АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Рассмотрение рецепта онлайн

Рассмотрение рецепта онлайн

Врач рассмотрит ваш случай и примет решение о назначении рецепта, если это медицински оправдано.

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Поговорите с врачом об этом лекарстве

Обсудите симптомы и возможные дальнейшие шаги на онлайн-консультации.

Врач
5.0(2)

Наталья Бессолицына

Ревматология26 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

Записаться на онлайн-консультацию
zł238
Материал предназначен для общего ознакомления. Для индивидуальных рекомендаций обратитесь к врачу. При тяжелых или быстро ухудшающихся симптомах обратитесь за неотложной медицинской помощью.
About the medicine

Инструкция по применению АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Содержание инструкции

  1. Введение
  2. Что такое Автозма и для чего она используется
  3. Что вам нужно знать перед началом использования Автозмы
  4. Как использовать Автозму
  5. Возможные побочные эффекты
  6. Хранение Автозмы
  7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Автозма 162 мг, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

тоцилизумаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

  • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Помимо этого проспекта, вам будет дана карта информации для пациента, содержащая важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до начала приема Автозмы и во время лечения Автозмой.

Содержание проспекта:

  1. Что такое Автозма и для чего она используется
  2. Что вам нужно знать перед началом использования Автозмы
  3. Как использовать Автозму
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Автозмы
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация
  7. Инструкции по применению

1. Что такое Автозма и для чего она используется

Автозма содержит активное вещество тоцилизумаб, которое является белком, полученным из определенных иммунных клеток (моноклональное антитело), блокирующим действие определенного типа белка (цитокина), называемого интерлейкином 6. Этот белок участвует в воспалительных процессах в организме, и блокируя его, можно уменьшить воспаление. Автозма показана для лечения:

  • взрослых с активной ревматоидной артритой (РА) средней и тяжелой степени, которая является аутоиммунным заболеванием, если предыдущие методы лечения не были эффективными.
  • взрослых с тяжелой, активной и прогрессирующей ревматоидной артритой (РА), которые не были ранее лечены метотрексатом.

Автозма помогает уменьшить симптомы РА, такие как боль и отек в суставах, и также может улучшить вашу способность выполнять повседневные задачи. Автозма показала снижение прогрессирования повреждения суставов и костей, вызванного заболеванием, и улучшение вашей способности выполнять повседневные активности.

Автозма обычно используется в комбинации с другим препаратом для лечения РА, называемым метотрексатом. Однако Автозма может быть назначена самостоятельно, если ваш врач решит, что метотрексат не подходит.

  • взрослых с заболеванием артерий, называемым гигантоклеточной артериитом (ГКА), вызванным воспалением крупных артерий организма, особенно тех, которые供应ят кровь к голове и шее. Симптомы могут включать головную боль, усталость и боль в челюсти. Последствия могут включать инсульт и слепоту.

Автозма может уменьшить боль и отек артерий и вен головы, шеи и рук.

ГКА часто лечится препаратами, называемыми стероидами. Обычно они эффективны, но могут иметь побочные эффекты при длительном использовании в высоких дозах. Снижение дозы стероидов также может привести к обострению ГКА. Добавление Автозмы к лечению может сделать время использования стероидов короче, сохраняя при этом контроль над ГКА.

  • детей и подростков от 1 года и старше ссистемной ювенильной идиопатической артритой (СЮИА)активной,воспалительным заболеванием, вызывающим боль и отек в одном или нескольких суставах, а также лихорадку и кожную сыпь.

Автозма используется для улучшения симптомов СЮИА. Она может быть назначена в комбинации с метотрексатом или самостоятельно.

  • детей и подростковот 2 лет и старше с полиартикулярной ювенильной идиопатической артритой (ПЮИА)активной. Это воспалительное заболевание, вызывающее боль и отек в одном или нескольких суставах.

Автозма используется для улучшения симптомов ПЮИА. Она может быть назначена в комбинации с метотрексатом или самостоятельно.

Doctor consultation

Не уверены, подходит ли вам это лекарство?

Обсудите симптомы и варианты лечения с врачом онлайн.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Автозмы

Автозма не будет назначена

  • Если вы или ребенок (если он является пациентом, за которым вы ухаживаете) аллергичны к тоцилизумабу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). (См. специальные предупреждения в конце этого раздела под заголовком «Автозма содержит полисорбат»).
  • Если у вас или ребенка (если он является пациентом, за которым вы ухаживаете) есть тяжелая активная инфекция.

Если у вас возникли эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Не используйте Автозму.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Автозмы.

  • Если вы испытываете аллергические реакциитакие как чувство сдавления в груди, свистящее дыхание, головокружение или сильное головокружение, отек губ, языка, лица или кожной сыпь, крапивница или зуд во время или после инъекции, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
  • Если вы испытывали какие-либо симптомы аллергической реакции после приема Автозмы, не принимайте следующую дозу, пока не проконсультируетесь с вашим врачом и пока ваш врач не скажет вам принять следующую дозу.
  • Если у вас есть любая инфекция, будь то кратковременная или длительная, или если вы часто болеете информируйте об этом вашего врача немедленно, если вы чувствуете себя плохо. Автозма может уменьшить способность вашего организма реагировать на инфекции и может сделать существующую инфекцию хуже или увеличить вероятность получения новой инфекции.
  • Если вы имели туберкулез, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач проверит наличие симптомов туберкулеза перед началом лечения Автозмой. Сообщите об этом вашему врачу немедленно, если симптомы туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, общее недомогание, субфебрильная температура), или любая другая инфекция появляются во время или после лечения.
  • Если вы имели язву кишечника или дивертикулит, сообщите об этом вашему врачу. Симптомы могут включать боль в животе и необъяснимые изменения в кишечных привычках с лихорадкой.
  • Если у вас есть печеночная болезнь, сообщите об этом вашему врачу. Перед использованием Автозмы ваш врач проведет анализ крови для измерения функции печени.
  • Если какой-либо пациент был недавно вакцинированили планирует вакцинацию, сообщите об этом вашему врачу. Все пациенты должны быть в курсе своей вакцинации перед началом лечения Автозмой. Определенные типы вакцин не должны быть введены во время приема Автозмы.
  • Если у вас есть рак, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, можно ли продолжать лечение Автозмой.
  • Если у вас есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как повышенное артериальное давление и высокие уровни холестерина, сообщите об этом вашему врачу. Эти факторы должны быть контролируемы во время лечения Автозмой.
  • Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками, ваш врач будет наблюдать за вами.
  • Если у вас есть постоянные головные боли.

Ваш врач проведет анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Автозму, чтобы определить, есть ли у вас низкий уровень белых кровяных клеток, низкий уровень тромбоцитов или повышенный уровень печеночных ферментов.

Дети и подростки

Не рекомендуется введение Автозмы под кожу у детей младше 1 года. Автозма не должна быть назначена детям с СЮИА с весом менее 10 кг.

Если ребенок имеет историю синдрома активации макрофагов(активация и неконтролируемое размножение определенных кровяных клеток), сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач должен решить, можно ли все еще назначать Автозму.

Другие препараты и Автозма

Сообщите об этом вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат или недавно принимали какой-либо препарат. Это связано с тем, что Автозма может повлиять на то, как работают некоторые препараты, и может потребоваться коррекция дозы. Сообщите об этом вашему врачу, если вы недавно использовали препараты, содержащие любые из этих активных веществ:

  • метилпреднизолон, дексаметазон, используемые для уменьшения воспаления
  • симвастатин или аторвастатин, используемые для уменьшения уровня холестерина
  • блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, используемые для лечения повышенного артериального давления
  • теофиллин, используемый для лечения астмы
  • варфарин или фенпрокумон, используемые как антикоагулянты
  • фенитоин, используемый для лечения судорог
  • циклоспорин, используемый для трансплантации органов как иммунодепрессант
  • бензодиазепины, такие как темазепам, используемые для успокоения тревоги.

Поскольку нет клинического опыта, не рекомендуется использование тоцилизумаба с другими биологическими препаратами, используемыми для лечения РА, СЮИА, ПЮИА или ГКА.

Беременность, лактация и фертильность

Автозма не должна быть использована во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Поговорите с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Женщины детородного возраста должныиспользовать эффективные методы контрацепции во время и до 3 месяцев после окончания лечения.

Прекратите кормление грудью, если начинаете лечение Автозмой, и проконсультируйтесь с вашим врачом. Перед тем, как возобновить кормление грудью, должно пройти не менее 3 месяцев с момента последнего лечения Автозмой. Неизвестно, передается ли Автозма в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение, если вы чувствуете себя головокружительно, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Автозма содержит полисорбат

Этот препарат содержит 0,2 мг полисорбата 80 в каждом предварительно заполненном шприце. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите об этом вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Автозму

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Лечение должно быть начато медицинским специалистом с опытом в диагностике и лечении РА, СЮИА, ПЮИА или ГКА.

Рекомендуемая доза

Доза для взрослых с РА и ГКА составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца) один раз в неделю.

Дети и подростки с СЮИА (от 1 года и старше)

Обычная доза Автозмы зависит от веса пациента.

  • Если пациент весит менее 30 кг: доза составляет 162 мг (содержимое 1 предварительно заполненного шприца) один раз каждые 2 недели
  • Если пациент весит 30 кг или более: доза составляет 162 мг (содержимое 1 предварительно заполненного шприца) один раз в неделю.

Дети и подростки с ПЮИА (от 2 лет и старше)

Обычная доза Автозмы зависит от веса пациента.

  • Если пациент весит менее 30 кг: доза составляет 162 мг (содержимое 1 предварительно заполненного шприца) один раз каждые 3 недели
  • Если пациент весит 30 кг или более: доза составляет 162 мг (содержимое 1 предварительно заполненного шприца) один раз каждые 2 недели.

Автозма вводится путем инъекции под кожу (субкутaneously). Вначале ваш врач или медсестра могут вводить вам Автозму. Однако ваш врач может решить, что вы сами должны вводить Автозму. В этом случае вы получите информацию о том, как вводить Автозму самостоятельно. Родители и опекуны получат инструкции о том, как вводить Автозму пациентам, которые не могут вводить ее самостоятельно, таким как дети.

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить инъекцию или ребенку, за которым вы ухаживаете. В конце этого проспекта вы найдете «инструкции по введению» подробно.

Если вам введена слишком большая доза Автозмы

Поскольку Автозма вводится в предварительно заполненном шприце, маловероятно, что вам будет введена слишком большая доза. Однако, если вас это беспокоит, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если взрослый с РА и ГКА или ребенок или подросток с СЮИА пропустил или забыл дозу

Очень важно использовать Автозму точно так, как назначил ваш врач. Следите за своей следующей дозой.

  • Если вы забыли свою еженедельную дозу в течение 7 дней, примите свою дозу в следующий запланированный день.
  • Если вы забыли свою дозу каждые две недели в течение 7 дней, введите дозу как можно скорее и введение следующей дозы по вашему исходному графику.
  • Если вы забыли свою дозу более чем на 7 дней или не уверены, когда вводить Автозму, позвоните вашему врачу или фармацевту.

Если ребенок или подросток с ПЮИА пропустил или забыл дозу

Очень важно использовать Автозму точно так, как назначил врач. Следите за своей следующей дозой.

  • Если вы забыли дозу в течение 7 дней, введите дозу как можно скорее и введение следующей дозы по вашему исходному графику.
  • Если вы забыли дозу более чем на 7 дней или не уверены, когда вводить Автозму, позвоните врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Автозмой

Не должны прекращать лечение Автозмой без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Medicine questions

Уже начали прием и появились вопросы?

Обсудите свое состояние и дальнейшие шаги с врачом онлайн.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать до 3 месяцев после последней дозы Автозмы.

Возможные серьезные побочные эффекты: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Это часто встречается: Может повлиять до 1 из 10 пациентов

Аллергические реакцииво время или после инъекции:

  • затруднение дыхания, чувство сдавления в груди или головокружение
  • кожная сыпь, зуд, крапивница или отек губ, языка, лица

Если вы испытываете любой из этих симптомов, поговорите с вашим врачом немедленно.

Признаки тяжелых инфекций:

  • лихорадка и озноб
  • пузырьки во рту или на коже
  • боль в животе

Признаки и симптомы токсичности печени

Может повлиять до 1 из 1000 пациентов

  • усталость
  • боль в животе
  • желтуха (желтый цвет кожи или глаз)

Если вы заметили любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты:

Может повлиять более 1 из 10 пациентов

  • инфекции верхних дыхательных путей, с типичными симптомами, такими как кашель, заложенность носа, насморк, боль в горле и головная боль
  • высокие уровни жира в крови (холестерин)
  • реакции в месте инъекции

Частые побочные эффекты:

Может повлиять до 1 из 10 пациентов

  • инфекция легких (пневмония)
  • герпес (герпес зостер)
  • лихорадка (герпес простой)
  • инфекции кожи (целлюлит), иногда с лихорадкой и ознобом
  • кожная сыпь и зуд, крапивница
  • аллергические реакции (гиперчувствительность)
  • инфекция глаз (конъюнктивит)
  • головная боль, головокружение, повышенное артериальное давление
  • язвы во рту, боль в животе
  • задержка жидкости (отек) в нижней части ног, увеличение веса
  • кашель, одышка
  • низкий уровень белых кровяных клеток в анализе крови (нейтропения, лейкопения)
  • измененные показатели функции печени (повышение трансаминаз)
  • повышение билирубина в анализе крови
  • низкий уровень фибриногена в крови (белка, участвующего в свертывании крови)

Редкие побочные эффекты:

Может повлиять до 1 из 100 пациентов

  • дивертикулит (лихорадка, тошнота, диарея, запор, боль в животе)
  • отеки и покраснения во рту
  • высокие уровни жира в крови (триглицериды)
  • язвы желудка
  • камни в почках
  • гипотиреоз

Очень редкие побочные эффекты:

Может повлиять до 1 из 1000 пациентов

  • Синдром Стивенса-Джонсона (кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и сильному отслоению кожи)
  • Смертельные аллергические реакции (анафилаксия)
  • воспаление печени (гепатит), желтуха

Очень редкие побочные эффекты:

Может повлиять до 1 из 10 000 пациентов

  • низкий уровень белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов в анализе крови
  • прекращение работы печени

Побочные эффекты у детей и подростков с СЮИА или ПЮИА

У детей и подростков с СЮИА или ПЮИА побочные эффекты в целом подобны тем, которые встречаются у взрослых. Некоторые побочные эффекты встречаются чаще у детей и подростков: воспаление носа и горла, головная боль, тошнота и снижение уровня белых кровяных клеток.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Автозмы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке предзаполненного шприца и на упаковке (CAD). Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать. После извлечения из холодильника предзаполненный шприц можно хранить до 3 недель при температуре не выше 30°C.

Храните предзаполненные шприцы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если заметите, что оно мутное или содержит частицы, имеет цвет, отличный от бесцветного и желтого, или если часть предзаполненного шприца повреждена.

Не встряхивайте шприц. После снятия колпачка с иглы инъекцию необходимо начать в течение 5 минут, чтобы избежать высыхания лекарства и блокировки иглы. Если предзаполненный шприц не используется в течение 5 минут после снятия колпачка, его необходимо утилизировать в контейнере для острых предметов и использовать новый предзаполненный шприц.

Если после введения иглы невозможно нажать на поршень шприца, предзаполненный шприц необходимо утилизировать в специальном контейнере для острых предметов и использовать новый.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Автозмы

  • Активное вещество - тоцилизумаб.

Каждая предварительно заполненная шприц содержит 162 мг тоцилизумаба в 0,9 мл.

  • Другие компоненты - L-гистидин, L-треонин, L-метионин, полисорбат 80 и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Автозма - раствор для инъекций. Раствор бесцветный или желтоватый.

Автозма поставляется в предварительно заполненных шприцах объемом 0,9 мл, содержащих 162 мг тоцилизумаба в виде раствора для инъекций.

Предварительно заполненный шприц Автозмы для использования пациентом доступен в упаковках, содержащих:

  • 1 предварительно заполненный шприц
  • 4 предварительно заполненных шприца
  • 12 (3 упаковки по 4) предварительно заполненных шприца (множественные упаковки)

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Будапешт

Ваци ут 1-3. WestEnd Office Building B башня

Венгрия

Ответственный за производство

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles,

06410, Бьо,

Франция

Midas Pharma GmbH

Рейнштр. 49,

55218 Ингельхайм,

Германия

KYMOS S.L.

Ронда Кан Фатжо, 7Б.

08290 Серданьола-дель-Вальес,

Барселона,

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Celltrion Healthcare Belgium BVBA

Тел.: +32 2 643 71 81

[email protected]

Литва

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Текст на болгарском и английском языках с информацией о контактах Celltrion Healthcare Hungary Kft и их номером телефона

Люксембург/Люксбург

Celltrion Healthcare Belgium BVBA

Тел.: +32 2 643 71 81

[email protected]

Чешская Республика

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Венгрия

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Дания

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Мальта

Mint Health Ltd.

Тел.: +356 2093 9800

Германия

Celltrion Healthcare Deutschland GmbH

Тел.: +49(0)30 346494150

[email protected]

Нидерланды

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

Тел.: + 31 20 888 7300

[email protected]

Эстония

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Норвегия

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Испания

CELLTRION ФАРМАЦЕВТИКА (ИСПАНИЯ)

ООО

Тел.: +34 910 498 478

Австрия

Astro-Pharma GmbH

Тел.: +43 1 97 99 860

Греция

ΒΙΑΝΕΞ А.Ε.

Тел.: +30 210 8009111

Польша

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Франция

Celltrion Healthcare France SAS

Тел.: +33 (0)1 71 25 27 00

Португалия

CELLTRION ПОРТУГАЛИЯ, УНИПЕССОAL

ЛТД.

Тел.: +351 21 936 8542

Хорватия

Oktal Pharma д.о.о.

Тел.: +385 1 6595 777

Румыния

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Ирландия

Celltrion Healthcare Ireland Limited

Тел.: +353 1 223 4026

Словения

OPH Oktal Pharma д.о.о.

Тел.: +386 1 519 29 22

Исландия

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Словакия

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Италия

Celltrion Healthcare Italy S.r.l.

Тел.: +39 02 47927040

Финляндия

Celltrion Healthcare Finland Oy.

Тел.: +358 29 170 7755

Кипр

C.A. Papaellinas Ltd

Тел.: +357 22741741

Швеция

Celltrion Sweden AB

[email protected]

Латвия

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Тел.: +36 1 231 0493

Дата последнего пересмотра этого листка

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам https://www.ema.europa.eu/.

  1. Инструкции по применению

Прочитайте и следуйте инструкциям по применению, которые поставляются с предварительно заполненным шприцем Автозмы, прежде чем начать использовать его и каждый раз, когда вам будет доставлен новый запас. Они могут содержать новую информацию. Прежде чем использовать Автозму, убедитесь, что ваш медицинский работник научил вас использовать его правильно.

Важная информация

  • Неснимайте крышку с предварительно заполненного шприца до тех пор, пока не будете готовы сделать инъекцию Автозмы.
  • Непытайтесь никогда разобрать предварительно заполненный шприц.
  • Неиспользуйте один и тот же шприц повторно.
  • Невстряхивайте предварительно заполненный шприц.
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц, если он упал или поврежден.
  • Информация для пациента о реакциях гиперчувствительности (или анафилаксии):если у вас появляются симптомы, такие как кожная сыпь, зуд, озноб, отек лица, губ, языка или горла, боль в груди, свистящее дыхание, затруднение дыхания или глотания или чувство головокружения или обморока, среди прочего, в любое время, когда вы не находитесь в центре во время или после инъекции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Как хранить Автозму

  • Храните предварительно заполненный шприц, не используя его, в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Незамораживайте.
  • Как только шприц будет удален из холодильника, Автозму можно хранить до 3 недель при температуре не выше 30 °C. Если шприц не используется в течение 3 недель, Автозму следует утилизировать.
  • Держите предварительно заполненный шприц подальше от прямого солнечного света.
  • Неудаляйте шприц из оригинальной упаковки, пока он хранится.
  • Неоставляйте шприц без присмотра.
  • Держите шприц вне досягаемости детей. Он содержит небольшие компоненты.

Компоненты предварительно заполненного шприца (см. Фигуру А).

Предварительно заполненный шприц с оранжевым поршнем, белым крылом, смотровым окном, защитным колпачком и крышкой

Подготовка к инъекции

Упаковка предварительно заполненного шприца, ватный тампон с алкоголем, холодный компресс, контейнер для острых предметов и руководство по инструкциям, показанные вертикально

  1. Соберите материалы для инъекции.
  1. Подготовьте чистую и ровную поверхность, такую как стол или столешница, в хорошо освещенном месте.
  2. Удалите упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц, из холодильника.
  3. Проверьте, что у вас есть следующие материалы (см. Фигуру Б):
  • Упаковка с предварительно заполненным шприцем Автозмы

Не включены в упаковку:

  • Ватный тампон или марля
  • Холодный компресс
  • Контейнер для острых предметов
  • Салфетка, пропитанная алкоголем

Широкий вид картриджа с надписью CAD: ММ/ГГГГ и увеличенный круг, показывающий CAD: ММ/ГГГГ в деталях

  1. Осмотрите упаковку
  1. Осмотрите упаковку и проверьте, что у вас есть правильное лекарство и доза (Автозма).
  2. Проверьте дату истечения срока годности на упаковке и убедитесь, что она не прошла.
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц, если дата истечения срока годности прошла.
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц, если упаковка кажется уже открытой или повреждена, когда вы ее открываете впервые, и проверьте, что она правильно запечатана.

Автоинжектор с оранжевым поршнем и увеличенным видом иглы и шкалы дозировки, отмеченной CAD ММ/ГГГГ

  1. Осмотрите предварительно заполненный шприц.
  1. Откройте упаковку и удалите 1 предварительно заполненный шприц одноразового использования. Верните все остальные шприцы Автозмы, которые могут остаться в упаковке, в холодильник.
  2. Проверьте дату истечения срока годности на предварительно заполненном шприце Автозмы (см. Фигуру Д).
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если дата истечения срока годности прошла. Если дата истечения срока годности прошла, утилизируйте шприц с осторожностью в контейнере для острых предметов и используйте новый шприц.
  1. Проверьте, что предварительно заполненный шприц не поврежден и не имеет признаков утечки.
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц, если он упал, поврежден или имеет утечку

Часы, показывающие 30 минут, рядом с предварительно заполненным шприцем с лекарством и оранжевой иглой, подключенной к нему

  1. Подождите 30 минут.
  1. Оставьте предварительно заполненный шприц вне упаковки при комнатной температуре (между 20 °C и 25 °C) в течение 30 минут, чтобы он достиг температуры (см. Фигуру Е).
  • Ненагревайте предварительно заполненный шприц, используя источник тепла, такой как горячая вода или микроволновая печь.
  • Неоставляйте предварительно заполненный шприц под прямым солнечным светом.
  • Неудаляйте крышку, пока ждете, пока предварительно заполненный шприц достигнет комнатной температуры.
  • Если предварительно заполненный шприц не достигнет комнатной температуры, инъекция может быть болезненной и может быть трудно нажать на поршень.

Устройство для автоинъекции с оранжевым поршнем и увеличенным видом иглы, вставленной в устройство

  1. Осмотрите лекарство.
  1. Держите предварительно заполненный шприц Автозмы с крышкой, направленной вниз.
  2. Осмотрите лекарство и подтвердите, что жидкость прозрачная, бесцветная или светло-желтая, и что она не содержит частиц или чешуек (см. Фигуру Ф).
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц, если жидкость окислена, мутна или содержит частицы или чешуйки. Утилизируйте шприц с осторожностью в контейнере для острых предметов и используйте новый шприц.
  • Обычно наблюдается образование воздушных пузырьков

Рука, моющаяся под струей воды из металлического крана с изогнутым носиком

  1. Мойте руки.
  1. Мойте руки с водой и мылом и хорошо их вытирайте (см. Фигуру Г).

Вид сзади на торс человека с затененными областями, указывающими на места инъекции для опекуна и медицинского работника

  1. Выберите подходящее место для инъекции (см. Фигуру Х).
  1. Инъекция может быть сделана в:
  • переднюю часть бедра;
  • живот, за исключением области в 5 см вокруг пупка;
  • внешнюю поверхность верхней части руки (только если вы опекун или медицинский работник).
  • Неделайте себе инъекцию в верхнюю часть руки.
  • Выберите другое место для каждой новой инъекции, которое должно быть не менее 2,5 см от места, использованного для последней инъекции.
  • Неделайте инъекцию в родинки, шрамы, синяки или в области, где кожа чувствительна, покраснела или уплотнена.
  • Неделайте инъекцию через одежду.

Рука, наносящая медицинский пластырь на кожу колена, показывающая форму и положение адгезива

  1. Очистите место инъекции.
  1. Очистите место инъекции салфеткой, пропитанной алкоголем, и подождите примерно 10 секунд, чтобы она высохла на воздухе (см. Фигуру И).Это поможет уменьшить риск инфекции.
  • Нетрогайте место инъекции снова перед тем, как сделать инъекцию.
  • Невентиляйте и не дуйте на очищенную область.

Рука, держащая автоинжектор с стрелками, указывающими движение, и увеличенный вид иглы внутри устройства

  1. Удалите крышку.
  1. Держите предварительно заполненный шприц за корпус одной рукой.

Другой рукой осторожно потяните крышку в горизонтальном направлении, чтобы удалить ее (см. Фигуру Й).

Примечание: Если вы не можете удалить крышку, попросите опекуна или обратитесь к медицинскому работнику.

  • Недержите поршень, пока удаляете крышку.
  • Вы можете наблюдать небольшую каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
  • Если вы не используете предварительно заполненный шприц в течение 5 минут после удаления крышки, утилизируйте его в контейнере для острых предметов или используйте новый шприц.
  1. Удалите крышку в контейнер для острых предметов немедленно (см. Шаг 14. "Утилизируйте предварительно заполненный шприц" и Фигуру Н).
  • Непытайтесь снова надеть крышку на предварительно заполненный шприц.
  • Нетрогайте защитный колпачок, расположенный на конце предварительно заполненного шприца, чтобы избежать случайного прокола иглой.

Рука, делающая инъекцию с шприцем на коже, показывающая углы 45 и 90 градусов с указаниями OK и NO OK

  1. Вставьте предварительно заполненный шприц в место инъекции.
  1. Осторожно сожмите кожный склад в месте инъекции одной рукой.
  • Примечание:Сжатие кожи важно для обеспечения того, чтобы инъекция была сделана под кожей (в жировой ткани), но не глубже (в мышце).
  • Нетяните за поршень.
  1. С быстрым движением, как при броске дротика, вставьте всю иглу в кожный склад под углом 45-90 градусов (см. Фигуру К).
  • Примечание:Важно сделать инъекцию под правильным углом, чтобы обеспечить выпуск лекарства под кожей (в жировой ткани), в противном случае инъекция может быть болезненной, и лекарство может не подействовать.
  • Не трогайте поршень, пока вставляете иглу в кожу

Устройство для автоинъекции с оранжевым кнопком и прозрачным окном на светлой коже с стрелкой, указывающей применение

  1. Сделайте инъекцию
  1. Как только вы вставите иглу, отпустите кожный склад.
  2. Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы ввести всю дозу лекарства, пока шприц не будет пуст (см. Фигуру Л).
  • Если вы не можете нажать на поршень, утилизируйте предварительно заполненный шприц и используйте новый.
  • Неменяйте положение предварительно заполненного шприца после начала инъекции.
  • Если вы не нажмете на поршень до упора, защитный колпачок не будет выдвигаться, чтобы закрыть иглу при удалении.
  • Если игла не закрыта, утилизируйте шприц с осторожностью (см. Шаг 14. "Утилизируйте предварительно заполненный шприц")

Предварительно заполненный шприц с серым защитным колпачком и оранжевым кнопом, вставленным в кожу с черной стрелкой, указывающей направление

  1. Удалите предварительно заполненный шприц из места инъекции.
  1. Как только шприц будет пуст, удалите иглу из места инъекции и медленно поднимите палец с поршня, пока защитный колпачок полностью не закроет иглу (см. Фигуру М).
  • Может быть небольшое кровотечение (см. Шаг 13. "Уход за местом инъекции").
  • Если лекарство попадет на кожу, промойте пораженную область водой.
  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц снова

После инъекции

Аналоги АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в других странах

Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.

Аналог АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Италия

Форма выпуска: Concentrate for infusion solution, 20 mg/mL
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT
Отпускается по рецепту
Форма выпуска: Concentrate for infusion solution, 20 mg/mL
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: BIOGEN NETHERLANDS BV
Отпускается по рецепту
Форма выпуска: Concentrate for infusion solution, 20 mg/ml
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
Отпускается по рецепту
Форма выпуска: Concentrate for infusion solution, 20 MG/ML
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: ROCHE REGISTRATION GMBH
Отпускается по рецепту

Аналог АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Украина

Форма выпуска: раствор, 162 мг/0,9 мл
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: Vetter Farma-Fertigung GmbH i Ko KG
Отпускается по рецепту
Форма выпуска: концентрат, 20 мг/мл
Действующее вещество: Тоцилизумаб
Производитель: Cugaj Farma Manufekturing Ko. Ltd
Отпускается по рецепту

Врачи онлайн по АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Обсудите применение АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ и возможные следующие шаги — по оценке врача.

Врач
5.0(2)

Наталья Бессолицына

Ревматология26 лет опыта

Наталья Бессолицына — врач-ревматолог высшей категории. Проводит онлайн-консультации по диагностике, лечению и сопровождению пациентов с заболеваниями суставов и системными болезнями соединительной ткани. В работе опирается на международные клинические рекомендации и методы доказательной медицины.

С какими симптомами и диагнозами можно обратиться:

  • Боли в суставах — острая, хроническая, рецидивирующая боль.
  • Артриты: ревматоидный артрит, псориатический артрит, полиартрит, подагрический артрит.
  • Артрозы: остеоартроз, коксартроз, гонартроз, узелковый полиостеоартроз.
  • Плечелопаточный периартрит и спондилоартриты.
  • Хронические воспалительные заболевания позвоночника — болезнь Бехтерева.
  • Системные аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, склеродермия, системные васкулиты.
  • Остеопороз и нарушение плотности костей.

Наталья Бессолицына помогает разобраться в причинах болей, назначает необходимые обследования и подбирает индивидуальное лечение с учётом состояния пациента, образа жизни и риска прогрессирования болезни. Основной акцент — на раннюю диагностику, профилактику осложнений и улучшение качества жизни.

Онлайн-формат позволяет получить квалифицированную ревматологическую помощь независимо от региона проживания.

Записаться на онлайн-консультацию
zł238

Получите рецепт на АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ онлайн

1

Заполните форму за 2 минуты

Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.

2

Выберите врача или мы назначим

Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.

3

Врач рассматривает ваш случай

Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.

4

Получите в любой аптеке

Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.

Часто задаваемые вопросы

Требуется ли рецепт для АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ?

АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.

Какое действующее вещество у АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ?

Действующее вещество АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ — Тоцилизумаб. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.

Кто производит АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ?

АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ производится компанией Celltrion Healthcare Hungary Kft.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.

Какие врачи могут оценить применение АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ онлайн?

Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.

Как купить АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Польше?

Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.

Вы можете купить АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.

Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:

Какие есть альтернативы АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ?

Другие лекарства с тем же действующим веществом (Тоцилизумаб) включают АВТОЗМА 162 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ-РУЧКЕ, АВТОЗМА 20 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, РОАКТЕМРА 162 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Получайте обновления и полезные материалы

Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.

  1. Уход за местом инъекции
  1. В случае легкого кровотечения осторожно нажмите на место инъекции ватным тампоном или марлей и положите холодный компресс, если необходимо.
  • Нетрите место инъекции

Рука, держащая устройство для инъекции, предварительно заполненное, над белым контейнером с серой крышкой

  1. Утилизируйте предварительно заполненный шприц.
  1. Удалите использованный предварительно заполненный шприц в контейнер для острых предметов немедленно после использования (см. Фигуру Н).

Примечание:Если кто-то другой делает вам инъекцию, этот человек также должен быть осторожен при удалении шприца и утилизации его, чтобы избежать случайных проколов и инфекций.

  • Неиспользуйте предварительно заполненный шприц снова.
  • Непытайтесь снова надеть крышку на предварительно заполненный шприц.
  • Невыбрасывайте использованный контейнер для острых предметов в мусор.
  • Неперерабатывайте использованный контейнер для острых предметов.
  • Держите шприц Автозмы и контейнер для острых предметов вне досягаемости детей.

Утилизируйте полный контейнер в соответствии с инструкциями медицинского работника или фармацевта. Если у вас нет контейнера для острых предметов, вы можете использовать контейнер для домашнего мусора с крышкой и устойчивый к проколам. Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлено в соответствии с местными правилами.

  1. Запишите инъекцию.
  1. Запишите дату, время и конкретное место на теле, где была сделана инъекция.