Ривароксабан Баиер

Ривароксабан Байер, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан Байер и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан Байер
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан Байер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Байер
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан Байер и для чего оно используется

Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан.
Это лекарство используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Это лекарство используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:
• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании
фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов
крови.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан Байер

Когда не принимать лекарство Ривароксабан Байер

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышенному риску тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозг или глаза),
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другое антикоагулянтное лечение или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не использовать это лекарство, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан Байер

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других антикоагулянтов (например, варфарина, этексилата дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другое антикоагулянтное лечение или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство Ривароксабан Байер и другие лекарства»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (пищевод и желудок) например, из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе, или мочевой системе,
• заболевание сосудов глазного дна (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или предыдущее кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения,
• если у пациента обнаружено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства. Врач примет решение, использовать ли это лекарство или подвергнуть пациента особому наблюдению.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема этого лекарства в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять это лекарство до и после выполнения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Байер не рекомендуются для детей с весом тела ниже 30 кг.
Нет достаточных данных о применении этого лекарства у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан Байер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• -Если пациент принимает:
• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые антибактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства ,поскольку действие этого лекарства может быть усилено.
Врач примет решение, использовать ли это лекарство или подвергнуть пациента особому наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• -Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• растение зверобой ( Hypericum perforatum) , растительное лекарство, используемое при депрессии,
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства ,поскольку действие этого лекарства может быть уменьшено.
Врач примет решение, использовать ли это лекарство или подвергнуть пациента особому наблюдению.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать это лекарство, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если есть риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема этого лекарства. Если во время приема лекарства Ривароксабан Байер пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Это лекарство может вызывать головокружение (часто встречающиеся нежелательные реакции) и обморок
(не очень часто встречающиеся нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на
велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ривароксабан Байер содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Байер

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство необходимо принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие
способы приема этого лекарства. Таблетку можно раздробить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед ее приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздробленную таблетку через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принимать

• Взрослыео Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма Зalecана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек,дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Байер 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента) то есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Байер 15 мг
один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан Байер 10 мг один раз в день в случае
нарушения функции почек) в сочетании с противоагрегантным препаратом, таким как
клопидогрел.
о
При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов
Зalecана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель.
Для лечения после 3 недель zalecана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 20 мг
один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов у врача может возникнуть решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг
один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку
Ривароксабан Байер 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы
после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан Байер 15 мг один раз в день, если риск
кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

Дети и подростки

Доза этого лекарства зависит от веса тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан Байер, 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кгили более составляет одну таблетку Ривароксабан Байер, 20 мгодин раз в день. Каждую дозу Ривароксабан Байер необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблетки. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ривароксабан Байер зависит от веса тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза,
необходимо использовать другое лекарство, содержащее ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать лекарство
Ривароксабан Байер в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздробить таблетку лекарства Ривароксабан Байер
и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой
смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздробленную таблетку через желудочный зонд.

В случае отрыгивания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема этого лекарства, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема этого лекарства, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Байер необходимо принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного отрыгивания дозы или рвоты после приема этого лекарства.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Байер

Таблетку(и) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, это лекарство
нобходимо принимать в течение времени, рекомендованного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан Байер

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.

Взрослые:
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и доза лекарства была пропущена,
необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в
течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в
одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) принятые
в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжать принимать одну таблетку
15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Байер

Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан Байер, необходимо немедленно обратиться к
врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Байер увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан Байер

Не следует прекращать прием этого лекарства без предварительного согласования с врачом, поскольку это
лекарство лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, это лекарство может
вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может
привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия .Врач может решить провести очень тщательное наблюдение за пациентом или изменить схему лечения.

Признаки тяжелых реакций кожи

• распространенная, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения гематологические и системные (синдром DRESS). Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (максимально 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• истечение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить в результатах анализа крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтизна кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильное воспаление легких).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных этим лекарством, были подобны
по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, которые являются клетками, помогающими в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
• результаты анализа крови могут показать повышение подгруппы билирубина (прямого билирубина, пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Байер

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности и на каждой блистерной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан Байер

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна таблетка покрытая содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат. См. пункт 2 «Ривароксабан Байер содержит лактозу и натрий». Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Байер и что содержит упаковка

Таблетки покрытые Ривароксабан Байер 15 мг красные, круглые, двояковыпуклые и с
выдавленным логотипом компании БАЙЕР с одной стороны и цифрой «15» и треугольником с другой стороны.
Таблетки находятся:

• в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 42 или 98 покрытых таблеток или
• в блистерных упаковках, разделенных на однодозовые упаковки, упакованные в коробки, содержащие 100 x 1.

Таблетки покрытые Ривароксабан Байер 20 мг красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые и с
выдавленным логотипом компании БАЙЕР с одной стороны и цифрой «20» и треугольником с другой стороны.
Таблетки находятся:

• в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28 или 98 покрытых таблеток или
• в блистерных упаковках, разделенных на однодозовые упаковки, упакованные в коробки, содержащие 100 x 1.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле 1
51373 Леверкузен
Германия
Тел: +48 22 572 35 00

Производитель

Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен
Германия
Байер ХелсКейр Мэньюфэкчуринг Срл.
Виа делле Гроане, 126
20024 Гарбаньяте Миланезе
Италия
Байер Биттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппин, Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 08/2023