
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронкомедикал с сульфогуайаколом и для чего он используется

Показан для облегчения кашля и помощи в удалении излишней мокроты и слизи у взрослых и детей старше 6 лет.

Декстрометорфан является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс. Сульфогуайаколат является отхаркивающим средством, которое облегчает удаление мокроты.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронкомедикала с сульфогуайаколом

Это лекарство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Не принимайтеБронкомедикал с сульфогуайаколом

• если вы аллергичны к декстрометорфану, сульфогуайаколу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое заболевание легких (респираторная недостаточность)
• если у вас есть астматический кашель
• если у вас есть кашель с обильными выделениями
• если у вас есть постоянный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой
• если вы проходите лечение или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого лекарства, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел "Применение других лекарств")
• у детей младше 6 лет
• если пациент находится в состоянии седации, ослаблен или прикован к постели.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Бронкомедикала с сульфогуайаколом

• если кашель продолжается более недели или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью
• если у вас есть заболевание печени
• если у вас есть атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)
• если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Бронкомедикал с сульфогуайаколом может взаимодействовать с этими лекарствами и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел "Если вы приняли больше Бронкомедикала с сульфогуайаколом, чем следует").

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 6 лет.

Применение Бронкомедикала с сульфогуайаколом с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после лечения следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин)
• Антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (используемый для лечения ожирения)

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Средства, угнетающие центральную нервную систему (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Отхаркивающие и муколитические средства (используемые для удаления мокроты и слизи)
• Галоперидол (используемый для лечения психических расстройств) может увеличить побочные эффекты декстрометорфана.

Применение Бронкомедикала с сульфогуайаколом с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте вместе с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны, не принимайте Бронкомедикал с сульфогуайаколом, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым для вашего лечения.

Это лекарство выводится с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать приема этого лекарства.

Важно для женщин

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием этого лекарства во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и легкая головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не должны водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Бронкомедикала с сульфогуайаколом

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3 г сахарозы на 5 мл.

3. Как принимать Бронкомедикал с сульфогуайаколом

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: Принимать по 5-10 мл каждые 6 часов. В зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышать 6 приемов в 24 часа.

Максимальная количество, которое можно принять в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 6 до 12 лет: Принимать по 2,5-5 мл, в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если необходимо. Не превышать 6 приемов в 24 часа.

Максимальная количество, которое можно принять в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

У пациентов с заболеваниями печени доза должна быть снижена вдвое, не превышая в любом случае 4 приема в день.

Правила правильного применения

Бронкомедикал с сульфогуайаколом принимается перорально.

В упаковке находится мерный стакан. Таким образом, вы можете измерить в стакане необходимое количество лекарства в соответствии с вышеуказанной информацией.

Встряхните перед использованием.

Чтобы открыть, нажмите и поверните крышку.

Налейте в мерный стакан точную дозу.

Можно принимать с или без пищи.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел "Применение Бронкомедикала с сульфогуайаколом с пищей или напитками").

Если кашель ухудшается, если он продолжается после 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Не назначайте детям младше 6 лет.

Могут возникать серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендованную дозу.

Если вы приняли больше Бронкомедикала с сульфогуайаколом, чем следует

Если вы приняли больше Бронкомедикала с сульфогуайаколом, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Если вы приняли больше Бронкомедикала с сульфогуайаколом, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, расстройства сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), расстройства координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, серьезные респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень больших количеств этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или расстройства походки.

Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, которые могут вызвать серьезные побочные эффекты, такие как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или неправильного использования проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бронкомедикала с сульфогуайаколом

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если необходимо, возобновите лечение в соответствии с разделом 3 "Как принимать Бронкомедикал".

Если вы прекратили лечение Бронкомедикалом с сульфогуайаколом

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бронкомедикал с сульфогуайаколом может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования декстрометорфана были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• В некоторых случаях было отмечено: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота и рвота
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Бронкомедикала с сульфогуайаколом

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке.

После открытия упаковки не следует использовать более 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бронкомедикала с сульфогуайаколом

• Активные вещества - декстрометорфан гидробромид и сульфогуайаколат калия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, содия сакаринат, мятный аромат, ананасовый аромат, карамель (Е-150) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бронкомедикал с сульфогуайаколом - прозрачный раствор, который выпускается в полietilenовых флаконах топазового цвета, содержащих 180 мл продукта и мерный стакан 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация

Владелец разрешения на маркетинг

Medical, S.A.

Пол. Инд. Лас Кемадас, Парсела 87

14014 - Кордова.

Ответственная организация

Лаборатория Генерфарма, С.Л.

Ронда Исаак Пераль, 6 (Парке Технологико)

46980 – Патерна. Валенсия.

или

Сейд, С.А.

Ктра. Сабадель-Гранольерс, км. 15

08185 Льиса де Валь (Барселона)

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70, Пол. Индустриал Уртинса II

28923- Алкоркон (Мадрид)

Эта инструкция была одобрена в октябре 2023 года

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”