АКАРБОЗА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Акарбоза Фармалідер і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Акарбози Фармалідер
4. Як приймати Акарбозу Фармалідер
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Акарбози Фармалідер
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Акарбоза Фармалідер 50 мг таблетки

Акарбоза

Всі 詳細но прочитайте перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі.

Зміст брошури:

1. Що таке Акарбоза Фармалідер і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Акарбози Фармалідер
3. Як приймати Акарбозу Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акарбози Фармалідер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Фармалідер і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами альфа-глюкозидази». Він використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, коли дієта і фізичні вправи недостатні для контролю рівня цукру в крові, а також може бути призначений разом з іншими антидіабетичними лікарськими засобами (наприклад, метформін, сульфонілурея або інсулін), коли вони недостатні для контролю рівня цукру в крові.

Він діє шляхом зменшення швидкості розкладання вуглеводів (комплексних цукрів) після кожного прийому їжі, а також зменшення рівня цукру в крові.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Акарбози Фармалідер

Не приймайте Акарбозу Фармалідер

• якщо ви алергічні на акарбозу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу

(включаючи розділ 6).

• якщо ви страждаєте від хронічних порушень травлення та абсорбції їжі.
• якщо ви страждаєте від будь-якої хвороби, яка може загостритися внаслідок утворення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі кишкові гіати, кишкові обструкції або виразки).
• якщо ви страждаєте від важкої ниркової хвороби.
• якщо ви страждаєте від важкої печінкової хвороби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Акарбози Фармалідер

• якщо ви страждаєте від гіпоглікемії. Гіпоглікемія характеризується недостатнім рівнем цукру в крові.

Це може спричинити втому, нервозність і тремор, а також викликати тахікардію, холодний пот або болісний голод. Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете відчувати значну зміну психічного стану (делірій), судоми, втрату контролю над собою, поверхневе дихання, зниження пульсу та навіть втрату свідомості. У більшості випадків симптоми низького рівня цукру зникають швидко після вживання глюкози (виноградного цукру), але не сакарози (цукрового тростника) чи штучних підсолоджувачів. Акарбоза затримує абсорбцію сакарози. Тому сакароза не підходить для лікування гіпоглікемії.

• у окремих випадках повідомлялося про кишкову обструкцію у пацієнтів, які приймали акарбозу. Якщо ви підозрюєте, що можете страждати від кишкової обструкції, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря або до найближчої лікарні.
• якщо вам зробили гастректомію, акарбоза може діяти швидше.

Це не повинно викликати у вас жодних проблем, але якщо ви не відчуваєте себе добре після прийому акарбози, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

• ви повинні контролювати рівень цукру в крові та сечі регулярно.
• оскільки акарбоза може рідко викликати підвищення рівня печінкових ферментів у крові, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів, ваш лікар повинен регулярно перевіряти стан вашої печінки, особливо протягом перших 6-12 місяців лікування.
• ви повинні продовжувати дотримуватися будь-якої дієтичної схеми, яку ваш лікар рекомендує, та переконатися, що ви регулярно вживаєте вуглеводи протягом дня.
• оскільки немає достатніх даних про ефективність та толерантність у дітей та підлітків, цей лікарський засіб не повинен використовуватися у осіб молодше 18 років.

Використання Акарбози Фармалідер з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб.

• інші антидіабетичні лікарські засоби, наприклад інсулін, таблетки метформіну або таблетки сульфонілурея, оскільки дозу потрібно буде коригувати.
• ентеросорбенти, наприклад активований вугілля
• лікарські засоби, які допомагають покращити травлення (включаючи антиациди, амілазу та панкреатин)
• лікарські засоби для лікування високого рівня холестерину (холестирамін)
• лікарські засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин)
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або затримки рідини (тіазиди та діуретики)
• протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди)
• тіреоїдні лікарські засоби
• жіночі гормони (естрогени), пероральні контрацептиви
• лікарські засоби для лікування м'язових спазмів або шизофренії (фенітоїн, фенотіазини)
• лікарські засоби, які знижують рівень ліпідів у крові (нікотинова кислота)
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань (антагоністи кальцію)
• лікарські засоби, які прискорюють серцевий ритм (симпатоміметики)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазиди)

Використання Акарбози Фармалідер з їжею, напоями та алкоголем

Сахароза (цукровий тростник) та продукти, які містять сахарозу, можуть викликати кишкові розлади або навіть діарею через ферментацію вуглеводів у товстій кишці під час лікування Акарбозою Фармалідер 50 мг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не існує даних про використання акарбози під час вагітності, тому не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, оскільки невідомо, чи виділяється акарбоза з грудним молоком у жінок, які годують. Акарбоза виділяється з молоком тварин, які годують, у малих кількостях.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування цукрового діабету акарбозою як єдиним лікарським засобом (монотерапія) не викликає гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) та не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, якщо ви приймаєте акарбозу разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як непритомність, зміна психічного стану, підвищена потливість, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги), тому вам потрібно буде бути особливо обережним під час водіння транспортних засобів та використання машин.

потенційно небезпечних.

3. Як приймати Акарбозу Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку

Рекомендована доза становить:

Одна таблетка акарбози 50 мг тричі на день (що відповідає 150 мг на добу).

Для зменшення можливості виникнення кишкових розладів деяким пацієнтам можна призначити початкову дозу однієї таблетки акарбози 50 мг один або два рази на день (що відповідає 50 мг або 100 мг на добу). Ваш лікар може поступово збільшувати дозу за необхідності до двох таблеток акарбози 50 мг або однієї таблетки акарбози 100 мг тричі на день (що відповідає 300 мг на добу).

(Існують інші лікарські форми на ринку, які містять 100 мг акарбози). Акарбоза може бути використана для тривалого лікування.

Діти та підлітки молодше 18 років

Не рекомендується використання Акарбози Фармалідер 50 мг.

Якщо ви прийняли过 багато Акарбози Фармалідер

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Не слід приймати жодної їжі чи напою, який містить вуглеводи. Симптоми передозування можуть викликати набряк живота (через надмірну кількість газів), метеоризм (гази) та діарею. Принесіть цю брошуру, залишкові таблетки та упаковку, щоб лікар міг знати, про який лікарський засіб йде мова.

Якщо ви забули прийняти Акарбозу Фармалідер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте її між прийомами їжі. Чекайте, поки настане час наступної дози з їжею, та продовжуйте лікування звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Акарбозою Фармалідер

Важливо продовжувати лікування Акарбозою Фармалідер 50 мг таблетками так, як вказав ваш лікар, щоб рівень цукру в крові не підвищувався надто сильно. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акарбоза Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, були описані з такими частотами:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Метеоризм

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Біль у животі або кишках

Ці побічні ефекти зазвичай виникають після вживання продуктів, які містять цукор (сахарозу). Симптоми можна зменшити, уникнувши продуктів та напоїв, які містять цукор (сахарозу, цукровий тростник). Якщо ваша діарея не зникає, ваш лікар може зменшити дозу або в деяких випадках припинити лікування. Не приймайте жодних засобів для полегшення диспепсії як лікування побічних ефектів, оскільки вони можуть погіршити симптоми.

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• Нудота
• Вомітування
• Диспепсія
• Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• Набряк шкіри (едем).
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та білому оці).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти, як порушення функції печінки, аномальна функція печінки та ушкодження печінки, особливо в Японії. Повідомлялося про окремі випадки швидкої та смертельної хвороби печінки в Японії, але неясно, чи це пов'язано з прийомом акарбози.

Якщо ви підозрюєте наявність кишкової обструкції, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Акарбози Фармалідер

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акарбози Фармалідер

• Активна речовина - акарбоза. Кожна таблетка містить 50 мг акарбози.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна анігідрова діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Акарбоза Фармалідер 50 мг - таблетки білого/білуватого кольору, круглі, двовигнуті та з написом "ACA 50" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонці, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво:

ФАМАР Італія, с.п.а.

вул. Замбелетті, 25, 20021 – Мілан

Італія

Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/