АЛОПУРИНОЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке алопуринол цинфа і для чого він використовується
3. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол цинфа
4. ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол цинфа
5. Можливі побічні ефекти
6. Повідомлення про побічні ефекти
7. Збереження алопуринолу цинфи
8. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

алопуринол цинфа 100 мг таблетки EFG

алопуринол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке алопуринол цинфа і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати алопуринол цинфа
3. Як приймати алопуринол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження алопуринолу цинфи
6. Додаткова інформація

1. Що таке алопуринол цинфа і для чого він використовується

Алопуринол цинфа належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це призводить до зменшення рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол цинфа використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол цинфа

Відповідно до даних, при застосуванні алопуринолу були повідомлення про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Часто шкірна ерупція включає в себе виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптомам, подібним на грип,例如 температура, головний біль, біль у тілі. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри. Ці серйозні реакції шкіри можуть бути частішими у осіб китайського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте алопуринол цинфа:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до алопуринолу або до будь-якого іншого компонента алопуринолу цинфи.

Будьте обережні при прийманні алопуринолу цинфи:

• Якщо ви маєте гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для серцевих захворювань або для високого кров'яного тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас легко утворюються синяки або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється шкірна ерупція, descамація шкіри, пухирі або виразки на губах або в роті, свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиску в грудній клітці, втата свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ ДО алопуринолу цинфи. Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам слід припинити лікування та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо під час приймання алопуринолу цинфи ви помітите будь-який із наступних симптомів:

• Висока температура.
• Біль у суглобах або болючий набряк пахвин, паху або шиї.
• Жовтіння шкіри та очей.
• Нудота або блювота (з кров'ю).
• Загальне відчуття недуги.
• Слабкість, оніміння чи втата свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск або сповільнення серцебиття.
• Набряк (едем) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• Поява фурункулів.
• Поява крові в сечі.

Можливо, що на початку лікування алопуринолом цинфа може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порекомендує використання певних лікарських засобів для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування алопуринолом цинфа, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було описано шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які з'являються спочатку як червоні плями або виразки, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, включають виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей).

Ці шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами, подібними на грип. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів або descамації шкіри.

Найбільший ризик появи серйозних шкірних реакцій є протягом перших тижнів лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринолу цинфи, ви не повинні знову використовувати алопуринол цинфа.

Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол цинфа, негайно проконсультуйтеся з лікарем та повідоміть йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Використання інших лікарських засобів:

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Особливо з наступними лікарськими засобами:

• 6-меркаптопурин та азатіоприн (для лікування хвороби Крона),
• арабінозид аденіну (для лікування вірусних інфекцій),
• саліцилат (протизапальний лікарський засіб) та урикосуричні агенти (пробенецид),
• хлорпропамід (для лікування цукрового діабету),
• антикоагулянти кумаринового типу (для профілактики згортання крові),
• фенітойн (для лікування епілепсії),
• теофілін (для лікування астми).

Не слід застосовувати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з алопуринолом цинфа, слід зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня активність буде тривалішою. Це може збільшити ризик серйозних порушень крові. У цьому випадку ваш лікар буде уважно спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите будь-який необяснений синяк, кровотечу, температуру або біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому слід дотримуватися інтервалу не менше 3 годин між прийманням цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу разом з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазіном, галогенурілами) гематологічні порушення відбуваються частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо.

Отже, слід проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність та годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу цинфи під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), алопуринол цинфа може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти або машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Важлива інформація про деякі компоненти алопуринолу цинфи:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування алопуринолу цинфи, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Нормальна доза становить:

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде необхідно.

Дорослі

Звичайна доза алопуринолу цинфи для початку лікування становить 100-300 мг на добу.

Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька приймань на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Люди похилого віку

Ваш лікар порекомендує вам найнижчу можливу дозу алопуринолу цинфи для досягнення зменшення рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар призначить вам найнижчу можливу дозу алопуринолу цинфи, яка досягне зменшення рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порекомендувати вам приймати меншу дозу, ніж 100 мг на добу, або приймати одноразові дози 100 мг з інтервалами більше доби.

Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше алопуринолу цинфи, ніж слід

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20 або проконсультуйтеся з лікарем.

У разі випадкового приймання великої кількості лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти алопуринол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, поверніться до приймання наступної дози якнайшвидше, коли ви про це вспомните.

Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще проконсультуватися з лікарем, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування алопуринолом цинфа

Ваш лікар порекомендує тривалість лікування алопуринолом цинфа. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, алопуринол цинфа може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (не менше 1 з 10 пацієнтів).

Часто (не менше 1 з 100 пацієнтів).

Рідко (не менше 1 з 1000 пацієнтів).

Дуже рідко (менше 1 з 10000 пацієнтів).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії:

• Дуже рідко: Інфекція фолікула волосся.

Порушення крові та лімфатичної системи:

• Дуже рідко: Зниження кількості білих кров'яних тілечок (збільшення ризику інфекцій), червоних кров'яних тілечок (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше, ніж зазвичай.
• Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою синяків більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай відбуваються у людей з проблемами нирок або печінки. Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо у вас є будь-який із цих симптомів.

Порушення імунної системи:

• Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення шкірної ерупції, descамації шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).
• Дуже рідко: Реакції гіперчутливості, з температурою, шкірною ерупцією, болю в суглобах, та порушеннями в крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості багаторазового органу).
• Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (запалення в паху, шиї, пахвин). Дуже рідко можуть виникати конвульсії, свистячий дихання (свист), серцебиття, тиску в грудній клітці або втата свідомості. Алергічна реакція, яка може загрожувати життю.

Порушення метаболізму та харчування:

• Дуже рідко: Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні порушення:

• Дуже рідко: Депресія.

Порушення нервової системи:

• Дуже рідко: Слабкість, оніміння чи втата свідомості, параліч, рухові порушення, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.
• Частота невідома: Менінгіт асептичний (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, температуру чи сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-який із цих симптомів, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Очні порушення:

• Дуже рідко: Катаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

• Дуже рідко: Вертіго.

Серцево-судинні порушення:

• Дуже рідко: Біль у грудній клітці або сповільнення серцебиття.

Судинні порушення:

• Дуже рідко: Високий кров'яний тиск.

Шлунково-кишкові порушення:

• Рідко: Нудота, блювота, діарея.
• Дуже рідко: Поява крові в блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції рота, зміни в кишкових звичаях.

Печінково-жовчові порушення:

• Рідко: Безсимптомне підвищення показників функції печінки.
• Дуже рідко: Гепатит.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

• Часто: Шкірна ерупція.
• Рідко: Будь-які зміни на вашій шкірі, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або descамація шкіри.

• Дуже рідко: Червоні плями, лікарський висип, випадіння або забарвлення волосся, алергічна реакція, яка може викликати набряк обличчя або шиї. Можуть виникнути шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Частота невідома: Шкірний висип лікеноподібний (червоний висип з свербінням або біло-сірими лініями на слизових оболонках).

Ниркові та сечові порушення:

• Дуже рідко: Поява крові в сечі.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

• Дуже рідко: Безпліддя у чоловіків, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні порушення та порушення в місці застосування:

• Дуже рідко: Набряк (едем) щиколоток, загальне відчуття недуги, втома, температура.
• Рідко: Температура, озноб, головний біль, біль у м'язах (симптоми грипу) та загальне відчуття недуги.

Додаткові дослідження:

• Часто: Підвищення рівня гормону, який стимулює щитоподібну залозу, в крові.

Було повідомлено про випадки температури з або без явних симптомів гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не турбуйтеся цією списком побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден із них не з'явиться.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження алопуринолу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте алопуринол цинфа після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад алопуринолу цинфи:

Активний інгредієнт - алопуринол. Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші компоненти: лактоза, кроскармелоза натрію, повідон K-30 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Алопуринол цинфа випускається у вигляді білих таблеток. Кожна упаковка містить 25 або 100 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

ТОВА ФАРМАЦЕВТИЧНА ЄВРОПА С.Л.

К/ Сан Марті, 75-97

Марторельєс, 08107 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.