Рівароксабан Блуефісг

Ривароксабан Блюфіш, 15 мг, покриті таблетки

Ривароксабан Блюфіш, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом уповітання, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть це уповітання, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уповітання

• 1. Що таке препарат Ривароксабан Блюфіш і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Блюфіш
• 3. Як приймати препарат Ривароксабан Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан Блюфіш
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан Блюфіш і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину ривароксабан і використовується для дорослих, щоб

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму в разі нерегулярного ритму серця, званого некамеркулярною фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легенів (легенева емболія) і профілактики повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг і (або) легенів. Цей препарат використовується для дітей і підлітків молодше 18 років з масою тіла 30 кг і більше, щоб:
• лікувати кров'яні згустки і профілактики повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легенів після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться ін'єкційно, які використовуються для лікування кров'яних згустків.

Цей препарат належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні
фактора згортання крові (фактор Xa) і тим самим зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків
крові.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ривароксабан Блюфіш

Коли не приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається надмірне кровотеча,
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання або стан органу тіла, який веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очі),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання печінки, яке веде до збільшення ризику кровотечі,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не використовуйте препарат Ривароксабан Блюфіш, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Ривароксабан Блюфіш, зверніться до лікаря або
фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Ривароксабан Блюфіш

• якщо в пацієнта спостерігається підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може вплинути на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта,
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан Блюфіш та інші препарати»),
• розлади згортання крові,
• дуже високий кров'яний тиск, який не зменшується при прийнятті препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення кишок і шлунка або запалення стравоходу (горло і стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках, або в репродуктивній системі, або в сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легенів, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легенів,
• у пацієнтів з протезами серцевих клапанів,
• якщо в пацієнта спостерігається розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта спостерігається порушення кров'яного тиску або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легенів.

Якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Ривароксабан Блюфіш. Лікар вирішить, чи призначити цей препарат,
чи пацієнта слід піддати особливій увазі.

Якщо пацієнтові потрібно пройти операцію:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття цього препарату в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час хірургічного втручання в пацієнта планується виконання лумбальної пункції або встановлення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю)
• дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан Блюфіш до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря
• слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії в пацієнта виникнуть такі симптоми, як: оніміння, слабкість нижніх кінцівок, порушення дефекації або функції сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Ривароксабан Блюфіш не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.Не мається
достатніх даних щодо використання препарату у дітей і підлітків у показаннях для
дорослих.

Препарат Ривароксабан Блюфіш та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, які використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (використовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, які використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, які використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, які використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, який використовується при лікуванні розладів серцевого ритму,
• деякі препарати, які використовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Ривароксабан Блюфіш, оскільки дія цього препарату може бути
підсиленою. Лікар вирішить, чи призначити цей препарат, чи пацієнта слід піддати особливій
увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта спостерігається підвищений ризик розвитку виразки шлунка або
дуоденуму, він може призначити лікування, яке запобігає захворюванням виразки.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, які використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля зверху ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, який використовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям цього препарату, оскільки дія цього препарату може бути зменшеною.
Лікар вирішить, чи призначити цей препарат, чи пацієнта слід піддати особливій
увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не використовуйте цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш. Якщо під час прийняття цього препарату пацієнтка завагітніти, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан Блюфіш може викликати головокружіння (часто спостерігаються побічні ефекти) і оmdlіння (не дуже часто спостерігаються побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких спостерігаються ці побічні ефекти, не повинні
керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Ривароксабан Блюфіш містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан Блюфіш слід приймати під час їжі. Таблетку слід проковтнути цілою,
найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші
способи прийняття цього препарату. Таблетку можна розчавити і змішати з водою або м'яким
продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед її прийняттям. Після цієї суміші слід
негайно вживати їжу. У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш через гастростомічний зонд.

Яку дозу слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах організму: Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідно пройти процедуру удренажування кровоносних судин у серці
(називається транскатетерною інтервенцією коронарних судин – ТІКС з встановленням стенту) то існують
обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш
15 мг один раз на добу (або однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 10 мг один раз на добу
у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом
таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легенів і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків. Рекомендована доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, призначивши одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиРекомендована доза препарату Ривароксабан Блюфіш залежить від маси тіла пацієнта і буде індивідуально підібрана лікарем.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла понад 50 кгстановить одну таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан Блюфіш слід приймати з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Таблетки слід приймати щоденно орієнтовно в одну і ту ж час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Батьки або опікуни: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Оскільки доза препарату Ривароксабан Блюфіш залежить від маси тіла, важливо
дотримуватися запланованих лікарських візитів, оскільки доза може потребувати корекції
в залежності від зміни маси тіла.
Ніколи не слід самостійно коригувати дозу препарату Ривароксабан Блюфіш. У разі
потреби лікар коригуватиме дозу.
Не слід ділити таблетку для отримання меншої дози. Якщо необхідна менша доза, існують інші лікарські форми.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути таблетки цілою, слід використовувати іншу лікарську форму.
Якщо інша лікарська форма не доступна, таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш можна
розчавити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям.
Після прийняття цієї суміші слід вживати їжу. У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку препарату Ривароксабан Блюфіш через гастростомічний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш, слід прийняти нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш, не слідприймати нову дозу. У такому випадку слід приймати наступну дозу препарату Ривароксабан Блюфіш о звичайний час.

У разі повторного викидання дози або блювоти після прийняття препарату
Ривароксабан Блюфіш слід звернутися до лікаря.

Коли приймати препарат Ривароксабан Блюфіш

Слід приймати одну таблетку щодня до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення
лікування.
Найкраще приймати таблетку орієнтовно в одну і ту ж час щодня, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) і інших кровоносних судинах
організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії,
таблетку (і) слід приймати в час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш

• Дорослі, діти та підлітки: У разі прийняття однієї таблетки 20 мг або однієї таблетки 15 мг одинраз на добу і пропуску дози, слід прийняти її негайно після того, як ви про це пам'ятаєте. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжити приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі: У разі прийняття однієї таблетки 15 мг дварази на добу і пропуску дози, слід прийняти її якнайшвидше. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг одного дня. У разі пропуску дози можна прийняти дві таблетки 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) одного дня. Наступного дня слід продовжити приймати одну таблетку 15 мг два рази на добу.

Пройняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ривароксабан Блюфіш

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Ривароксабан Блюфіш, слід негайно звернутися до лікаря. Пройняття надмірної дози препарату Ривароксабан Блюфіш збільшує ризик
кровотечі.

Перервання прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш

Не слід переривати прийняття препарату Ривароксабан Блюфіш без попередньої розмови з лікарем,
оскільки цей препарат лікує і профілактує виникнення важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, яка зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан
Блюфіш може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна
кровотеча може привести до раптового спаду кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це
очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості і шийний біль. Порушення, яке потребує негайної медичної допомоги. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипова слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задуха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже уважного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром).
• реакція на препарат, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних і загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка і труднощі з диханням; раптовий спад кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість шкіри і бути причиною слабкості або задухи,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі і великі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викликання крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча,
• кровотеча після операції,
• вибірання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, призначених лікарем)
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання),
• загальне зниження сили і енергії (слабкість, втома, головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке викликає біль і набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, призначених лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
• омдлення,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка,

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• набряк місця,
• збірання крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (фальшивий аневризм).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які викликають запалення в легенях (еозинофільне запалення легенів).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкої кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке веде до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, яке виникає після кровотечі, що може привести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Ривароксабан Блюфіш, були подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть стосуватися більше 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота Часто(можуть стосуватися до 1 на 10 осіб)
• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (барвника жовчі)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• обфільна менструальна кровотеча Незвичайно(можуть стосуватися до 1 на 100 осіб)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (барвника жовчі)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан Блюфіш

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна покрита таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Покриття: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172)

Як виглядає препарат Ривароксабан Блюфіш і що містить упаковка

Покриті таблетки Ривароксабан Блюфіш, 15 мг, мають червоний колір, округлу форму, опуклу з обох сторін з написом «1» на одній стороні та діаметром близько 5 мм.
Покриті таблетки Ривароксабан Блюфіш, 20 мг, мають червоний колір, округлу форму, опуклу з обох сторін з написом «2» на одній стороні та діаметром близько 6 мм.
Таблетки упаковані в блистер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію.
Розміри упаковок 15 мг: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 таблеток
Розміри упаковок 20 мг: 10, 28, 30, 98, 100 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00

Виробник

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Кашкайш
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації уповітання: