Софта-ман

1. Що таке препарат Softa-Man і для чого він призначений

Препарат Softa-Man має форму розчину для шкіри, містить активні речовини – етанол і пропанол, які
виявляють бактеріцидну дію на бактерії Gram-позитивні і Gram-негативні (у тому числі на променеві бактерії) та
противірусну і грибicode дію. Не діє на спори.

Показання до застосування:

Дезінфекція шкіри рук і хірургічна дезінфекція шкіри рук.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Softa-Man

Коли не застосовувати препарат Softa-Man:

• якщо пацієнт має алергію на етанол або пропанол, або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• внутрішньо,
• на пошкоджену або висушену шкіру.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений виключно для застосування на шкіру рук.
Не слід застосовувати препарат на пошкоджену або змінену хворобою шкіру.
Від уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. У разі випадкового контакту препарату з очима
або слизовими оболонками слід промити їх великою кількістю води.
У разі застосування препарату не згідно з показаннями і способом застосування, алкоголі, що містяться
у препараті, можуть виявляти подразнюючу дію або всмоктуватися через шкіру, особливо пошкоджену і
викликати загальні системні ефекти.
Через вміст етанолу препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат легко займається. Тримати препарат подалі від вогню, не палити сигарети поблизу.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що трапились
у минулому.

Вагітність, годування грудьми, вплив на фертильність:

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин:

Відсутні дані.

Інші препарати та препарат Softa-Man

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати
Відсутні дані щодо застосування з іншими препаратами.

Softa-Man містить ароматичну композицію

Речовини, що входять до складу ароматичної композиції, можуть викликати алергічні реакції.
Додаткова інформація – див. пункт 6.

3. Як застосовувати препарат Softa-Man

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Препарат призначений виключно для застосування на шкіру.
Препарат не слід розбавляти.
Дезінфекція шкіри рук:
Втерти в долоні протягом 30 секунд 3 мл нерозбавленого препарату Softa-Man, поки шкіра не висохне.
Хірургічна дезінфекція шкіри рук:
Втерти в долоні та передпліччя протягом 2 хвилин 2 рази по 5 мл нерозбавленого препарату Softa-Man.
Шкіра повинна бути зволожена препаратом протягом 2 хвилин.
Профілактика вірусного гепатиту типу Б (ВГБ):
Втерти в долоні порціями протягом 5 хвилин 5 мл нерозбавленого препарату Softa-Man. Шкіра повинна бути
зволожена препаратом протягом 5 хвилин.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Softa-Man

Відсутні дані щодо передозування під час застосування препарату згідно з показаннями і способом застосування.

У разі випадкового прийому препарату Softa-Man

У разі випадкового прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря, оскільки
може відбутися отруєння.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть .
Невідома частота виникнення - не може бути визначена на підставі доступних даних:
реакції гіперчутливості щодо шкіри, наприклад, контактний дерматит, місцеве подразнення шкіри, наприклад,
свербіж, червоність (особливо у разі частого застосування), симптоми сухості шкіри,
особливо взимку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Softa-Man

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Строк зберігання після першого відкриття пакування – 12 місяців.
Препарат легко займається.
Зберігати пакування щільно закритим.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні.
Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Softa-Man

• Активними речовинами препарату є етанол і пропанол. 100 мл препарату містить 47,90 г етанолу 96% і 18 г пропанолу.
• Інші складники: адипінат діізопропіловий, макрогол-6-гліцерол каприло-капронат (Softigen 767), декспантенол, бісаболол, ароматична композиція [(Flair 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-їл)-3-бутен-2-он, бензиловий спирт, бензоат бензилу, саліцилат бензилу, цитрал, цитронелол, кумарин, д-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, альдегід гексилоцінамоновий, ізоевгенол, ліналол, дубовий мох], алантоїн, очищена вода

Як виглядає препарат Softa-Man і що містить пакування

Препарат має форму розчину для шкіри
Флакони, що містять 100 мл, 500 мл або 1000 мл розчину для шкіри
Контейнер, що містить 5 л розчину для шкіри.

Відповідальна організація:

B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Мельзунген
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної організації:
АДРЕС
Aesculap Chifa Сп. з о.о.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисль
тел. (061) 44 20 100
факс. (061) 44 23 936
Дата останньої актуалізації інструкції:

• 20.04.2021