Ріцордо

1. Що таке препарат Ricordo і для чого він призначений

Препарат Ricordo (хлорид гідрохлориду donepezilу) належить до групи препаратів, званих інгібіторами
ацетилхолінестерази.
Він використовується для лікування симптомів деменції (порушень раціонального поведінки) у особи з
діагностованою хворобою Альцгеймера (хронічною хворобою розуму) у формі легкої до середньої
тяжкості.
Він призначений для використання виключно у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Ricordo

Коли не використовувати препарат Ricordo

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до хлориду гідрохлориду donepezilу, похідних піперидину або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ricordo, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта раніше були виявлені виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
• якщо у пацієнта раніше був напад епілепсії або судороги
• якщо у пацієнта є або раніше були серцеві захворювання (такі як нерегулярне або дуже повільне серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда)
• якщо у пацієнта є або раніше був розлад серцевої діяльності, званий «подовженням інтервалу QT» або раніше були виявлені певні розлади серцевого ритму, такі як тахікардія типу Торсад де Пойнтс або раніше був виявлений «подовження інтервалу QT»
• якщо у пацієнта є або раніше був низький рівень магнію або калію в крові
• якщо у пацієнта є астма (диспное) або інша хронічна хвороба легенів
• якщо у пацієнта раніше були виявлені захворювання печінки або гепатит
• якщо у пацієнта є труднощі з сечовиділенням або легка хвороба нирок

Препарат Ricordo та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
препарати, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму, наприклад, аміодарон, соталол
препарати, що використовуються для лікування депресії, наприклад, циталопрам, есциталопрам, амітріптилін, флуоксетин
препарати, що використовуються для лікування психозів, наприклад, пімозид, сертіндол, зипразидон
препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин,
левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампіцин
препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол
інші препарати, що використовуються для лікування хвороби Альцгеймера, наприклад, галантамін

• препарати, що використовуються для лікування болю або препарати, що використовуються для лікування запалення суглобів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен або диклофенак натрію
• препарати, що використовуються для лікування захворювань шлунка, наприклад, толтеродин
• препарати, що використовуються для лікування епілепсії (препарати, що використовуються для запобігання деяких видів нападів), наприклад, фенітойн, карбамазепін
• препарати, що використовуються для лікування серцевих захворювань, наприклад, хінідин, бета-блокатори (пропранолол і атенолол)
• препарати, що використовуються для лікування м'язової слабкості, наприклад, діазепам, суksametonій
• препарати, що використовуються для загального знеболювання препарати, що випускаються без рецепта, наприклад, фітопрепарати

Якщо у пацієнта планується хірургічна операція, яка вимагає загального знеболювання
(наркозу), пацієнт повинен повідомити лікаря та анестезіолога про прийняття препарату Ricordo. Препарат може вплинути на кількість необхідних знеболювальних засобів.
Препарат Ricordo може бути прийнятий пацієнтами з захворюваннями нирок та легкою або помірною
недостатністю печінки. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть захворювання нирок або печінки. Пацієнти з важкою недостатністю печінки не повинні приймати препарат Ricordo.

Препарат Ricordo з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Ricordo можна приймати з склянкою води після розчинення таблетки на язиці. Їжа не впливає
на дію препарату. Під час прийняття препарату Ricordo слід обмежити вживання алкоголю,
оскільки алкоголь може знижувати рівень donepezilу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Прийом хлориду гідрохлориду donepezilу під час вагітності протипоказаний. Жінки, які приймають
хлорид гідрохлориду donepezilу, не повинні годувати грудьми. .

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Хвороба Альцгеймера може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механічні пристрої; тому не слід виконувати цих дій, доки лікар не підтвердить, що це безпечно.
Цей препарат також може викликати втому, головокружіння та м'язові спазми. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Ricordo містить аспартам

Препарат Ricordo, 5 мг містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті.
Препарат Ricordo, 10 мг містить 10 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

Препарат Ricordo містить лактозу

Якщо раніше було виявлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Ricordo містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Ricordo

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 5 мг на добу, вночі. Через місяць лікар може рекомендувати приймати
10 мг на добу, вночі.
Максимальна рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу, вночі.
Препарат Ricordo слід приймати перорально, запивати водою, ввечері, перед сном. Якщо у пацієнта
виникнуть нетипові сни, кошмари або труднощі з засипанням (див. пункт 4), лікар може
рекомендувати приймати препарат Ricordo вранці.
Таблетку слід помістити на язик і дозволити їй розчинитися, потім проковтнути, запивати водою або без
запивання, залежно від уподобань пацієнта.
Лікар може рекомендувати зміну сили таблеток, прийнятих пацієнтом, залежно від тривалості лікування. Звісно, слід завжди дотримуватися рекомендацій лікаря або фармацевта щодо того, як і коли приймати препарат. Не слід самостійно змінювати дозу препарату без поради лікаря. Лікар або фармацевт порадить, як довго слід продовжувати приймати таблетки. Час від часу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем для повторної оцінки симптомів та перебігу лікування.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ricordo

Не слід приймати більше однієї таблетки на добу. Якщо пацієнт прийме дозу більшу, ніж
рекомендована, можуть виникнути: нудота, блювота, слинотеча, потіння, сповільнення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (заморожування або головокружіння при стоячій позі), труднощі з диханням, колапс та судоми. У такому випадку слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Звісно, слід завжди брати з собою таблетки та упаковку, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Ricordo

У разі пропуску дози препарату слід прийняти одну таблетку наступного дня, о звичайній порі. У разі
перерви в прийомі препарату тривалістю більше тижня, перед повторним прийняттям препарату слід
проконсультуватися з лікарем. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Ricordo

Не слід припиняти приймати препарат, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ricordo може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.
У більшості випадків побічні ефекти проходять без потреби припиняти лікування.
Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з перелічених побічних ефектів і якщо вони будуть
для пацієнта надто важкими.
Пацієнти, які приймають donepezil, повідомляли про такі побічні ефекти:

Слід повідомити лікаря, якщо під час прийому препарату Ricordo виникнуть будь-які з наступних симптомів.

Важкі побічні ефекти:

Якщо у пацієнта виникнуть нижче описані важкі побічні ефекти, слід негайно повідомити про це лікаря. Можливо, буде потрібно негайне лікування.

• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами, званими Torsade de Pointes, які можуть загрожувати життю пацієнта (частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних) ушкодження печінки, наприклад, гепатит. Симптомами гепатиту є нудота, втрата апетиту, погане самопочуття, гарячка, свербіж шкіри, жовтяниця шкіри та очей, темний колір сечі (частота: рідко, може виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) виразки шлунка або дванадцятипалої кишки. Симптомами виразкової хвороби є болі в животі та відчуття дискомфорту (нестравність) між пупком та грудиною (частота: не надто часто, можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
• кровотечі з шлунка або кишок. Можуть виникнути чорні смолоподібні випорожнення або кровотеча з прямої кишки (ймовірно, виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
• напади епілепсії або судоми (частота: не надто часто, можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
• гарячка та міозит, надмірне потіння або порушення свідомості (стан, званий «злоякісним нейролептичним синдромом») (частота: дуже рідко, може виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
• ослаблення м'язів, болючість або біль, особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям, високою гарячкою або темним кольором сечі. Це може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів, яке може загрожувати життю та призвести до порушення функції нирок (хвороба, звана рабдоміолізом) (частота: дуже рідко, може виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• діарея
• нудота, блювота
• головні болі

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• простуда
• втрата апетиту
• омами (сприйняття речей, які не існують насправді)
• блювота
• побудження
• агресивна поведінка
• омдління
• головокружіння
• безсоння (труднощі з засипанням)
• нещасні випадки (пацієнти можуть бути більш схильні до падінь та випадкових травм)
• нестравність
• кропив'янка
• свербіж
• м'язові спазми
• нетримання сечі
• втома
• біль

Не надто часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• сповільнення серцевого ритму
• незначне збільшення активності м'язової креатинкінази в крові
• Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)
• міозит або неконтрольовані рухи м'язів, особливо на обличчі та язиці, але також на кінцівках
• блокада синусового вузла, блокада міжпередсердної

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• зміни в серцевій діяльності, видимі на ЕКГ, відомі як «подовження інтервалу QT»
• збільшення лібідо, гіперсексуальність
• симптоми, подібні до симптомів вежі в Пізі (мімовільний спазм м'язів з неправильним викривленням тіла та голови в одну сторону)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03057 Київ,
телефон: 0 800 503 608,
факс: (044) 206-32-77,
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Ricordo

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не використовувати препарат Ricordo після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ricordo

Активною речовиною препарату є хлорид гідрохлориду donepezilу.
Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг хлориду гідрохлориду donepezilу.
Інші складові препарату: полакрилін калію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (сушена методом розпилення), цитрат натрію безводний, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, соляна кислота для регулювання pH.

Як виглядає препарат Ricordo та що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються у роті, 5 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки, зрізані по краях, з витиснутим «5» з одного боку та гладкими з іншого.
Таблетки, що розчиняються у роті, 10 мг: білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки, зрізані по краях, з витиснутим «10» з одного боку та гладкими з іншого.
Упаковка:
Блістер PVC /Aclar/Алюмінієва фольга або Алюмінієва фольга/Алюмінієва фольга, що містить 14 таблеток у картонній коробці.
Ricordo, 5 мг:Упаковка містить 28 таблеток.
Ricordo, 10 мг:Упаковка містить 28 або 56 таблеток.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Genepharm S.A.
18 км Маратонської авеню,
Палліні 15351, Аттика, Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

PL: Ricordo

Дата затвердження інструкції: 01.2023