SEPTANEST 40 mg /0.005 Mg Раствор

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
3. СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) /мл,
   1. СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл, раствор для инъекций
   2. Содержание инструкции
4. Что такое препарат Септанест с адреналином и для чего он используется
5. Важная информация перед применением препарата Септанест с адреналином
   1. Когда не применять препарат Септанест с адреналином, если у пациента есть одно из следующих заболеваний:
   2. Предостережения и меры осторожности
   3. Препарат Септанест с адреналином и другие препараты
   4. Септанест с адреналином и еда
   5. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Септанест с адреналином содержит натрий и натрий пиросульфит.
6. Как применять препарат Септанест с адреналином
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Септанест с адреналином
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:
   2. Редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:
   3. Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Септанест с адреналином
9. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Септанест с адреналином
   2. Как выглядит препарат Септанест с адреналином и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Эти лекарственные средства разрешены к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   5. Австрия:
   6. Бельгия:
   7. Болгария:
   8. Хорватия:
   9. Кипр:
   10. Чехия:
   11. Дания:
   12. Эстония:
   13. Финляндия:
   14. Франция:
   15. Германия:
   16. Греция:
   17. Венгрия:
   18. Италия:
   19. Латвия:
   20. Литва:
   21. Люксембург:
   22. Мальта:
   23. Нидерланды:
   24. Норвегия:
   25. Польша:
   26. Португалия:
   27. Румыния:
   28. Словакия:
   29. Словения:
   30. Испания:
   31. Швеция:
   32. Дата последнего обновления инструкции: 05/2022
   33. Другие источники информации
   34. Дозировка
   35. Способ введения
   36. Особые предостережения
   37. Меры осторожности при использовании
   38. Лечение передозировки
   39. Особые меры осторожности при удалении и подготовке препарата для использования

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) /мл,

раствор для инъекций

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл, раствор для инъекций

хлорид артикаина + адреналин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к стоматологу, врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом стоматологу, врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Септанест с адреналином и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Септанест с адреналином
• 3. Как применять препарат Септанест с адреналином
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Септанест с адреналином
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Септанест с адреналином и для чего он используется

Препарат Септанест с адреналином используется для обезболивания полости рта во время стоматологических процедур.
Препарат содержит две активные вещества:

• артикаин, местный анестетик, который предотвращает ощущение боли, и
• адреналин, сосудосуживающее средство, которое сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и тем самым продлевает эффект действия артикаина. Также вызывает уменьшение кровотечения во время процедуры.

Препарат Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг+0,005мг) /мл или Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл вводится пациенту стоматологом.
Септанест с адреналином предназначен для детей старше 4 лет (около 20 кг массы тела), подростков и взрослых.
В зависимости от вида проводимой стоматологической процедуры стоматолог решает, какой из двух препаратов использовать:

• Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) /мл обычно используется для простых и коротких стоматологических процедур
• Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл более подходит для процедур, которые длятся дольше или связаны с потенциально более сильным кровотечением.

2. Важная информация перед применением препарата Септанест с адреналином

Когда не применять препарат Септанест с адреналином, если у пациента есть одно из следующих заболеваний:

• пациент имеет аллергию на артикаин или адреналин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• пациент аллергичен к другим местным анестетикам;
• пациент имеет эпилепсию, которая не контролируется принимаемым препаратом.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Септанест с адреналином необходимо обсудить это со стоматологом, если у пациента есть один из следующих состояний:

• тяжелые нарушения сердечного ритма (например, блокада предсердно-желудочкового узла II и III степени);
• острая сердечная недостаточность (внезапное ослабление сердца, например, неожиданная боль в груди во время отдыха или после инфаркта миокарда (т.е. инфаркта));
• низкое кровяное давление;
• необычно быстрый сердечный ритм;
• инфаркт миокарда в течение последних 3-6 месяцев;
• пациент был подвергнут операции аортокоронарного шунтирования в течение последних 3 месяцев;
• пациент принимает препараты для снижения кровяного давления с названием бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол. Существует риск развития гипертонического криза (очень высокого кровяного давления) или тяжелой брадикардии (патологически медленный сердечный ритм) (см. раздел "Препарат Септанест с адреналином и другие препараты");
• очень высокое кровяное давление;
• пациент одновременно принимает определенные препараты, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трциклические антидепрессанты). Эти препараты усиливают действие адреналина;
• эпилепсия;
• в крови пациента отсутствует естественное химическое вещество под названием холинэстераза (дефицит плазменной холинэстеразы);
• проблемы с почками;
• тяжелые заболевания печени;
• заболевание под названием миастения, которое вызывает мышечную слабость;
• порфирия, которая вызывает неврологические осложнения или кожные проблемы;
• пациент использует другие местные анестетики, препараты, которые вызывают временную потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галоан);
• пациент принимает антиагреганты или антикоагулянты для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног;
• пациент старше 70 лет;
• у пациента была или есть сердечная болезнь;
• не контролируемый диабет;
• тяжелая тиреотоксикоз (гипертиреоз);
• опухоль под названием феохромоцитома надпочечников;
• заболевание под названием закрытоугольная глаукома, которое является заболеванием глаз;
• воспаление или инфекция в месте инъекции препарата;
• пониженное содержание кислорода в тканях организма (гипоксемия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства в результате слишком высокого содержания кислых компонентов в крови (метаболический ацидоз).

Препарат Септанест с адреналином и другие препараты

Необходимо сообщить стоматологу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить стоматологу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• другие местные анестетики, препараты, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галоан);
• средства для седации (например, бензодиазепины, опиоиды), чтобы уменьшить тревогу перед стоматологической процедурой;
• препараты, действующие на сердце и снижающие кровяное давление (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трциклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
• ингибиторы COMT, используемые для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон или толкапон);
• ингибиторы МАО, используемые для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, дигиталин, хинидин);
• препараты, используемые для лечения мигрени (например, метисергид или эрготамин);
• симпатомиметические препараты, сужающие кровеносные сосуды (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), используемые для повышения кровяного давления: если они были использованы в течение последних 24 часов, необходимо отложить запланированную стоматологическую процедуру;
• нейролептические препараты (например, фенотиазины).

Септанест с адреналином и еда

Необходимо избегать еды, включая жевание жвачки, до тех пор, пока не восстановится нормальное чувство, из-за риска укуса языка, щек или губ, особенно у детей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться со стоматологом или врачом перед применением этого препарата.
Стоматолог или врач решит, может ли пациентка применять препарат Септанест с адреналином во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после инъекции анестетика.
Не следует ожидать влияния на фертильность после доз, используемых во время стоматологических процедур.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае возникновения нежелательных реакций, включая головокружение, нечеткое зрение или усталость, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не восстановится нормальное самочувствие (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Септанест с адреналином содержит натрий и натрий пиросульфит.

• Натрий: менее 23 мг натрия на картридж, что означает, что препарат считается "без натрия".
• Натрий пиросульфит: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и нарушения дыхания (бронхоспазм). Если существует риск развития аллергической реакции, стоматолог выберет другой препарат для анестезии.

3. Как применять препарат Септанест с адреналином

Только врачи или стоматологи, имеющие соответствующую подготовку, могут применять препарат Септанест с адреналином.
Стоматолог решает, какой препарат использовать - Септанест с адреналином 1:200 000 или Септанест с адреналином 1:100 000, и определяет соответствующую дозу, учитывая возраст пациента, его массу тела, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.
Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Препарат вводится медленно в полость рта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Септанест с адреналином

Маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу этого препарата, но если возникло плохое самочувствие, пациент должен сообщить об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают тяжелую слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или раздражительности, дезориентацию, потерю равновесия, непроизвольные подергивания или судороги, расширение зрачков, нечеткое зрение, проблемы с фокусировкой зрения на объекте, нарушения речи, головокружение, судороги, ступор, потерю сознания, сонливость, зевание, необычно медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, отсутствие эффективных сердечных сокращений (называемое остановкой кровообращения).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к стоматологу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время пребывания пациента в кабинете стоматолога пациент будет внимательно наблюдаться стоматологом в отношении действия препарата Септанест с адреналином.
Необходимо немедленно сообщить стоматологу, врачу или фармацевту, если у пациента возникло одно из следующих серьезных нежелательных реакций:

• отек лица, языка или горла, проблемы с глотанием, крапивница или проблемы с дыханием (ангиоэдема)
• сыпь, зуд, отек горла и проблемы с дыханием: это могут быть симптомы аллергической реакции (чувствительность)
• птоз века и сужение зрачка (синдром Горнера) Эти нежелательные реакции могут возникать редко (могут затрагивать не более 1 из 1000 пациентов). Другие нежелательные реакции, не указанные выше, также могут возникать у некоторых пациентов.

Частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• воспаление десен
• нейропатическая боль - вызванная повреждением нерва
• покалывание или онемение в полости рта и вокруг рта
• металлический вкус, нарушения вкуса или потеря чувствительности вкуса
• усиленные, неприятные или неправильные ощущения осязания
• повышенная чувствительность к теплу
• головная боль
• необычно быстрый сердечный ритм
• необычно медленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• отек языка, губ и десен

Не очень частые нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• чувство жжения
• высокое кровяное давление
• воспаление языка и полости рта
• тошнота, рвота, диарея
• сыпь, зуд
• боль в шее или в месте инъекции

Редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• тревога, страх
• нарушения функции лицевого нерва (паралич лицевого нерва)
• сонливость
• непроизвольные движения глаз
• двойное зрение, временная слепота
• птоз века и сужение зрачка (синдром Горнера)
• прогрессирующее опущение глазного яблока в орбите (энофтальм)
• звон в ушах, повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение
• приливы жара
• свистящее дыхание (бронхоспазм), астма
• проблемы с дыханием
• отслоение и язвы десен
• отслоение в месте инъекции
• крапивница
• слабые мышечные сокращения или непроизвольные мышечные сокращения
• слабость, усталость
• дрожь.

Очень редкие нежелательные реакции: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов:

• постоянная потеря чувствительности, длительное онемение или потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычно хорошее настроение (эйфория)
• нарушения координации сердечной деятельности (нарушения проводимости, блокада предсердно-желудочкового узла)
• увеличение количества крови в части тела, приводящее к застою в кровеносных сосудах
• расширение или сужение кровеносных сосудов
• хрипота
• проблемы с глотанием
• отек щек и местный отек
• синдром болезненных губ
• покраснение кожи (rubor)
• необычно сильное потоотделение
• усиление невромышечных симптомов синдрома Кернса-Сейра
• чувство жара или холода
• щелчок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом стоматологу, врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 40 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственных средств.

5. Как хранить препарат Септанест с адреналином

Препарат должен храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP.
Дата годности указывает последний день указанного месяца.
Сокращение "Lot" обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не замораживать.
Картриджи хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат, если заметили, что раствор мутный или измененного цвета.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Необходимо использовать сразу после открытия картриджа.
Неиспользованную часть раствора необходимо выбросить.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Стоматолог знает, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септанест с адреналином

• Активными веществами препарата являются хлорид артикаина и адреналин винил.
  Каждый картридж с 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг)/мл содержит 68 мг хлорида артикаина и 8,5 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
  1 мл Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) содержит 40 мг хлорида артикаина и 5 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
  Каждый картридж с 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг)/мл содержит 68 мг хлорида артикаина и 17 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
  1 мл Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) содержит 40 мг хлорида артикаина и 10 мкг адреналина (в виде адреналина винила).
• Другими компонентами являются хлорид натрия, натрий пиросульфит (Е223), гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Септанест с адреналином и что содержит упаковка

Септанест с адреналином - прозрачный и бесцветный раствор.
Упаковывается в одноразовые стеклянные картриджи, закрытые подвижным резиновым пробкой и алюминиевой крышкой.
Коробка содержит 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Коробка содержит 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей с автопригонкой.
Упаковка из 4 коробок, содержащих 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Упаковка из 8 коробок, содержащих 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Не все размеры упаковок обязательно должны быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint Maur des Fossés
Франция

Эти лекарственные средства разрешены к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Septanest mit Epinephrin 1:200.000 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest mit Epinephrin 1:100.000 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Бельгия:

Septanest Normal 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Septanest Special, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Болгария:

Септанест 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Хорватия:

Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, раствор для инъекций
Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, раствор для инъекций

Кипр:

Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Чехия:

Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Дания:

Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septocaine, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Эстония:

Septanest, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Финляндия:

Septocaine, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Франция:

Septanest 40 мг/мл адреналиновый 1/200 000, раствор для инъекций для стоматологического использования
Septanest 40 мг/мл адреналиновый 1/100 000, раствор для инъекций для стоматологического использования

Германия:

Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, раствор для инъекций
Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, раствор для инъекций

Греция:

Septanest Articaine 4% гидрохлорид с адреналином 1/200000, стоматологические ампулы, инъекционный раствор
Septanest Articaine 4% гидрохлорид с адреналином 1/100000, стоматологические ампулы, инъекционный раствор

Венгрия:

Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Италия:

Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор с адреналином
Septanest 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор с адреналином

Латвия:

Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Литва:

Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Люксембург:

Septanest Normal, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Spécial, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Мальта:

Septanest с адреналином 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest с адреналином 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Нидерланды:

Septanest N 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest SP 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Норвегия:

Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Польша:

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:200 000 (40 мг + 0,005 мг)/мл, раствор для инъекций
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:100 000 (40 мг + 0,01 мг)/мл, раствор для инъекций

Португалия:

Septanest 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Румыния:

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл, инъекционный раствор
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл, инъекционный раствор

Словакия:

Septanest 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Словения:

Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл, раствор для инъекций
Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл, раствор для инъекций

Испания:

Septanest с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septanest с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Швеция:

Septocaine 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Дата последнего обновления инструкции: 05/2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств (http://www.urpl.gov.pl/pl).
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Дозировка

Для всех популяций необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Необходимую дозу необходимо определять индивидуально.
Для взрослых обычно используется 1 картридж, но для достижения эффективной анестезии может быть достаточно меньше содержания одного картриджа.
Во время более сложных процедур может быть необходимо введение большего количества картриджей, не превышающего максимально рекомендуемую дозу; решение принимает стоматолог.
Для большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительно использовать Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005 мг)/мл.
В более сложных стоматологических процедурах, таких как процедуры, требующие интенсивной гемостазии, предпочтительно использовать Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01 мг)/мл.
Одновременное применение седативных препаратов для уменьшения тревоги пациента:
У пациентов, которым введен седативный препарат, максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена из-за аддитивного эффекта этих препаратов, вызывающего депрессию центральной нервной системы.
Дети и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, при этом绝对но не следует превышать дозу артикаина 500 мг.
Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует дозе для здорового взрослого человека с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Безопасность применения Септанеста с адреналином у детей в возрасте 4 лет и младше не установлена.
Отсутствуют доступные данные.
Количество препарата для инъекции необходимо определять на основе возраста и массы тела ребенка, а также объема процедуры.
Рекомендуемая эффективная доза артикаина составляет 2 мг/кг для простых процедур и 4 мг/кг для сложных процедур.
Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию.
У детей в возрасте 4 лет и старше (или от 20 кг массы тела) максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, при этом绝对но не следует превышать дозу 385 мг артикаина для здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:
Из-за отсутствия клинических данных необходимо использовать особые меры осторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.
У этих пациентов могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, особенно после повторного введения.
В случае необходимости повторного введения препарата пациента необходимо внимательно наблюдать для выявления любых симптомов относительного передозировки препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени:
Необходимо использовать особые меры осторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов с нарушениями функции печени, особенно после повторного введения, хотя 90% артикаина подвергается первой инактивации неселективными эстеразами тканей и крови.
Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы:
У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или получающих ингибиторы ацетилхолинэстеразы могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат в 90% инактивируется плазменными эстеразами.
Следовательно, необходимо использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.

Способ введения

Инъекционное введение и перинервное введение в полость рта.
Местные анестетики необходимо вводить осторожно в случае воспаления и (или) инфекции в месте инъекции;
Скорость инъекции должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры осторожности, которые необходимо принять перед использованием или введением препарата:
Этот препарат должен использоваться только врачами или стоматологами, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с диагностикой и лечением системного токсического действия, а также имеющими возможность немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательных путей и кровообращения.
Прежде чем вызвать местную анестезию с помощью местного анестетика, необходимо убедиться, что доступны средства для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательных путей и кровообращения.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
Септанест с адреналином следует использовать только под наблюдением стоматолога, имеющего соответствующую подготовку и знакомого с диагностикой и лечением системного токсического действия, а также имеющего возможность немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательных путей и кровообращения.

Особые предостережения

Адреналин нарушает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу тканей.
После перинервной анестезии или блокады жевательной ветви тройничного нерва были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нерва и потери вкуса.

Меры осторожности при использовании

Опасности, связанные с случайным введением в кровеносный сосуд:
Случайное введение в кровеносный сосуд может привести к внезапному возникновению высоких концентраций адреналина и артикаина в системном кровообращении.
Это может привести к тяжелым нежелательным реакциям, таким как судороги, за которыми следует депрессия центральной нервной системы и кровообращения и дыхания, и сонливость, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.
Поэтому, чтобы убедиться, что при инъекции игла не проникает в кровеносный сосуд, необходимо выполнить аспирацию перед введением препарата.
Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует избежания введения в кровеносный сосуд.
Опасности, связанные с введением в нерв:
Случайное введение в нерв может привести к обратному распространению препарата вдоль нерва.
Чтобы избежать введения в нерв и предотвратить повреждение нервов, связанное с их блокадой, необходимо всегда осторожно вывести иглу, если у пациента возникает ощущение, подобное удару электрическим током во время введения или если введение особенно болезненно.
Если происходит повреждение нерва, токсическое действие на нервы может усиливаться из-за потенциальной химической нейротоксичности артикаина и наличия адреналина, поскольку он может задерживать околонервный кровоток и предотвращать местное вымывание артикаина.

Лечение передозировки

Прежде чем вызвать местную анестезию с помощью местного анестетика, необходимо убедиться, что доступны средства для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательных путей и кровообращения.
Степень тяжести симптомов передозировки должна побудить врачей/стоматологов к введению протоколов, которые предусматривают необходимость обеспечения в течение достаточного времени дыхательных путей и поддержки дыхания.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
В случае возникновения острого системного токсического действия необходимо немедленно прекратить введение анестетика.
В случае необходимости необходимо изменить положение пациента на спину.
Симптомы, связанные с центральной нервной системой (судороги, депрессия), необходимо немедленно лечить с помощью соответствующего обеспечения дыхательных путей и поддержки дыхания, а также введения противосудорожных препаратов.
Обеспечение оптимального поступления кислорода и поддержка дыхания и кровообращения, а также лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца.
В случае возникновения депрессии кровообращения (гипотония, брадикардия) необходимо рассмотреть возможность использования соответствующего лечения с помощью внутривенных жидкостей, сосудосуживающих препаратов и (или) инотропных препаратов.
Детям необходимо вводить дозы, соответствующие возрасту и массе тела.
В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать реанимацию.

Особые меры осторожности при удалении и подготовке препарата для использования

Не использовать этот препарат, если раствор мутный или измененного цвета.
Чтобы избежать риска инфекции (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для извлечения раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для одноразового использования.
Если использована только часть содержания картриджа, остаток необходимо выбросить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.