БРІВАРАЦЕТАМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Бріварацетам Цінфа і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бріварацетам Цінфа
4. Як приймати Бріварацетам Цінфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Бріварацетаму Цінфи
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бріварацетам Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бріварацетам Цінфа
3. Як приймати Бріварацетам Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бріварацетаму Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бріварацетам Цінфа і для чого він використовується

Що таке Бріварацетам Цінфа

Бріварацетам Цінфа містить активну речовину бріварацетам. Він належить до групи препаратів, званих "антієпілептиками". Ці препарати використовуються для лікування епілепсії.

Для чого використовується Бріварацетам Цінфа

• Бріварацетам використовується у дорослих, підлітків і дітей від 2 років.
• Він використовується для лікування типу епілепсії, який супроводжується парціальними судомами з або без вторинної генералізації.
• Парціальні судоми - це судоми, які починаються з ураження тільки однієї сторони мозку. Ці парціальні судоми можуть поширитися на більші області обох сторін мозку - це називається "вторинною генералізацією".
• Ваш лікар призначив цей препарат, щоб зменшити кількість судом.
• Бріварацетам використовується разом з іншими препаратами для лікування епілепсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бріварацетам Цінфа

Не приймайте Бріварацетам Цінфа

• якщо ви алергічні на бріварацетам, інші хімічні сполуки, подібні до леветирацетаму або пірацетаму, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бріварацетаму.
• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки в роті після прийняття бріварацетаму.

Відповідно до повідомлень, пов'язаних з лікуванням бріварацетамом, спостерігалися тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. Не приймайте бріварацетам і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бріварацетам Цінфа:

• Якщо ви мали думки про самознищення або суїцид. Невелика кількість людей, які приймають антіепілептичні препарати, такі як Бріварацетам Цінфа, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою: ваш лікар може потребувати коригування дози.

Діти

Не рекомендується використання бріварацетаму у дітей молодших 2 років.

Інші препарати та Бріварацетам Цінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися коригування дози бріварацетаму:

• Рифампіцин, препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• Траву Святого Івана (також відомий як Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується для лікування депресії та тривоги, а також інших станів.

Прийом Бріварацетаму Цінфи з алкоголем

• Не рекомендується використання цього препарату з алкоголем.
• • Якщо ви приймаєте алкоголь під час прийняття бріварацетаму, негативні ефекти алкоголю можуть збільшитися.

Вагітність та лактація

Жінки репродуктивного віку повинні обговорити використання контрацептивів з лікарем.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не рекомендується приймати бріварацетам, якщо ви вагітні, оскільки невідомі ефекти бріварацетаму на вагітність та плід.

Не рекомендується годувати грудьми під час прийняття бріварацетаму, оскільки бріварацетам виділяється в грудне молоко.

Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем. Переривання лікування може збільшити кількість судом і нашкодити вашому дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або втому під час прийняття бріварацетаму.
• Ці ефекти більш часто спостерігаються на початку лікування або після збільшення дози.
• Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте будь-які інструменти або машини, доки не перевірите, як цей препарат впливає на вас.

Бріварацетам Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Бріварацетам Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для деяких пацієнтів, наприклад, для дітей (якщо вони не можуть ковтати цілі таблетки, наприклад). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви будете приймати бріварацетам разом з іншими препаратами для лікування епілепсії.

Доза

Ваш лікар розрахує правильну добову дозу для вас. Приймайте добову дозу, розділену на дві рівні дози, приблизно з інтервалом 12 годин.

Підлітки та діти, які важать 50 кг або більше, та дорослі

• Рекомендована доза варіюється від 25 мг до 100 мг двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати вашу дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Підлітки та діти, які важать від 20 кг до менше 50 кг

• Рекомендована доза варіюється від 0,5 мг до 2 мг на кожен кілограм ваги, двічі на день. Надалі ваш лікар може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вас.

Діти, які важать від 10 кг до менше 20 кг

Рекомендована доза варіюється від 0,5 мг до 2,5 мг на кожен кілограм ваги, двічі на день. Надалі лікар вашої дитини може вирішити коригувати дозу, щоб знайти найкращу дозу для вашої дитини.

Пацієнти з проблемами печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою:

• Як підліток або дитина, яка важить 50 кг або більше, або як дорослий, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 75 мг двічі на день.
• Як підліток або дитина, яка важить від 20 кг до менше 50 кг, максимальна доза, яку ви прийматимете, становить 1,5 мг на кожен кілограм ваги двічі на день.

Як дитина, яка важить від 10 кг до менше 20 кг, максимальна доза, яку прийматиме ваша дитина, становить 2 мг на кожен кілограм ваги двічі на день.

Як приймати таблетки Бріварацетаму Цінфи

• Проглотіть таблетку цілу з рідиною.
• Препарат можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування Бріварацетамом Цінфи

Бріварацетам - це тривале лікування - продовжуйте приймати бріварацетам, доки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Якщо ви прийняли більше Бріварацетаму Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше бріварацетаму, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати головокружіння та сонливість. Також ви можете спостерігати деякі з наступних симптомів: відчуття нездужання, відчуття "кружіння", проблеми з підтриманням рівноваги, тривога, відчуття великої втоми, раздражливість, агресивність, труднощі з сном, депресія, думки або спроби самознищення або суїциду.

Якщо ви забули прийняти Бріварацетам Цінфа

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните.
• Прийміть свою наступну дозу в час, коли ви зазвичай її приймаєте.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
• Якщо ви не впевні, що робити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Бріварацетамом Цінфи

• Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не скаже вам зробити це. Це тому, що припинення лікування може збільшити кількість судом, які у вас є.
• Якщо ваш лікар вирішить припинити ваше лікування, він/вона дасть вам інструкції щодо поступового припинення бріварацетаму. Це допоможе уникнути повторного виникнення судом або їх загострення.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто:можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• відчуття сну або головокружіння.

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• грип.
• відчуття великої втоми (втома).
• судома, відчуття обертання (вертіго).
• відчуття нудоти та блювання, запор.
• депресія, тривога, труднощі з сном (безсоння), раздражливість.
• інфекції носа та горла (наприклад, "звичайна застуда"), кашель.
• зменшення апетиту.

Нечасто:можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• алергічні реакції.
• анормальні думки та/або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад), агресивність, нервозність (агітація).
• думки або спроби самознищення або суїциду: негайно повідомте вашому лікареві.
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (так звана "нейтропенія") - це видно в аналізах крові.

Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних

• розповсюджена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші побічні ефекти у дітей

Часто:можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• відчуття безпокою та гіперактивності (психомоторна гіперактивність).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бріварацетаму Цінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бріварацетаму Цінфи

• Активна речовина - бріварацетам.

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 25 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 50 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 75 мг бріварацетаму.

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: кожна таблетка містить 100 мг бріварацетаму.

• Інші компоненти:

Ядро

Кроскармелоза натрію, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (коліоїдна безводна силіца та мікрокристалічна целюлоза), кукурузний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію

Оболонка

• Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: полі(алкоголь вінілу) частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк та оксид заліза чорний (E-172).

• Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: полі(алкоголь вінілу) частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).
• Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: полі(алкоголь вінілу) частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза чорний (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).
• Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG: полі(алкоголь вінілу) частково гідролізований, карбонат кальцію, макрогол, тальк, оксид заліза жовтий (E-172) та оксид заліза чорний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сірі та марковані "B2" на одній стороні (розміри 8,8 x 4,7 мм).

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, жовті та марковані "B5" на одній стороні (розміри 13 x 6 мм).

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сіро-фіолетові та марковані "B7" на одній стороні (розміри 15 x 7 мм).

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, сіро-зелені та марковані "B1" на одній стороні (розміри 16,4 x 8 мм).

Прозорий блистер PVC-PVDC/Алюміній в упаковках по 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Бріварацетам Цінфа 25 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90429/P_90429.html

Бріварацетам Цінфа 50 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90430/P_90430.html

Бріварацетам Цінфа 75 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90431/P_90431.html

Бріварацетам Цінфа 100 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90432/P_90432.html