ACICLOVIR VIATRIS 50 mg/g KREM

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Aciclovir Viatris i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Viatris
4. Jak stosować Aciclovir Viatris
5. Mogące wystąpić działania niepożądane
6. Przechowywanie Aciclovir Mylan
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Aciclovir Viatris 50 mg/g maść EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Viatris
3. Jak stosować Aciclovir Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Viatris i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Viatris zawiera acyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Jest wskazany do leczenia zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej, w tym opryszczki narządów płciowych i opryszczki wargowej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Viatris

Nie stosuj Aciclovir Viatris

Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir, propylenoglikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj maści Zovirax, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Viatris.

Przed zastosowaniem tego leku Twój lekarz musi wiedzieć:

• Czy nawroty są częste, czy masz chorobę, w której Twój układ immunologiczny funkcjonuje gorzej lub Twój organizm jest mniej zdolny do zwalczania zakażeń (na przykład, jeśli masz zakażenie HIV lub AIDS lub otrzymałeś przeszczep szpiku kostnego).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, aby zdecydował, czy powinieneś zmienić postać leku na doustną.

Nie zaleca się stosowania acyklowiru na błonach śluzowych, takich jak w przypadku jamy ustnej, oczu lub pochwy, ponieważ może być drażniący. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy przemyć je obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne.

Opryszczka narządów płciowych może być przenoszona przez kontakt seksualny, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktu seksualnego, jeśli partner wykazuje objawy lub symptomy opryszczki narządów płciowych. Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu opryszczki.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Aby uzyskać instrukcje stosowania leku, zobacz sekcję 3.

Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się zawsze pod nadzorem lekarskim.

Pozostałe leki i Aciclovir Viatris

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem maści Zovirax w czasie ciąży.

Laktacja

Brak danych na temat stężeń acyklowiru w mleku matki po zastosowaniu doustnym.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Aciclovir Viatris zawiera propylenoglikol i alkohol cetynowy

Ten lek zawiera 150 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi powierzchniami uszkodzonej skóry (takimi jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

3. Jak stosować Aciclovir Viatris

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o wyjaśnienia.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Należy go stosować na zmiany lub na obszary, na których występują zmiany, jak najwcześniej po rozpoczęciu zakażenia. Ważne jest rozpoczęcie leczenia nawrotów w czasie, gdy zmiany jeszcze nie wystąpiły lub gdy pojawiają się pierwsze objawy.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować ponowne wystąpienie zakażenia wywołanego przez wirus.

Dorośli i dzieci

• Nanieść cienką warstwę maści na dotknięty obszar pięć razy dziennie.
• Należy rozłożyć aplikacje tego leku na cztery godziny, pomijając aplikację w nocy. Zalecane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Należy kontynuować leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiła poprawa w ciągu 5 dni, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 10 dni leczenia, przestań stosować maść i skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie tego leku:

• Może być stosowany wyłącznie na skórę.
• Nie jest przeznaczony do stosowania doustnego, okulistycznego ani dopochwowego.
• Nie mieszać tego leku z niczym, w tym z wodą lub innymi lekami.
• Należy zawsze myć ręce przed i po użyciu maści, aby uniknąć rozprzestrzeniania się na inne partie ciała lub zakażenia innych osób.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Viatris jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej Aciclovir Viatris, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej leku, niż powinieneś, usuń nadmiar ostrożnie. Nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Aciclovir Viatris

W przypadku zapomnienia o aplikacji, wykonaj ją jak najwcześniej, jednak jeśli jest to blisko czasu następnej aplikacji, pomiń zapomnianą aplikację.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z planem, jak tylko będzie to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Viatris

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest stosowanie tego leku przez zalecony czas, aby całkowicie wyeliminować zakażenie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po aplikacji
• Lekkie wysuszenie lub złuszczanie skóry
• Uczucie swędzenia

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaczerwienienie skóry

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Reakcje nadwrażliwości natychmiastowej.

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy)
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze
• trudności z oddychaniem, duszność lub świszczący oddech
• niezwykła gorączka i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przerwij stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Mylan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Viatris

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Arlatone 983 S (mieszanina monoestearatu glicerolu i stearynianu polioksyetylenowego-30), dimetikon, alkohol cetynowy, parafina ciekła, wazelina biała, propylenoglikol (E-1520), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Mylan to maść o białym lub prawie białym kolorze. Dostępna jest w tubach aluminiowych zawierających 2 g lub 15 g maści.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo nº7, Pol. Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/