БЕТАГІСТИН СТАДАГЕН 8 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Бетагістин Стадаген
4. Як приймати Бетагістин Стадаген
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Бетагістин Стадаген
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бетагістин Стадаген8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бетагістин Стадаген
3. Як приймати Бетагістин Стадаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістин Стадаген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується

Бетагістин, активна речовина Бетагістин Стадаген, подібна до гістаміну, речовини, яка природно знаходиться в людському організмі.

Він використовується для лікування синдрому Меньєра, симптомами якого можуть бути:

• вертіго (головокружіння)
• тинітус (звон у вухах)
• втрата слуху

Цей лікарський засіб покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це зменшує накопичення тиску.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бетагістин Стадаген

Не приймайте Бетагістин Стадаген

• якщо ви алергічні на активну речовину або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома)

Якщо один з цих випадків стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому бетагістину, якщо:

• у вас є виразка шлунка (виразка шлунка). Лікування бетагістином може викликати диспепсію
• ви страждаєте на хронічне захворювання дихальної системи (бронхіальну астму)
• ви страждаєте на алергію, висип або виділення з носа, викликані алергією (алергічний риніт) - ваші симптоми можуть погіршитися, коли ви приймаєте бетагістин
• у вас низький артеріальний тиск

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас почати приймати цей лікарський засіб. Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодших 18 років. Не відомо, чи безпечно і ефективно цей лікарський засіб для цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Бетагістин Стадаген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• антигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити ефект бетагістину. Також бетагістин може зменшити ефект антигістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - вони використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити кількість бетагістину в вашому організмі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не годуйте грудьми, поки ви приймаєте бетагістин, якщо тільки ваш лікар не скаже вам інше. Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Бетагістин не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак, пам'ятайте, що захворювання, на лікування яких ви приймаєте бетагістин, можуть викликати головокружіння або нудоту, і можуть впливати на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Стадаген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза становить

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 16 мг тричі на день (48 мг).
• Дози підтримання становлять 24-48 мг на день, розділені на 2-3 прийomi.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 8 мг тричі на день (24 мг).

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 48 мг.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати бетагістин у дітей та підлітків.

Форма прийому

• Проглотіть таблетки з водою
• Пройміть таблетку під час або після їжі. Бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені у розділі 4); прийом його з їжею може допомогти зменшити ймовірність цих проблем.
• Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, розподіляйте таблетки рівномірно протягом дня. Наприклад, прийміть одну таблетку вранці, другу близько полудня та третю ввечері.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість лікарського засобу в вашому організмі. Відстеження графіку також допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати свій лікарський засіб, поки ваш лікар не скаже вам зупинити. Лікарський засіб може потребувати часу, щоб почати діяти.

Якщо ви прийняли过 багато Бетагістин Стадаген

Якщо ви або хтось інший прийняв过 багато бетагістину (передозування), ви можете відчувати нудоту (нудоту), сонливість або біль у шлунку. Інші симптоми передозування бетагістину включають блювоту, диспепсію (розлад шлунка), атаксію (розлад координації) та конвульсії. Було зафіксовано більш серйозні ускладнення (конвульсії, проблеми з диханням або серцем) у випадках навмисного передозування бетагістину, особливо у поєднанні з іншими лікарськими засобами з передозуванням.

Проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою коробку з лікарським засобом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стадаген

Чекайте, поки не настане час прийняти наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістин Стадаген

Продовжуйте приймати свої таблетки, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Навіть коли ви починаєте відчувати себе краще, ваш лікар може захотіти, щоб ви продовжили приймати таблетки протягом деякого часу, щоб переконатися, що лікарський засіб повністю подіяв.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції, такі як:

• червона або горбата висипка на шкірі або шкіра, що болить з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• падіння артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням

Якщо один з цих побічних ефектів виникне, ви повинні негайно припинити лікування та звернутися до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• нудота (нудота)
• диспепсія (розлад шлунка)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при використанні бетагістину

Легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку, набряк шлунка (розтягнення шлунка) та набряк. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бетагістин Стадаген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістин Стадаген

• активна речовина - дігідрохлорид бетагістину.

Кожна таблетка містить 8 мг дігідрохлориду бетагістину.

Кожна таблетка містить 16 мг дігідрохлориду бетагістину.

Кожна таблетка містить 24 мг дігідрохлориду бетагістину.

• інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е 421), повідон, кросповідон, цитринова кислота, колоїдна кремнезем, тальк та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі (діаметр близько 7 мм), з гравіюванням "JI" на одній стороні та гладкі на іншій.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 9 мм), з гравіюванням "J2" на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 10 мм), з гравіюванням "J4" на одній стороні та гладкі на іншій.

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерах-унідозах з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, прозорої, по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерах-унідозах з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, прозорої, по 20, 30, 42, 50, 60, 84, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерах-унідозах з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, прозорої, по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина: Betahistin AL 8 мг таблетки

Betahistin AL 16 мг таблетки

Betahistin AL 24 мг таблетки

Бельгія: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Данія: Menisy

Іспанія: Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Фінляндія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Франція: BETAHISTINE EG LABO 8 мг, таблетки

BETAHISTINE EG LABO 24 мг, таблетки

Угорщина: Betahistin-STADA

Ісландія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Люксембург: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Чехія: Betahistin STADA

Швеція: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)