BIMZELX 160 mg Roztwór Do Wstrzykiwań

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
4. Jak stosować Bimzelx
5. Możliwe niepożądane reakcje
6. Przechowywanie Bimzelx
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczysz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
3. Jak stosować Bimzelx
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Bimzelx
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje Instrukcje stosowania

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

W jakim celu stosuje się Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczyca plackowata
• Rzutowa zapalenie stawów
• Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)
• Hydradenitis supurativa

Łuszczyca plackowata

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plackowatą. Bimzelx zmniejsza objawy, w tym ból, swędzenie i łuszczenie się skóry.

Rzutowa zapalenie stawów

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z rzutowym zapaleniem stawów. Rzutowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje stan zapalny stawów, często występujący wraz z łuszczycą plackowatą. Jeśli masz aktywne rzutowe zapalenie stawów, możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub w przypadku nietolerancji, otrzymasz Bimzelx sam lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx zmniejsza stan zapalny i może pomóc w zmniejszeniu bólu, sztywności, opuchlizny stawów i wokół nich, wykwitów skórnych oraz uszkodzenia paznokci, a także spowolnić uszkodzenie chrząstki i kości stawów dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają w kontrolowaniu objawów choroby, ułatwiają wykonywanie codziennych czynności, zmniejszają zmęczenie i poprawiają jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która głównie dotyka kręgosłupa i powoduje stan zapalny stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa. Jeśli choroba nie jest widoczna w radiogramach, nazywa się ją „niepromieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występuje u pacjentów z widocznymi objawami w radiogramach, nazywa się ją „zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa” lub „promieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

Jeśli masz zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli nie reagujesz wystarczająco dobrze na te leki, otrzymasz Bimzelx w celu zmniejszenia objawów choroby, zmniejszenia stanu zapalnego i poprawienia funkcjonalności fizycznej. Bimzelx może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić wykonywanie codziennych czynności i poprawić jakość życia.

Hydradenitis supurativa

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej hydradenitis supurativa (czasem nazywanej odwróconym trądzikiem lub chorobą Verneuila). Hydradenitis supurativa to przewlekła choroba zapalna skóry, która powoduje bolesne zmiany w postaci guzków (narośli) i ropni, a także zmiany, które mogą wydalać ropy. Choroba ta dotyka głównie określonych obszarów skóry, takich jak piersi, pachy, wewnętrzna strona ud, pachwiny i pośladki. W dotkniętych obszarach mogą również tworzyć się blizny. Najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli Twoja odpowiedź na te leki nie jest wystarczająco dobra, otrzymasz Bimzelx.

Bimzelx zmniejsza stan zapalny guzków (narośli), ropni i zmian, które mogą wydalać ropy, a także ból spowodowany hydradenitis supurativa.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Bimekizumab działa poprzez zmniejszenie aktywności dwóch interleukin zwanych IL-17A i IL-17F, które są zaangażowane w powstawanie stanu zapalnego. Poziomy tych interleukin są podwyższone w chorobach zapalnych, takich jak łuszczyca, rzutowe zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa i hydradenitis supurativa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx

Nie stosuj Bimzelx

• Jeśli jesteś uczulony na bimekizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(w tym wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli masz zakażenie, które Twój lekarz uważa za poważne, na przykład gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx, jeśli:

• Masz zakażenie lub zakażenie, które często powraca.
• Zostałeś niedawno zaszczepiony lub planujesz szczepienie. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (wytworzone z żywych mikroorganizmów) nie powinny być podawane.
• Kiedykolwiek miałeś gruźlicę (TB).
• Kiedykolwiek miałeś chorobę zapalną jelit (chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Przerwij stosowanie Bimzelx i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz krew w stolcu, skurcze brzucha, ból, biegunkę lub utratę wagi. Mogą to być objawy wystąpienia lub pogorszenia choroby zapalnej jelit (choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Bądź ostrożny w przypadku wystąpienia zakażeń i reakcji alergicznych

Rzadko Bimzelx może powodować poważne zakażenia. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnego zakażenia. Objawy te są wymienione w „Poważne niepożądane reakcje” w sekcji 4.

Bimzelx może powodować poważne reakcje alergiczne. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnej reakcji alergicznej. Objawy te mogą być:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie
• opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, z wykwitem czerwonym lub guzkami.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Bimzelx

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak ten lek wpłynie na dziecko.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, musisz stosować środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce Bimzelx.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz muszą zdecydować, czy możesz karmić piersią lub stosować Bimzelx.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Bimzelx wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

Bimzelx zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę; jest to „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Bimzelx

Łuszczyca plackowata

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest zalecana dawka Bimzelx i jak długo

• Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięć podskórnych, jest następująca:
• 320 mg (podawanych w dwóch fabrycznie napełnionych stylusach po 160 mg każdy) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
• Po tygodniu 16, będziesz stosował 320 mg (dwa fabrycznie napełnione stylusy po 160 mg każdy) co 8 tygodni. Jeśli ważysz więcej niż 120 kg, Twój lekarz może zdecydować o kontynuowaniu wstrzyknięć co 4 tygodnie po tygodniu 16.

Rzutowa zapalenie stawów

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego, jest następująca:

• 160 mg (podawanych w jednym fabrycznie napełnionym stylusie zawierającym 160 mg) co 4 tygodnie.
• Jeśli masz rzutowe zapalenie stawów współwystępujące z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zalecana dawka jest taka sama jak w przypadku łuszczyca plackowata. Po tygodniu 16 Twój lekarz może dostosować wstrzyknięcia do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od Twoich objawów stawowych.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa).

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego, wynosi 160 mg (w jednym fabrycznie napełnionym stylusie zawierającym 160 mg) co 4 tygodnie.

Hydradenitis supurativa

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięć podskórnych, jest następująca:

• 320 mg (podawanych w dwóch fabrycznie napełnionych stylusach po 160 mg każdy) co 2 tygodnie do tygodnia 16.
• Po tygodniu 16, otrzymasz 320 mg (dwa fabrycznie napełnione stylusy po 160 mg każdy) co 4 tygodnie.

Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy powinieneś wstrzykiwać sobie ten lek. Nie wstrzykuj sobie tego leku, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to robić. Opiekun może również podawać Ci wstrzyknięcia, jeśli został nauczone, jak to robić.

Przeczytaj „Instrukcje stosowania” na końcu tej charakterystyki produktu leczniczego przed wstrzyknięciem sobie fabrycznie napełnionego stylusa Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań.

Jeśli przyjmujesz więcej Bimzelx, niż powinieneś

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz więcej Bimzelx, niż powinieneś, lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę przedwcześnie.

Jeśli zapomnisz stosować Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem stosowania Bimzelx. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane reakcje

Poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji:

Mogące wystąpić poważne zakażenia - objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy grypopodobne, poty nocne
• uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu, uporczywy kaszel
• ciepło, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesny wykwit z pęcherzami

Lekarz zdecyduje, czy możesz nadal stosować Bimzelx.

Pozostałe niepożądane reakcje

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)

• zakażenia dróg oddechowych górnych z objawami takimi jak ból gardła i zatkanie nosa

Częste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 10)

• kandydoza w jamie ustnej lub gardle z objawami takimi jak żółte lub białe plamy;

• zaczerwienienie lub owrzodzenia w jamie ustnej i ból przy połykaniu
• zakażenia grzybicze skóry, takie jak grzybica pomiędzy palcami u stóp
• zakażenia ucha
• gorączka (zakażenia wirusem herpes)
• grypa żołądkowa (gastroenteritis)
• zapalenie mieszków włosowych, które może przypominać krosty
• ból głowy
• swędzenie, suchość skóry lub wykwit podobny do egzemy, czasem z opuchlizną i zaczerwienieniem skóry
• trądzik
• zaczerwienienie, ból lub opuchlizna oraz siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• zakażenia grzybicze w okolicy krocza i pochwy (kandydoza pochwy)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 100)

• niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• wydzielina z oka z swędzeniem, zaczerwienieniem i opuchlizną (zapalenie spojówek)
• krwi w stolcu, skurcze, ból brzucha, biegunka lub utrata wagi (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bimzelx

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu po dacie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażaj.

Przechowuj fabrycznie napełnione stylusy w oryginalnej puszce w celu ochrony przed światłem.

Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Musi być przechowywany w opakowaniu zewnętrznym, w temperaturze nie przekraczającej 25°C i z dala od bezpośredniego światła. Nie stosuj fabrycznie napełnionych stylusów po upływie tego okresu. Na puszce jest miejsce, w którym możesz zapisać datę, kiedy wyjąłeś ją z lodówki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bimzelx

• Substancją czynną jest bimekizumab. Każda wstrzykiwacz przedładowana zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to glicyna, octan sodu trihydrat, kwas octowy, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx jest przezroczystym lub lekko opaleskującym płynem. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnobrązowego. Dostępny jest w wstrzykiwaczu przedładowanym jednorazowym.

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 wstrzykiwacze przedładowane i w opakowaniach wielokrotnego użytku po 3 sztuki, z których każda zawiera 1 wstrzykiwacz przedładowany, lub opakowaniach wielokrotnego użytku po 2 sztuki, z których każda zawiera 2 wstrzykiwacze przedładowane.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje użytkowania

Przeczytaj następujące instrukcje w całości przed użyciem wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań.

Wstrzykiwacz przedładowany Bimzelx 160 mg na jeden rzut oka (patrz rysunek A):

Ważne informacje:

• Twój personel medyczny powinien nauczyć cię, jak przygotować i wstrzyknąć Bimzelx przy użyciu wstrzykiwacza przedładowanego 160 mg. Niewstrzykuj sobie ani innej osobie, dopóki nie zostaniesz właściwie nauczony, jak wstrzyknąć Bimzelx.
• Ty i/lub twoja opiekunka powinni przeczytać te instrukcje przed każdym użyciem Bimzelx.
• Zadzwoń do swojego personelu medycznego, jeśli ty lub twoja opiekunka macie jakieś wątpliwości co do tego, jak wstrzyknąć Bimzelx prawidłowo.
• W zależności od przepisanej dawki, musisz użyć1 lub 2wstrzykiwaczy przedładowanych Bimzelx 160 mg. Do dawki 160 mg potrzebny jest jeden wstrzykiwacz przedładowany, a do dawki 320 mg potrzebne są 2 wstrzykiwacze przedładowane (kolejno).
• Każdy wstrzykiwacz przedładowany jest przeznaczony do jednorazowego użytku (jedna dawka) tylko.

Nie używaj tego leku i zwróć go do apteki, jeśli:

• Minęła data ważności (CAD).
• Zamknięcie opakowania jest uszkodzone.
• Wstrzykiwacz przedładowany upadł lub wygląda na uszkodzony.
• Ciecz została zamrożona (nawet jeśli została rozmrożona).

Dla wygodniejszego wstrzykiwania:Wyjmij wstrzykiwacz(e) przedładowany(e) 160 mg z lodówki i połóż je na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30-45minutprzed wstrzyknięciem.

• Nie ogrzewaj ich w żaden inny sposób, np. w mikrofalówce lub w ciepłej wodzie.
• Nie potrząsaj wstrzykiwaczem przedładowanym.
• Nie zdejmuj nasadki z wstrzykiwacza przedładowanego, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Postępuj zgodnie z poniższymi krokami za każdym razem, gdy używasz Bimzelx.

Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia

W zależności od przepisanej dawki, umieść następujące przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej, takiej jak stół:

• 1 lub 2 wstrzykiwacze przedładowane Bimzelx 160 mg

Będziesz również potrzebować (nie jest dołączone do pudełka):

• 1 lub 2 watowane kulki z alkoholem
• 1 lub 2 czyste kulki waty
• 1 pojemnik na usuwanie ostrzy. Zobacz „Usuń wstrzykiwacz przedładowany Bimzelx” na końcu tych instrukcji.

Krok 2: Wybierz miejsce wstrzyknięcia i przygotuj wstrzyknięcie

2a: Wybierz miejsce wstrzyknięcia

• Miejsca, które możesz wybrać do wstrzyknięcia, to:
• • Brzuch (brzuch) lub udo (patrz rysunek B);
  • Tył ramienia (patrz rysunek C). Bimzelx może być wstrzykiwany tylko przez personel medyczny lub opiekuna na tył ramienia.

• Nie wstrzykuj w miejsca, gdzie skóra jest wrażliwa, siniawa, zaczerwieniona, łuszcząca się lub twarda, ani w miejsca z bliznami lub rozstępami.
• Nie wstrzykuj w obrębie 5 cm wokół pępka.
• Jeśli jest wymagana druga iniekcja z powodu przepisanej dawki (320 mg), musisz użyć nowego wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx 160 mg i powtórzyć kroki 2-4.

2b: Umyj ręce mydłem i wodą, a następnie osusz je suchą i czystą ściereczką

2c: Przygotuj skórę

• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia watowaną kulą z alkoholem. Pozwól, aby obszar całkowicie wyschnął. Nie dotykaj czystego obszaru przed wstrzyknięciem.

2d: Sprawdź wstrzykiwacz przedładowany (patrz rysunek D)

• Upewnij się, że nazwa Bimzelx i data ważności są widoczne na etykiecie.
• Sprawdź lek przez okienko wizualne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko opaleskujący i bez cząstek. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnobrązowego. Możesz zobaczyć pęcherzyki powietrza w cieczy. Jest to normalne.
• Nie używaj wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki.

Krok 3: Wstrzyknij Bimzelx

3a: Zdejmij nasadkę z wstrzykiwacza przedładowanego

• Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany mocno jedną ręką za uchwyt. Pociągnij nasadkę wstrzykiwacza przedładowanego prosto w dół drugą ręką (patrz rysunek E). Chociaż nie możesz zobaczyć igły, teraz jest odsłonięta.
• Nie dotykaj osłony igły ani nie zakładaj nasadki z powrotem. Może to spowodować aktywację wstrzykiwacza przedładowanego i ukłucie.

3b: Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany pod kątem 90 stopni w stosunku do czystego miejsca wstrzyknięcia (patrz rysunek F)

3c: Połóż wstrzykiwacz przedładowany płasko na skórze, a następnie naciśnij wstrzykiwacz przedładowany mocno na skórze

Słyszysz kliknięcie. Wstrzyknięcie rozpoczyna się, gdy słyszysz pierwsze „kliknięcie” (patrz rysunek G).

Nie unosz wstrzykiwacza przedładowanego, oddalając go od skóry.

3d: Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany na miejscu i naciśnij go mocno na skórze

• Słyszysz drugie „kliknięcie” 15 sekund po pierwszym kliknięciu.
• Drugie kliknięcie wskazuje, że cały lek został wstrzyknięty i że wstrzyknięcie Bimzelx zostało zakończone. Powinieneś/powinnaś zobaczyć wskaźnik koloru żółtego wypełniający okienko wizualne (patrz rysunek H).

3e: Wyjmij wstrzykiwacz przedładowany, delikatnie ciągnąc go, aby wyjąć go ze skóry. Osłona igły automatycznie zakryje igłę

• Naciśnij suchą kulę waty na miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie tarcz miejsca wstrzyknięcia. Możesz zobaczyć lekki krwawienie lub kroplę cieczy. Jest to normalne. Możesz nakryć miejsce wstrzyknięcia plasterem, jeśli jest to konieczne.

Krok 4: Usuń wstrzykiwacz przedładowany Bimzelx

Umieść użyty wstrzykiwacz przedładowany w pojemniku na usuwanie ostrzy natychmiast po użyciu (patrz rysunek I).

Jeśli potrzebujesz drugiej iniekcji, ponieważ została przepisana przez lekarza, użyj nowego wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx 160 mg i powtórz kroki 2-4.

Upewnij się, że wybierasz nowe miejsce wstrzyknięcia dla drugiej iniekcji.